Κορωνοϊός: Το εμβόλιο της Novavax αξιολογεί ο EMA
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid.
Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να δείχνουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου.
Ένα τόσο σύντομο χρονικό πλαίσιο είναι δυνατό μόνο επειδή ο EMA
Παράλληλα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) ολοκλήρωσε την προκαταρκτική αξιολόγηση του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου (RMP) που πρότεινε η εταιρεία, το οποίο περιγράφει μέτρα για τον εντοπισμό, τον χαρακτηρισμό και την ελαχιστοποίηση των κινδύνων του φαρμάκου.
Επιπλέον, η επιτροπή του EMA για τα φάρμακα για παιδιά (PDCO) εξέδωσε τη γνωμοδότησή της για το σχέδιο παιδιατρικής έρευνας της εταιρείας, το οποίο περιγράφει τον τρόπο ανάπτυξης και μελέτης του φαρμάκου για χρήση σε παιδιά, σύμφωνα με τα επιταχυνόμενα χρονοδιαγράμματα για φάρμακα που αφορούν στην COVID-19.
Εάν ο EMA καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Nuvaxovid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με την προστασία από την COVID-19, θα συστήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους.
Διαβάστε επίσης:
Πολυτεχνείο 2021: Διαδήλωση προς την πρεσβεία των ΗΠΑ (Photos/Video)
Βασίλισσα Ελισάβετ: Το μήνυμά της για την απουσία της από την Γενική Σύνοδο της Εκκλησίας της Αγγλίας
Αίγυπτος: Οι βροχοπτώσεις έφεραν 500 τσιμπήματα σκορπιών
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΣΥΡΙΖΑ: Μονόδρομος η παραίτηση Κεραμέως μετά την αποκάλυψη του σκανδάλου Cisco
- Τροχαίο με νεκροφόρα και «κλούβα» στη Μεσσηνία: Νεκρή μία γυναίκα – Σοκάρουν οι εικόνες από το δυστύχημα
- «Φωτιά» στους λογαριασμούς ρεύματος: Πενταπλάσια η τιμή της ΜWH από πέρυσι
- Ισχυρός σεισμός στην Τουρκία (video)
- Ρένια Λουιζίδου: «Ήταν πολύ σπάνιο αυτό που κόλλησα και κινδύνευσε η ζωή μου»...
- Καλοήθης υπερπλασία προστάτη: Πώς θα βελτιώσετε φυσικά τα συμπτώματα (εικόνες)
- Άγριες Μέλισσες – Spoiler: Τα νέα του απρόσμενου θανάτου συγκλονίζουν όλους
- Θεσσαλονίκη: Κατάστημα βάζει «μπλόκο» και στους εμβολιασμένους -Εξυπηρετεί τους πάντες με click away
- Drone και ελικόπτερα της Αεροπορίας Στρατού «χτενίζουν» Κάρλα και Μαυροβούνι για τον εντοπισμό του 62χρονου πιλότου
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Το Netflix εφαρμόζει νέα μέθοδο τηλεθέασης στο περιεχόμενο του
- Η Δήμητρα Αλεξανδράκη μίλησε για την εξάρτησή της από το αλκοόλ: «Το πρωί έπινα βότκα αντί καφέ» (Video)
- Πολυτεχνείο 2021: Διαδήλωση προς την πρεσβεία των ΗΠΑ (Photos/Video)
- Αναλώσιμοι 4: Το «greek καμάκι» Θεσσαλονικιάς στον Τζέισον Στέιθαμ – Δείτε το video που έγινε viral
- Κορωνοϊός: Το εμβόλιο της Novavax αξιολογεί ο EMA
- Παπανδρέου για Πολυτεχνείο: «Θέλει αρετή και τόλμη η ελευθερία»
- Ίνγκεμποργκ Μπέουχελ: Η Ολλανδή δημοσιογράφος στην πορεία του Πολυτεχνείου (Photos)
- Μητσοτάκης – Βρετανία: Παρουσίασε τις προοπτικές της ελληνικής οικονομίας για μακροπρόθεσμη ανάπτυξη σε ξένους επενδυτές
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- Κορωνοϊός: Το εμβόλιο της Novavax αξιολογεί ο EMA
- Αναλώσιμοι 4: Το «greek καμάκι» Θεσσαλονικιάς στον Τζέισον Στέιθαμ – Δείτε το video που έγινε viral
- Το Netflix εφαρμόζει νέα μέθοδο τηλεθέασης στο περιεχόμενο του
- Παπανδρέου για Πολυτεχνείο: «Θέλει αρετή και τόλμη η ελευθερία»
- Η Δήμητρα Αλεξανδράκη μίλησε για την εξάρτησή της από το αλκοόλ: «Το πρωί έπινα βότκα αντί καφέ» (Video)
- Ίνγκεμποργκ Μπέουχελ: Η Ολλανδή δημοσιογράφος στην πορεία του Πολυτεχνείου (Photos)
- Μητσοτάκης – Βρετανία: Παρουσίασε τις προοπτικές της ελληνικής οικονομίας για μακροπρόθεσμη ανάπτυξη σε ξένους επενδυτές
- Πολυτεχνείο 2021: Διαδήλωση προς την πρεσβεία των ΗΠΑ (Photos/Video)
- ΚΙΝΑΛ: Στις 29 Νοεμβρίου το πρώτο debate των υποψηφίων στην ΕΡΤ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Οι Αθλητικές Ακαδημίες ΟΠΑΠ εφοδιάζουν 18.000 παιδιά με σύγχρονο εξοπλισμό για ασφαλείς προπονήσεις
- «Φωτιά» στους λογαριασμούς ρεύματος: Πενταπλάσια η τιμή της ΜWH από πέρυσι
- Επίσκεψη Σάντζεθ στην Αγκυρα – Επιδιώκει την πώληση πολεμικών πλοίων στον Ερντογάν
- Ακρίτα για Σεφερλή: Δεν μπορεί ένας ηθοποιός να εξευτελίζει μια γυναίκα για τα κιλά της
- Μεσολόγγι: Συντετριμμένος ο πατέρας της νοσηλεύτριας που σκοτώθηκε σε τροχαίο – Το έμαθε από περαστικό
- Θανατηφόρο τροχαίο στην επαρχιακή οδό Γαργαλιάνοι - Ρωμανός ύστερα από σύγκρουση νεκροφόρας με ΙΧ όχημα
- ΠΑΟ – Μπάγερν μπάσκετ: Κανονικά ο Νέντοβιτς στον αγώνα – Οι δηλώσεις Πρίφτη
- Πίνγκ πόνγκ: Μία νίκη και μία ήττα για τη γυναικεία ομάδα στη Β’ Εθνική
- Τι είδε ο Κυριάκος στο Λονδίνο;
- Ολλανδικές πλεξούδες και μπλε χείλη με smokey μακιγιάζ στη δοκιμασία της τρίτης ημέρας
