Μπότοξ – Υαλουρονικά: 3 SOS από τον ΕΟΦ για την αποφυγή επικίνδυνων παρενεργειών
Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος και βοτουλινικής (αλλαντικής) τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς, o Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προέβη σε διευκρινίσεις και σημεία προσοχής σχετικά με τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα.
Η ανακοίνωση για τα προϊόντα υαλουρονικού οξέος:Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής
Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ.
Επισημαίνεται ότι:
η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται,η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία.Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email και ευχαριστεί για τη συμβολή στην ασφαλή χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: protokollo@eof.gr.Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων www.eof.gr/web/guest/whitegeneral, τηλ: 213-2040528 ή 213-2040542.»Η ανακοίνωση για το μπότοξ αναφέρει:
Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά:
κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (π.χ. διαδίκτυο)για τις εγκεκριμένες ενδείξειςαπό γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρίαΟ ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει,
καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Οι συνταγογραφικές πληροφορίες των εγκεκριμένων φαρμάκων είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email και ευχαριστεί για τη συμβολή στην ασφαλή χρήση των φαρμάκων:
Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: market-surveillance:eof.grΑναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών: https://www.kitrinikarta.gr/ – τηλ. 213 2040337Διαβάστε επίσης:
Μυκόπλασμα πνευμονίας: Τι συμβαίνει στην Ελλάδα – Τα συμπτώματα στα παιδιά
Καρκίνος του μαστού: Μπορεί ο λιναρόσπορος να τον προλάβει; – Τι έδειξε νέα μελέτη
Αύξηση στα κρούσματα πνευμονίας από μυκόπλασμα στην Ευρώπη: «Χτυπάει» περισσότερο τα παιδιά 5 – 14 ετών
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επαγγέλματα με ζήτηση στο εξωτερικό χωρίς πτυχίο - Πληρώνουν εξαψήφιο μισθό
- Ανδρέας Λιόντος ή "Απολλώνιος": "Δεν είμαι ο φονιάς του Όλιβερ"
- Νέα δημοσκόπηση: Προβάδισμα 23,6 μονάδων για ΝΔ – Ποιο είναι δεύτερο κόμμα – Τι ποσοστό καταγράφει η «Νέα Αριστερά»
- Δημοσκόπηση: Υποχωρεί σε μονοψήφιο ποσοστό ο ΣΥΡΙΖΑ – Σε ποια επίπεδα κινείται η Νέα Αριστερά
- «Ήρθε κανείς να δει τις κάμερες εάν είναι ξηλωμένες;» - Ξεσπά για τις κατηγορίες συγκάλυψης η ιδιοκτήτρια ταβέρνας στην Αράχωβα
- H ατάκα του Κατερινόπουλου στη Νικολούλη που έχασε τον γάτο της: «Μπορείτε να απευθυνθείτε στη Νικολούλη να τον βρει»
- Νέο ιατρικό ανακοινωθέν για τον αστυνομικό: Παραμένει σε κρίσιμη κατάσταση - Πρόβλημα οι αιμορραγίες
- Θεσσαλονίκη: 50χρονος με συνεργό του απέσπασαν με απάτη 530.000 ευρώ από δύο επιχειρηματίες
- Αγωνία για την 34χρονη που εξαφανίστηκε – «Αντιμετώπισε κάποιο ψυχολογικό θέμα»
- DIY Εύκολη χριστουγεννιάτικη σύνθεση με γυάλινα ποτήρια-κηροπήγια
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Επεισόδια στου Ρέντη: 25 οπαδοί στο «κάδρο» της ΕΛ.ΑΣ. – Τουλάχιστον έξι προσαχθέντες αρνήθηκαν να δώσουν DNA και αποτυπώματα
- Αγωνία με την αγνοούμενη Χρυσάνθη: «Αντιμετώπισε ψυχολογικό πρόβλημα», τονίζει η μητέρα της (Video)
- Βουλή: Κατατέθηκε η τροπολογία για τη σύσταση του «καλαθιού του Άι Βασίλη»
- Έλντα Πανοπούλου: Τώρα πανηγυρίζουν με το 14% κι εμείς αν πέφταμε κάτω από το 32% κλαίγαμε
- Μυκόπλασμα πνευμονίας: Τι συμβαίνει στην Ελλάδα – Τα συμπτώματα στα παιδιά
- Μπότοξ – Υαλουρονικά: 3 SOS από τον ΕΟΦ για την αποφυγή επικίνδυνων παρενεργειών
- Ηράκλειο: Συνελήφθη αστυνομικός που εργαζόταν και ως οδηγός ασθενοφόρου – H …ασθενής ήταν συνάδελφός του
- Αράχωβα: «Ήρθε κανείς να δει τις κάμερες εάν είναι ξηλωμένες;» – Ξεσπά για τις κατηγορίες συγκάλυψης η ιδιοκτήτρια ταβέρνας
- Μαρινάκης για τα επεισόδια στου Ρέντη: Όσοι καταδικαστούν για οπαδική βία θα μπαίνουν φυλακή – Δεν πρόκειται να μείνουμε με σταυρωμένα τα χέρια
- Νίκος Μάνεσης: «Μας επιτέθηκαν οργανωμένοι οπαδοί, κάποιας θύρας, με ακροδεξιά συνθήματα» – Η αποκάλυψη για το Μάτι
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- Μπότοξ – Υαλουρονικά: 3 SOS από τον ΕΟΦ για την αποφυγή επικίνδυνων παρενεργειών
- Νίκος Μάνεσης: «Μας επιτέθηκαν οργανωμένοι οπαδοί, κάποιας θύρας, με ακροδεξιά συνθήματα» – Η αποκάλυψη για το Μάτι
- Αγωνία με την αγνοούμενη Χρυσάνθη: «Αντιμετώπισε ψυχολογικό πρόβλημα», τονίζει η μητέρα της (Video)
- Αράχωβα: «Ήρθε κανείς να δει τις κάμερες εάν είναι ξηλωμένες;» – Ξεσπά για τις κατηγορίες συγκάλυψης η ιδιοκτήτρια ταβέρνας
- Μαρινάκης για τα επεισόδια στου Ρέντη: Όσοι καταδικαστούν για οπαδική βία θα μπαίνουν φυλακή – Δεν πρόκειται να μείνουμε με σταυρωμένα τα χέρια
- Βουλή: Κατατέθηκε η τροπολογία για τη σύσταση του «καλαθιού του Άι Βασίλη»
- Ηλεκτροπληξία 14χρονης στο Ηράκλειο: «Θα μπορούσε να είχε σκοτωθεί η κόρη μου», υποστηρίζει ο πατέρας της (Video)
- Ρέντης: Βρέθηκαν υπολείμματα από ναυτική φωτοβολίδα κοντά στο γήπεδο – Στα εργαστήρια της ΕΛ.ΑΣ. για αποτυπώματα και DNA
- Τηλεθέαση Παρασκευής: Οι «Αταίριαστοι» έκαναν την ανατροπή στην πρωινή ζώνη
- Τραγωδία στα περίχωρα της Ρώμης: Φωτιά σε νοσοκομείο – Νεκροί τέσσερις άνθρωποι (Video)
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ευγενία Λουπάκη: Αποχωρεί από το «Κόκκινο» η δημοσιογράφος - Ζητούσαν την απόλυσή της για μια φωτογραφία του Κασσελάκη με τον σκύλο του
- Κάνιε Γουέστ: H «Mirror» ζήτησε από μέντιουμ να της πει τι θα γίνει με τον γάμο του
- Νέο ιατρικό ανακοινωθέν για τον αστυνομικό: Παραμένει σε κρίσιμη κατάσταση - Πρόβλημα οι αιμορραγίες
- Μαχσά Αμινί: Απαγόρευσαν στην οικογένειά της να μεταβεί στη Γαλλία για το βραβείο Ζαχάροφ
- Μπέικον: Γιατί να μην το αποθηκεύουμε στην αρχική του συσκευασία, μετά το άνοιγμα;
- Η ανατρεπτική μαρτυρία για τον θάνατο του 19χρονου φοιτητή από τα Σπάτα - Δολοφονία ή αυτοκτονία;
- Μάντσεστερ Σίτι: Κοντά στην επιστροφή ο Ντε Μπρόινε
- Η τελευταία συλλογή της Virginie Viard αποτίει φόρο τιμής στη βρετανική μόδα
- ΟΦΗ: Επίσημο το τέλος του Νταμπράουσκας
- Κρις Έβερτ: Νέα «μάχη» με τον καρκίνο δίνει το είδωλο του τένις
