Η ΕΕ υπέγραψε συμφωνία για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer
Η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε συμφωνία με την κοινοπραξία BioNTech/Pfizer για τη διάθεση του εμβολίου που παρασκευάζει για την Covid-19, ανακοίνωσε η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου με ανάρτησή της στο Twitter.
@BioNTech_Group/@pfizer #COVID19 vaccine contract signed. This 5th agreement is another milestone in our efforts to provide all citizens with a safe and effective way out of the pandemic.#StrongerTogether
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) November 20, 2020
Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech επιβεβαίωσαν επισήμως ότι θα καταθέσουν σήμερα στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19. Θα είναι οι πρώτες εταιρείες που καταθέτουν αίτηση στις ΗΠΑ.
Η ανακοίνωση αναμένεται εδώ και πολλές ημέρες, μετά την δημοσίευση των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν από τον Ιούλιο σε 44.000 εθελοντές και σε πολλές χώρες, σύμφωνα με τα οποία το εμβόλιο έχει 95% αποτελεσματικότητα στην προστασία από την νόσο, χωρίς σημαντικές παρενέργειες.
«Η αίτηση στις Ηνωμένες Πολιτείες αποτελεί σημαντικό βήμα στην επιδίωξή μας για την ανεύρεση εμβολίου κατά της Covid-19 και έχουμε πλέον πιο ολοκληρωμένη εικόνα για τη αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου μας, γεγονός που μας γεμίζει εμπιστοσύνη για τις δυνατότητές μας», δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά.
Το εμβόλιο βρίσκεται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης εδώ και εβδομάδες από την Ευρωπαϊκή Ενωση, την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
«Οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο τις πρώτες ώρες μετά την αδειοδότηση», αναφέρει ο Αλμπερτ Μπουρλά σε ανακοίνωσή του.
Ο FDA δεν έχει διευκρινίσει πόσος χρόνος θα του χρειασθεί για να εξετάσει τα δεδομένα, αλλά η αμερικανική κυβέρνηση θεωρεί ότι το πράσινο φως μπορεί να δοθεί κατά το πρώτο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.
Η Ευρώπη είναι πιθανόν να ακολουθήσει σύντομα: το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, σύμφωνα με την πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
Παράλληλα, κατά πόδας ακολουθεί τις Pfizer/BioNTech η εταιρεία Moderna με το δικό της εμβόλιο κατά της Covid.
Η κυβέρνηση του Ντόναλντ Τραμπ προβλέπει τον εμβολιασμό 20 εκατομμυρίων ανθρώπων εντός του Δεκεμβρίου και στην συνέχεια 25-30 εκατομμυρίων μηνιαίως.
Η ταχύτητα των εξελίξεων είναι πρωτοφανής στην ιστορία των εμβολίων. Χρειάσθηκαν οκτώ χρόνια κατά μέσον όρο για την έγκριση εμβολίων κατά την τελευταία δεκαετία στις ΗΠΑ.
Η γερμανική εταιρεία BioNTech δεν πρότεινε παρά τον Μάρτιο στην Pfizer το εμβόλιό της βασισμένο στην τεχνολογία αιχμής του αγγελιοφόρου RNA, όταν ο κόσμος ζούσε το πρώτο του lockdown. Ο πρώτος εθελοντής έλαβε το εμβόλιο στις 23 Απριλίου στη Γερμανία, κατά την Φάση 1 των κλινικών δοκιμών. Η Φάση 3, η τελευταία, ξεκίνησε στις 27 Ιουλίου με 44.000 εθελοντές σε πολλές ηπείρους.
Το ήμισυ των εθελοντών αυτών έλαβαν placebo, το άλλο ήμισυ το πειραματικό εμβόλιο, χωρίς να γνωρίζουν ποιος πήρε τι. Συνέχισαν κανονικά την ζωή τους, με τις ίδιες συμβουλές για την λήψη προστατευτικών μέτρων, όπως και ο υπόλοιπος πληθυσμός.
Σταδιακά, με την έκρηξη της επιδημίας στις ΗΠΑ το φθινόπωρο, ο αριθμός των κρουσμάτων της Covid-19 αυξήθηκε στην ομάδα του placebo, αλλά όχι και στην ομάδα του εμβολίου.
Στα 170 περιστατικά που διαγνώσθηκαν μεταξύ των εθελοντών, 162 προέρχονταν από την ομάδα του placebo και 8 από την ομάδα του εμβολίου, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις των εταιρειών. Τα στατιστικά στοιχεία είναι σαφή: ένα εμβολιασμένο άτομο έχει 95% λιγότερες πιθανότητες να προσβληθεί από την νόσο σε σχέση με ένα μη εμβολιασμένο άτομο.
Αλλά καλά νέα είναι ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής μορφής της νόσου και είναι εξίσου αποτελεσματικό στους νέους και στους άνω των 65 ετών.
Αρχικά, ο FDA θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης, ένα υπό όρους πράσινο φως, που θα συνδέεται με τον επείγοντα χαρακτήρα της υγειονομικής κρίσης, και θα αφορά αναμφίβολα περιορισμένες ομάδες του πληθυσμού.
248 long days and nights
150 active clinical trial sites
43,661 courageous volunteers
Thousands of dedicated @Pfizer and @BioNTech_Group colleagues
And the hopes of billions
All leading to 1 historic moment
#PfizerProud of our FDA Submission today: https://t.co/uyo6XfGSOO
— AlbertBourla (@AlbertBourla) November 20, 2020
PfizerεμβόλιοΚορωνοϊόςΕυρώπηHas video: Exclude from popular: 0- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορονοϊός: Τον σκότωσε γιατί του είπε να βάλει μάσκα – Ξεφεύγει η κατάσταση
- Συγκλονίζει ο Στέλιος Διονυσίου.... «Συνεργάτες μου ζητάνε 20 ευρώ για σούπερ μάρκετ»
- Τι συνέβει και ξέφυγε η κατάσταση με τον κοροναϊό; Πώς και που μεταδίδεται πιο πολύ;
- Το sms Μαρινάκη στον Αλαφούζο: «Πάρε τα χάπια σου, να ηρεμήσεις και να κοιμηθείς»
- Κορονοϊός: Πού γίνονται δωρεάν rapid τεστ το Σαββατοκύριακο
- Θεσσαλονίκη: Απομακρύνεται ο γερανός από το εργοτάξιο του μετρό στην Αγίας Σοφίας (video)
- Τι να κάνεις για να μην θολώνουν τα γυαλιά σου όταν φοράς μάσκα
- Γ.Τούντας: Θα μειωθούν τα κρούσματα το προσεχές διάστημα όχι όμως και οι θάνατοι(video)
- Έλληνας γιατρός στο Βέλγιο σε ΣΚΑΪ: Εργάζομαι με κορωνοϊό - Τραγική η κατάσταση
- ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ: Ένοπλη ληστεία σε βενζινάδικο στη Θεσσαλονίκη
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Κι όμως το κάνεις λάθος - Πέντε πράγματα στο σπίτι που «καταστρέφουν» το σήμα του WiFi
- Φωτιά στον Λάππα Δυτικής Αχαΐας - Απομακρύνονται ζώα (Video)
- Μακροβούτι στον πολιτικό βούρκο κάνει ο Τραμπ, παρά τα δικαστικά «χαστούκια»
- Η ΕΕ υπέγραψε συμφωνία για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer
- Μεγάλη η μείωση του ιικού φορτίου στα λύματα της Αθήνας
- ΠΟΥ: Η αντιμικροβιακή αντοχή, εξίσου επικίνδυνη με την πανδημία
- Τι συμβαίνει με τον Πούτιν; - Πρώην αξιωματούχος λέει ότι είναι άρρωστος, διαψεύδει το Κρεμλίνο (Video)
- Κικίλιας: Το σύστημα Υγείας πιέζεται αλλά αντέχει - Δεν είμαστε Σοβιετία - Κάνουμε επιτάξεις όταν πρέπει (Video)
- Εκπαιδευτική τηλεόραση: 120.000 ευρώ για 90 νέα επεισόδια
- Ο Ομπάμα «καρφώνει» Πούτιν, Σαρκοζί, Ερντογάν - Τι λέει για τη Μέρκελ στην αυτοβιογραφία του
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- Η ΕΕ υπέγραψε συμφωνία για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer
- DW: Μετά τον κορωνοϊό η πανδημία χρέους
- Κορωνοϊός: Πού γίνονται δωρεάν rapid τεστ το Σαββατοκύριακο
- Στα όριά του ο Καναδάς: Κίνδυνος για 20.000 κρούσματα ημερησίως - Τριντό: Ούτε συζήτηση για κανονικά Χριστούγεννα
- Στα χέρια της ΟΠΚΕ δύο από τους Πακιστανούς της σφαγής στα Καμίνια
- Μεγάλη η μείωση του ιικού φορτίου στα λύματα της Αθήνας
- Σολτς: Eίναι περίπλοκο αλλά θα τα βρούμε με Ουγγαρία και Πολωνία για τον προϋπολογισμό
- ΠΟΥ: Η αντιμικροβιακή αντοχή, εξίσου επικίνδυνη με την πανδημία
- Τι συμβαίνει με τον Πούτιν; - Πρώην αξιωματούχος λέει ότι είναι άρρωστος, διαψεύδει το Κρεμλίνο (Video)
- Τάσος Κωστής: Νίκησε τον καρκίνο και τώρα είναι στο πλευρό της συζύγου του που δίνει μάχη με την επάρατη νόσο
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορονοϊός: Η Ε.Ε. υπέγραψε συμφωνία με την κοινοπραξία BioNTech/Pfizer για το εμβόλιο
- Εμβόλιο κοροναϊού: H Pfizer κατέθεσε το αίτημα αδειοδότησης
- Θεσσαλονίκη: Ένοπλη ληστεία σε πρατήριο υγρών καυσίμων
- Κορωνοϊός: H Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε το συμβόλαιο για το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech
- Grande Bretagne offering takeaway Thanksgiving menu
- Κερτ Ράσελ: «Oι σταρ του Χόλιγουντ που εμπλέκονται στην πολιτική βλάπτουν την τέχνη τους»
- Η Ε.Ε. υπέγραψε συμφωνία για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer - Υποβλήθηκε το αίτημα για επείγουσα έγκριση
- Τελικά... δεν κέρδισε ακόμη ο Μπάιντεν στην Τζόρτζια - Αναμένονται τα οριστικά αποτελέσματα
- Κορονοϊός: 4.946 νέα κρούσματα και 111 νέοι θάνατοι στην Ελβετία
- Κιάρα Μαρκέζη: Η εγγονή του Άκη Τσοχατζόπουλου είχε κλάψει πολλές φορές πριν κάνει πλαστική στη μύτη της
