Ανάκληση σελφ τεστ: SOS από ΕΟΦ
Self test για τον κορονοϊό ανακαλεί ο ΕΟΦ, απαγορεύοντας τη διακίνηση και τη διάθεσή του, καθώς σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, το συγκεκριμένο προϊόν δεν φέρει τη σήμανση CE. Πρόκειται για το διαγνωστικό τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest. Κατασκευαστής
Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας “δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ”.
Για την απόφαση του ΕΟΦ λήφθηκαν υπόψη:1. Το άρθρο 6, παρ. II, εδ.8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) ” Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.” όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’)
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) “Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.”
3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
4. Την υπ. αριθμ. 41343/2021 αίτηση της εταιρείας Α ΓΛΥΝΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ
5. Την από 10/12/2021 Εισήγηση προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ της Διεύθυνσης Αξιολόγησης Προϊόντων/Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σασμός: Η Βασιλική καταφέρνει να συντρίψει τον Μαθιό – Ένα καλά κρυμμένο μυστικό της γιαγιάς Ειρήνης έρχεται στο φως
- Κερατσίνι - Ιατροδικαστής: Το 8χρονο κορίτσι πέθανε μέσα σε 5 λεπτά
- ΑΣΕΠ: Προκήρυξη για 2.147 προσλήψεις - Οι θέσεις εργασίας
- Τι πρόδωσε τον 46χρονο που πληρώθηκε 25 ευρώ για να εμβολιαστεί για λογαριασμό άλλου
- Παγίδα Τσίπρα στον Ανδρουλάκη
- Πατρινός πήγε να κάνει την τρίτη δόση του εμβολίου φορώντας μπλουζάκι... Άγιου Πέτρου
- Σάκης Αρναούτογλου: Χιονοπτώσεις το Σάββατο και σε Λέσβο, Χίο - Ο καιρός των Χριστουγέννων
- Άνοια: Τα βασικά αμινοξέα που επιβραδύνουν την εξέλιξή της – Ο ρόλος των πρωτεϊνών
- Ολυμπιακός: Ντόμινο με την επιστροφή Μανωλά - Αυτοί είναι στην έξοδο
- Εύβοια–Επιχείρηση διάσωσης 32χρονου που εγκλωβίστηκε στα χιόνια (βίντεο)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Attiki Press
- 8χρονη Κερατσίνι – εξελίξεις: Σοκάρει το ιατροδικαστικό πόρισμα
- Νηπιαγωγός Πετρούπολη – 4χρονο: Στην αντεπίθεση ο 31χρονος
- Ανάκληση σελφ τεστ: SOS από ΕΟΦ
- Κακοκαιρία Κάρμελ – Σαββατοκύριακο: «Πολικές» θερμοκρασίες και χιόνια
- Σασμός επόμενα επεισόδια: Ο Μαθιός χάνει τη γη κάτω από τα πόδια του με τα νέα της Βασιλικής
- Στάθης Παναγιωτόπουλος 17χρονη: Νέα καταγγελία – “Είχε αυτό το λιγούρικο”
- Τρόμος στη Νέα Υόρκη: Η διαφυγή δύο εφήβων από φλεγόμενο διαμέριμα στον 4ο όροφο
- Πολάκης – Κουρουμπλής: Έμμεσες ευθύνες στην κυβέρνηση για τους θανάτους
- Χατζηδάκης ΕΦΚΑ: Ανακάλεσα τις άδειες για να βγουν συντάξεις
- Τελευταία Νέα Attiki Press
- Ανάκληση σελφ τεστ: SOS από ΕΟΦ
- 8χρονη Κερατσίνι – εξελίξεις: Σοκάρει το ιατροδικαστικό πόρισμα
- Ρωσία – Τουρκία σχέσεις: Οι δηλώσεις Πεσκόφ για την οικονομική τους συνεργασία
- Νηπιαγωγός Πετρούπολη – 4χρονο: Στην αντεπίθεση ο 31χρονος
- Πολάκης – Κουρουμπλής: Έμμεσες ευθύνες στην κυβέρνηση για τους θανάτους
- Χατζηδάκης ΕΦΚΑ: Ανακάλεσα τις άδειες για να βγουν συντάξεις
- Στάθης Παναγιωτόπουλος 17χρονη: Νέα καταγγελία – “Είχε αυτό το λιγούρικο”
- Κακοκαιρία Κάρμελ – Σαββατοκύριακο: «Πολικές» θερμοκρασίες και χιόνια
- Τρόμος στη Νέα Υόρκη: Η διαφυγή δύο εφήβων από φλεγόμενο διαμέριμα στον 4ο όροφο
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σολτς: Δεν συνδέει το «πάγωμα» του Nord Stream 2 με το Ουκρανικό
- Πλακιωτάκης: Το Λιμενικό Σώμα αλλάζει - Με απόλυτο σεβασμό στα ανθρώπινα δικαιώματα, δίνει μάχη 365 ημέρες το χρόνο
- Τα μυστικά του σύμπαντος: Συνέδριο αστροφυσικής με τη συμμετοχή διακεκριμένων ερευνητών [βίντεο]
- Ο Ψηφιακός Απολογισμός του ΟΚΑΝΑ για το 2020 [βίντεο]
- Σκέρτσος: Είπα ξεκάθαρα ότι δεν λάβαμε τη μελέτη Τσιόδρα-Λύτρα -Ο ΣΥΡΙΖΑ το αποσιώπησε
- Εύβοια–Επιχείρηση διάσωσης 32χρονου που εγκλωβίστηκε στα χιόνια (βίντεο)
- Μαρτίνς – «Ξέρουμε τις ηγετικές ικανότητες του Μανωλά, γνωρίζει τη φιλοσοφία του Ολυμπιακού»
- Τι απαντά ο Α.Σκέρτσος στον ΣΥΡΙΖΑ
- Κερατσίνι - Ιατροδικαστής: Το 8χρονο κορίτσι πέθανε μέσα σε 5 λεπτά
- Alpha Bank: Ολοκληρώθηκε η συναλλαγή Cosmos
