Κοροναϊός : Η έκθεση υγιών εθελοντών σε SARS-CoV-2 μπορεί να επιταχύνει τις μελέτες εμβολίων κατά του ιού
Η έκθεση υγιών εθελοντών σε SARS-CoV-2 μπορεί να επιταχύνει τις μελέτες εμβολίων κατά του ιού δήλωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, που εξέδωσε πρόσφατα οδηγίες, οι οποίες συνοψίζονται από τους καθηγητές της Ιατρικής Σχολής Ευστάθιο Καστρίτη, Δημήτρη Παρασκευή και Θάνο Δημόπουλο (πρύτανη ΕΚΠΑ).
Τέτοιες μελέτες πρόκλησης (challenge studies) μπορεί να διεξαχθούν σε δύσκολες καταστάσεις, όπως η τρέχουσα πανδημία, και κάτω από ορισμένες πολύ αυστηρές προϋποθέσεις.
Σημειώνεται ότι οι μελέτες αυτές μπορεί να ενέχουν κάποιους κινδύνους για τους εθελοντές.
Οι μελέτες
Οι μελέτες πρόκλησης μπορεί να χρησιμοποιηθούν για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας πολλαπλών υποψήφιων εμβολίων και, ως εκ τούτου, να επιλεγούν τα πλέον υποσχόμενα εμβόλια για μεγαλύτερες μελέτες.
Οι καλώς σχεδιασμένες μελέτες πρόκλησης θα μπορούσαν όχι μόνο να επιταχύνουν τη δημιουργία εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, αλλά και να καταστήσουν πιο πιθανό το να είναι πιο αποτελεσματικά τα εμβόλια που θα χρησιμοποιηθούν τελικά.
Αυστηροί δεοντολογικοί κανόνεςΌπως αναφέρουν οι τρεις καθηγητές, τα τελευταία 50 χρόνια μελέτες πρόκλησης έχουν πραγματοποιηθεί με ασφάλεια σε δεκάδες χιλιάδες ενήλικες εθελοντές κατόπιν συναίνεσης, υπό την εποπτεία των επιτροπών δεοντολογίας.
Οι δεοντολογικοί κανόνες είναι ιδιαίτερα αυστηροί, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή βλάβη στους εθελοντές και να διατηρηθεί η εμπιστοσύνη του κοινού στην έρευνα.
Τέτοιες μελέτες βοήθησαν πρόσφατα την επιτάχυνση ανάπτυξης εμβολίων κατά του τυφοειδούς και της χολέρας, καθώς και τον προσδιορισμό συσχετισμών ανοσολογικής προστασίας έναντι της γρίπης.
Οι μελέτες πρόκλησης θα μπορούσαν συνεπώς να έχουν σημαντικά οφέλη για τη δημόσια υγεία στο βαθμό που (α) επιταχύνουν ανάπτυξη εμβολίων, (β) αυξάνουν την πιθανότητα τα πιο αποτελεσματικά (υποψήφια) εμβόλια να καταστούν τελικά διαθέσιμα, (γ) επικυρώνουν τα τεστ ανοσίας και (δ) βελτιώνουν τις γνώσεις μας σχετικά με τη μόλυνση και μετάδοση του SARS-CoV-2.
Οι καθηγητές σημειώνουν ότι η συμμετοχή σε μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 θα ήταν λιγότερο επικίνδυνη για νέους υγιείς ενήλικες.
Σε άτομα ηλικίας 18-30 ετών η πιθανότητα νοσηλείας λόγω της νόσου Covid-19 εκτιμάται ότι είναι περίπου 1% και η πιθανότητα θανάτου περίπου 0,03%.
Οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να διεξάγονται σε εξειδικευμένες εγκαταστάσεις, με ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση των εθελοντών και άμεση πρόσβαση σε νοσηλευτικές μονάδες, συμπεριλαμβανομένων και Μονάδων Εντατικής Θεραπείας.
Κριτήρια του ΠΟΥ για μελέτες πρόκλησηςΕπιστημονική αιτιολόγηση: οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να διαθέτουν ισχυρή επιστημονική αιτιολόγηση.
Αξιολόγηση κινδύνων και πιθανά οφέλη: πρέπει τα οφέλη από μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 να υπερτερούν των κινδύνων.
Διαβούλευση και δέσμευση: οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 και τα σχετικά ερευνητικά προγράμματα πρέπει να δημοσιοποιούνται και να γίνεται διαβούλευση με συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων φορέων.
Συντονισμός έρευνας των μελετών πρόκλησης SARS-CoV-2: απαιτείται συντονισμός μεταξύ των ερευνητών, των χρηματοδοτών και των ρυθμιστικών Αρχών.
Επιλογή κέντρων μελέτης: οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να πραγματοποιούνται σε κέντρα όπου μπορεί να διεξαχθεί έρευνα στο υψηλότερο επιστημονικό, κλινικό και ηθικό επίπεδο.
Επιλογή συμμετεχόντων: πρέπει να διασφαλίζονται αυστηρά κριτήρια επιλογής των συμμετεχόντων και να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος.
Αξιολόγηση από εμπειρογνώμονες: οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να αξιολογούνται από εξειδικευμένη ανεξάρτητη επιτροπή.
Ενημερωμένη συγκατάθεση: οι μελέτες πρόκλησης SARS-CoV-2 πρέπει να περιλαμβάνουν αυστηρή διαδικασία ενημερωμένης συγκατάθεσης.
(Πηγή πληροφοριών: ΑΠΕ – ΜΠΕ)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κέρκυρα: Ψάχνουν το «τέρας του Κάβου» για την εξαφάνιση της 34χρονης
- Δεν πάει άλλο ειλικρινά
- Κοροναϊός : Ποιες αλλαγές φέρνει η πανδημία στην αγορά ακινήτων
- Αύξηση από 2 Ιουνίου επικουρικών συντάξεων. Τι θα γίνει με τα αναδρομικά
- Γάλλος ερευνητής ανατρέπει τα δεδομένα για την προέλευσή του κοροναϊού
- Άρση των μέτρων: Πότε θα ανοίξουν τα καταστήματα εστίασης - Το νέο σενάριο που εξετάζουν στο Μαξίμου
- «Κουμπαράς» 30 εκατ. ευρώ για τις διακοπές των Ελλήνων
- Άγρια ληστεία με ξυλοδαρμό γυναίκας στη Λαμία
- «Αναψε» ξανά ο εμφύλιος στον ΣΥΡΙΖΑ – Έρχεται ξεκαθάρισμα για τα ΜΜΕ με τα οποία θα πορευτεί το κόμμα
- Ποια εικόνα της Παναγίας που επέλεξε μόνη της την εγκατάστασή της
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις In.gr
- Δεν πάει άλλο ειλικρινά
- Κοροναϊός : Ποιες αλλαγές φέρνει η πανδημία στην αγορά ακινήτων
- Κοροναϊός : Γιατί η ανατολική Ευρώπη «χτυπήθηκε» λιγότερο – Τι γίνεται στην Ιαπωνία
- Κάμερες στα σχολεία: Οι σοβαρές επιπτώσεις
- Μαντώ Γαστεράτου: Η βάπτιση του γιου της και η Ελένη Μενεγάκη
- Το σκίτσο του Αρκά για τη Γιορτή της Μητέρας
- H λίρα καταρρέει, η Τουρκία παραπαίει και ο Ερντογάν αντιμέτωπος με μεγάλα διλήμματα
- Κρήτη : Νεκρός 33χρονος πατέρας στο τροχαίο στο Ηράκλειο
- Το θολό τοπίο των εργασιακών στην εποχή του κοροναϊού
- Η πίστη του Μαρτίνς για μια ονειρική ομάδα
- Τελευταία Νέα In.gr
- Κοροναϊός : Η έκθεση υγιών εθελοντών σε SARS-CoV-2 μπορεί να επιταχύνει τις μελέτες εμβολίων κατά του ιού
- Το θολό τοπίο των εργασιακών στην εποχή του κοροναϊού
- Κρήτη : Νεκρός 33χρονος πατέρας στο τροχαίο στο Ηράκλειο
- Κοροναϊός : Τριπλό «κοκτέιλ» φαρμάκων επιτάχυνε την ανάρρωση ασθενών με Covid-19
- ΟΗΕ : Η κόντρα ΗΠΑ – Κίνας για τον ΠΟΥ μπλοκάρει ψήφισμα εκεχειρίας
- Βενεζουέλα : Συνελήφθησαν τρία ακόμη άτομα που φέρονται να συμμετείχαν σε σχέδιο απαγωγής του Μαδούρο
- Κοροναϊός : Γιατί η ανατολική Ευρώπη «χτυπήθηκε» λιγότερο – Τι γίνεται στην Ιαπωνία
- Επικουρικές συντάξεις : Αύξηση από τις 2 Ιουνίου – Τα ποσά και οι δικαιούχοι
- Το σκίτσο του Αρκά για τη Γιορτή της Μητέρας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η Ευρώπη πρέπει να βγει πιο δυνατή από αυτή την κρίση
- Συνταγή για λαχταριστά ζυμαρικά με ιταλικούς κεφτέδες γεμιστούς με μοτσαρέλα
- Κορωνοϊός: «Ήταν μια δοκιμασία πίστης»! Ο Νίκος Μπατζαλής από την Αμαλιάδα μιλά για την περιπέτειά του
- Κορωνοϊός: «Kοκτέιλ» φαρμάκων για HIV, ηπατίτιδα και σκλήρυνση επιτάχυνε την ανάρρωση ασθενών
- Επιστρέφει στα θρανία η Γ' Λυκείου τη Δευτέρα - Οι κανόνες και οι απαγορεύσεις
- Μπομπ Ντίλαν: ένα άλμπουμ ετοιμάζει, δεν είναι προφήτης
- Άγρια ληστεία με ξυλοδαρμό γυναίκας στη Λαμία
- Κορωνοϊός - Παγκόσμιος απολογισμός: 279.000 νεκροί και πάνω από 4 εκατομμύρια κρούσματα
- Σφοδρό τροχαίο στην Κρήτη- Ένας νεκρός και 5 τραυματίες, ανάμεσά τους 2 παιδιά
- Κρήτη – Τραγωδία στην άσφαλτο: Μετωπική σύγκρουση Ι.Χ. – Ένας νεκρός και έξι τραυματίες