Κορωνοϊός-FDA: Ασφαλές, αποτελεσματικό το εμβόλιο της Johnson & Johnson

16:51 24/2/2021 - Πηγή: Το Ποντικι

ΚΟΣΜΟΣΥΓΕΙΑ Καλά νέα από την άλλη όχθη του Ατλαντικού καθώς η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έκρινε ότι το μονοδοσικό εμβόλιο κατά του SARS-CoV-2 της φαρμακευτικής εταιρείας Johnson & Johnson είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν. Πλέον η εισήγηση της FDA

ανοίγει το δρόμο για την έγκριση της χρήσης του εμβολίου σε συνθήκες έκτακτης ανάγκης, από την επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της FDA για τα εμβόλια που συνεδριάζει την Παρασκευή για να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο. Εκτιμάται, δε, ότι παρά το γεγονός ότι η εισήγηση των εμπειρογνωμόνων δεν είναι δεσμευτική, η FDA θα την υιοθετήσει, όπως έκανε με τα εμβόλια των Pfizer και Moderna και έτσι άλλο ένα όπλο κατά του κορωνοϊού θα μπει στη φαρέτρα επιστημόνων και κυβερνήσεων. Καλή αποτελεσματικότητα και στις μεταλλάξειςΤο εμβόλιο της Johnson & Johnson είχε συνολικό ποσοστό αποτελεσματικότητας 72% στις ΗΠΑ και 64% στη Νότια Αφρική, όπου εμφανίστηκε μια νέα μετάλλαξη του ιού το φθινόπωρο. Η αποτελεσματικότητα στη Νότια Αφρική ήταν επτά ποσοστιαίες μονάδες υψηλότερη από τα προηγούμενα στοιχεία που κυκλοφόρησε η εταιρεία. Το εμβόλιο έδειξε επίσης 86% αποτελεσματικότητα έναντι σοβαρών μορφών Covid-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες και 82% έναντι σοβαρών περιπτώσεων στη Νότια Αφρική. Αυτό σημαίνει ότι ένα εμβολιασμένο άτομο έχει πολύ μικρότερο κίνδυνο να νοσηλευτεί ή να πεθάνει από το Covid-19. Την ίδια στιγμή, τρεις παραλήπτες του εμβολίου εμφάνισαν σοβαρές παρενέργειες μετά τη δοκιμή, αλλά η FDA ανέφερε ότι η ανάλυσή της δεν «γέννησε» συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια που θα μπορούσαν να την αποτρέψουν από την έκδοση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης. Η Johnson & Johnson δεν είχε κυκλοφορήσει προηγουμένως λεπτομέρειες για τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής πέρα ​​από τα ποσοστά αποτελεσματικότητας, ενώ το εμβόλιο αποθηκεύεται σε συνηθισμένες θερμοκρασίες ψύξης για τουλάχιστον τρεις μήνες, καθιστώντας τη διανομή του πολύ πιο εύκολη από αυτά των Moderna Pfizer-BioNTech, τα οποία χορηγούνται σε δύο δόσεις και απαιτούν πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.ΗΠΑFDAεμβόλιοJohnson & JohnsonHas video: Exclude from popular: 0