Ραγδαίες εξελίξεις: Ο Τραμπ ενέκρινε την χρήση ρεμδεσιβίρης ενάντια στον κοροναϊό
Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ δήλωσε σήμερα από το οβάλ γραφείο ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια στην εταιρεία Gilead Sciences Inc για την έκτακτη χρήση του πειραματικού αντιικού φαρμάκου Remdesivir στη θεραπεία ασθενών με τη νόσο COVID-19.
«Είμαι χαρούμενος που ανακοινώνω ότι η Gilead έλαβε από τη FDA άδεια για έκτακτη χρήση του Remdesivir» είπε ο Τραμπ.
Κατά
Σημειώνεται πως νωρίτερα, την Παρασκευή ο κ. Ο’Ντέι είχε δηλώσει ότι αναμένει πως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων θα απαντήσει γρήγορα στο αίτημα της εταιρείας για έγκριση του φαρμάκου.
Ο ίδιος είπε ότι σε περίπτωση έγκρισής του θα προσπαθήσει να χορηγήσει το φάρμακο σε όσο περισσότερους ανθρώπους γίνεται.
Η μελέτη που έπεισε τον Τραμπ και το FDAΣύμφωνα με νεότερη μελέτη το 50% των ασθενών που λάμβανε το φάρμακο remdesivir για πέντε ημέρες παρουσίασε βελτίωση και πάνω από τους μισούς αποχώρησαν από το νοσοκομείο εντός δύο εβδομάδων.
Η μελέτη είναι «ενός σκέλους», το οποίο σημαίνει πως δεν αξιολογεί την απόδοση του φαρμάκου έναντι ομάδας ασθενών που δεν το έλαβαν. Σε αυτή εξετάστηκαν 1.063 ασθενείς που έλαβαν το remdesivir ή ένα εικονικό φάρμακο. Ο χρόνος ανάρρωσης ήταν κατά μέσο όρο 11 ημέρες σε όσους πήραν το σκεύασμα έναντι 15 ημερών σε όσους δεν τους χορηγήθηκε.
Ο Αμερικανός επιδημιολόγος και σύμβουλος του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, Άντονι Φάουτσι, δήλωσε ότι το αντιιικό φάρμακο remdesivir είχε «σαφή» επίδραση στη θεραπεία του νέου κορωνοϊού. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι το remdesivir είχε σαφές, σημαντικό και θετικό αποτέλεσμα» στη μείωση του χρόνου αποθεραπείας των ασθενών» και αυτό αποδεικνύει ότι «ένα φάρμακο μπορεί να αντιμετωπίσει τον ιό», εκτίμησε ο Φάουτσι, κατά την ενημέρωση των δημοσιογράφων στον Λευκό Οίκο.
Άλλες εκθέσεις προσφέρουν αιτίες για αισιοδοξίαΓιατροί του νοσοκομείου Houston Methodist δήλωσαν στο Reuters ότι από τις 23 Μαρτίου έχουν θεραπεύσει 41 από τις βαρύτερες περιπτώσεις κοροναϊού χρησιμοποιώντας το συγκεκριμένο φάρμακο. Κανείς εξ αυτών δεν έχασε τη ζωή του, ενώ οι μισοί έχουν επιστρέψει στο σπίτι τους.
Ωστόσο τόσο οι ίδιοι όσο και άλλοι γιατροί δήλωσαν στο Reuters ότι απαιτούνται επιπλέον στοιχεία σε σχέση με τις περιορισμένες λεπτομέρειες της κινεζικής έρευνας που ήρθαν στη δημοσιότητα, αλλά και τα ανεκδοτολογικά στοιχεία των αμερικανικών νοσοκομείων προκειμένου να έχουμε πλήρη εικόνα για τη δράση του φαρμάκου.
Τονίζουν ότι είναι ανάγκη να δούμε την εξέλιξη των ασθενών που λαμβάνουν remdevisir σε σχέση με εκείνους που δεν υπόκεινται στη συγκεκριμένη θεραπεία μέσα από εξονυχιστικές μελέτες σε διαφορετικά στάδια της ασθένειας προκειμένου να ξέρουμε αν και υπό ποιες συνθήκες επιδρά θετικά.
Η κλινική δοκιμή «πληροί όλες τις επιστημονικές προδιαγραφές και θα μας βοηθήσει να ορίσουμε αν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ή όχι”, εξηγεί ο Δρ. Kalil, καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Νεμπράσκα.
Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη, στα πλαίσια της οποίας οι μισοί ασθενείς λαμβάνουν το φάρμακο ενώ οι υπόλοιπο ένα πλασέμπο. Η δυνατότητα συμμετοχής στην έρευνα έκλεισε την Κυριακή, αλλά έχει ήδη ξεπεράσει κατά πολύ τον αρχικό στόχο για 400 με 500 ασθενείς, αναφέρει.
Οι στόχοι της μελέτηςΗ μελέτη είναι σχεδιασμένη για να ανακαλύψει αν το remdesivir, όταν χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα διαφορετικής βαρύτητας, βελτιώνει την εξέλιξη όσον αφορά ζητήματα όπως το διάστημα της νοσηλείας, η ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη και η θνητότητα.
“Δεν αναζητούμε απλώς μια στατιστική διαφορά, αλλά μια ουσιαστική βελτίωση της κλινικής εικόνας”, εξήγησε ο Kalil. “Περιμένουμε τα πρώτα αποτελέσματα κάποια στιγμή από τα μέσα έως το τέλος Μαΐου”.
Σε γενικές γραμμές οι γιατροί πιστεύουν πως το remdesivir ενδέχεται να λειτουργεί πιο αποτελεσματικά όταν χορηγείται στα πρώτα στάδια της ασθένειας. Το φάρμακο, το οποίο δεν κατάφερε να εγκριθεί ως θεραπεία για τον Έμπολα, είναι σχεδιασμένο να λειτουργεί αποτρέποντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο ανθρώπινο σώμα και την συνακόλουθη κατάρρευση του ανοσοποιητικού των ασθενών.
Ενθαρρυντικά στοιχείαΤην περασμένη εβδομάδα, το ιατρικό site STAT ανακοίνωσε ότι σχεδόν όλοι οι συμμετέχοντες σε ξεχωριστή έρευνα στο Πανεπιστήμιο του Σικάγο σημείωσαν σημαντική βελτίωση όσον αφορά τον πυρετό και τα αναπνευστικά συμπτώματα και πολλοί πήραν εξιτήριο σε λιγότερο από μία εβδομάδα.
Το επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine είχε δημοσιεύσει νωρίτερα μια ανάλυση που έδειχνε ότι τα δύο τρίτα μιας μικρής ομάδας ασθενών κοροναϊού σημείωσαν βελτίωση μετά τη χορήγηση remdesivir.
Ωστόσο, απουσία ομάδας ελέγχους, δεν μπορούμε να ξέρουμε αν αυτά τα αποτελέσματα μπορούν να αποδοθούν στο φάρμακο, καθώς είναι ελάχιστες οι γνώσεις μας για τον νέο ιό.
Σε κάθε περίπτωση, τέτοιου είδους ειδήσεις προσφέρουν ελπίδα για μια πιθανή θεραπεία από το φονικό ιό που σπαράζει τον πλανήτη.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Εκτακτο – Σεισμός τώρα στην Κρήτη
- Πώς θα πλύνεις την υφασμάτινη μάσκα σου χωρίς να βάλεις πλυντήριο;
- Μάσκα: Είναι υποχρεωτική και στο δρόμο;
- Ένας 43χρονος αυτοκτόνησε με κυνηγετική καραμπίνα
- Ο Γιάννης Λαγός μηνύει το ΠΑΜΕ και τον Νίκο Χαρδαλιά για την συγκέντρωση της Πρωτομαγιάς
- Βασιλάκης - Aegean: Μέσα σε ένα μήνα πήγαμε από το ρετιρέ στο υπόγειο
- «Βροχή» οι κλήσεις για τον κορωνοϊό στο 1110 - Ποια ήταν τα αιτήματα των πολιτών
- Κοροναϊός : Πώς η έλλειψη βιταμίνης D μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο
- Αμφιλοχία: Πήγε στο Κέντρο Υγείας και συνελήφθη καταζητούμενος για φόνο πριν 31 χρόνια
- Πλεξιγκλας σε εστιατόρια, παραλίες, αεροπλάνα (video)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις In.gr
- Κοροναϊός : Πώς η έλλειψη βιταμίνης D μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο
- Χονγκ Κονγκ: Θάλαμος σε αεροδρόμιο «σκοτώνει» τον κοροναϊό σε 40 δευτερόλεπτα
- Κοροναϊός : Τέλος στις θεωρίες συνωμοσίας – Αυτή είναι η προέλευση της ασθένειας
- Αλίκη Βουγιουκλάκη: Η σπάνια φωτογραφία ώρες μετά τον γάμο με τον Παπαμιχαήλ
- Ενοπλες Δυνάμεις: Τα μέτρα που αποφασίστηκαν για την επιστροφή στην κανονικότητα
- Γιαμαρέλλου: Εμβόλιο ακόμα και στα τέλη του φθινοπώρου
- Μπιλ Γκέιτς: Το νωρίτερο σε εννέα μήνες το εμβόλιο για τον κοροναϊό
- Θεσσαλονίκη: Εξουδετερώθηκε νάρκη του Β’ Παγκοσμίου Πολέμου – Καρέ καρέ η στιγμή της έκρηξης
- Οπισθοχώρηση της κυβέρνησης μετά τις αντιδράσεις καλλιτεχνών για τη μη στήριξη του κλάδου
- Mega: Αντίστροφη μέτρηση για το σόου της Αννας Βίσση
- Τελευταία Νέα In.gr
- Ραγδαίες εξελίξεις: Ο Τραμπ ενέκρινε την χρήση ρεμδεσιβίρης ενάντια στον κοροναϊό
- Κοροναϊός : Η ζωή μας σε… πλεξιγκλάς – Εστιατόρια, καφέ αλλάζουν την καθημερινότητα
- Η Άννα Βίσση βάζει «φωτιά» στην καραντίνα
- Πήρε «φωτιά» η τουρκική μονταζιέρα: «Η ελληνική ακτοφυλακή εισήλθε παράνομα σε τουρκικά χωρικά ύδατα»
- «Βόμβα» από κορυφαίο γιατρό: Τα παιδιά έχουν ίδιες πιθανότητες με τους ενήλικες να εξαπλώσουν τον κοροναϊό
- Κοροναϊός: Η επιβολή μέτρων οδηγεί στα… δικαστήρια
- Η Αννα Βίσση και το Mega βάζουν φωτιά στην καραντίνα μας
- Αλίκη Βουγιουκλάκη: Η σπάνια φωτογραφία ώρες μετά τον γάμο με τον Παπαμιχαήλ
- Τουρισμός : Το χρονοδιάγραμμα για την επιστροφή στη νέα κανονικότητα των ξενοδοχείων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Υπουργείο Αμυνας Καναδά για ελικόπτερο του ΝΑΤΟ: «Οι πέντε αγνοούμενοι θεωρούνται νεκροί»
- Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας: «Φυσικής προέλευσης» ο νέος κορονοϊός
- Συναγερμός στην ΤΣΣΚΑ: Νοσηλεύεται με κορωνοϊό ο γιατρός της ομάδας!
- Κορονοϊός - Τραμπ: Εγκρίθηκε η χρήση ρεμδεσιβίρης ενάντια στο φονικό ιό
- Μαλακάσα: Ένταση στη δομή προσφύγων μετά τη σύλληψη άνδρα που «έσπασε» την καραντίνα
- Θέλει να εκδικηθεί τον πρώην της κι έγινε φίλη με τη σύζυγό του... Η αντίδραση της Καινούργιου (vid)
- Ραγδαίες εξελίξεις – Εγκρίθηκε η χρήση του φαρμάκου Remdesivir για τον κορονοϊό
- Υπουργείο Αμυνας Καναδά για ελικόπτερο του ΝΑΤΟ: «Οι 5 αγνοούμενοι θεωρούνται νεκροί»
- Τι μέτρα προτείνουν τα καταστήματα επισιτιστικού κλάδου, στο Δημοτικό Συμβούλιο Αιγιαλείας
- Ρωσία: Απρόσκλητη στο Βερολίνο