Προσοχή: Ο ΕΟΦ, μετά το ZANTAC, ανακαλεί και το LUMAREN
Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Το προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμιξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους 'Αδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.
ΕΟΦανάκληση φαρμάκουLUMARENHas video: Exclude from popular: 0- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τα εύσημα Μητσοτάκη σε Τσίπρα
- Πολύ δυνατός σεισμός στην Κωνσταντινούπολη [εικόνες & βίντεο]
- Συναγερμός στο αεροδρόμιο της Κεφαλονιάς: Τρόμος στον αέρα για δεκάδες επιβάτες!
- Πόθεν έσχες Κουίκ - Κουντουρά: Χρωστούν σε τράπεζες και δημόσιο πάνω από δύο εκατ. ευρώ
- Μεγάλοι κίνδυνοι από την 5G κινητής
- Πόθεν έσχες του Βασίλη Λεβέντη
- Μάικ Τάισον: Η συγγνώμη του «Iron» στον Χόλιφιλντ 22 χρόνια μετά
- Σεισμός στην Τουρκία : Η πρόβλεψη που προκαλεί τρόμο
- Αύξησε τα εισοδήματα του ο Γιάνης Βαρουφάκης
- ΚΕΠ: Τέλος οι ουρές ταλαιπωρίας - Αυτές είναι οι υπηρεσίες που παρέχονται online
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Ισχυρός σεισμός 5,7 Ρίχτερ συγκλόνισε την Κωνσταντινούπολη (Videos)
- Ιωάννης Καποδίστριας – Η ζωή και το έργο του» στο COSMOTE HISTORY HD
- Η ΓΣΕΕ στο ΣτΕ για τη διάσωση των τριετιών της εθνικής συλλογικής σύμβασης
- Ποιοι είναι οι «δολοφόνοι» τελικά; Οι σκύλοι ή τα… αφεντικά τους
- Στα Εξάρχεια μαζί με τα ΜΑΤ εισβάλλει το Real Estate – Οι ναρκομαφίες ζουν και βασιλεύουν
- Τσακαλώτος: Με τα όσα λέει για μας ο Μητσοτάκης στις ΗΠΑ θα τον καλέσουμε στο συνέδριο του ΣΥΡΙΖΑ
- «ART» στο θέατρο Μικρό Παλλάς: Πρεμιέρα στις 9 Οκτωβρίου
- Η Ρένια Λουιζίδου αποκαλύπτει: Γι’ αυτό σταμάτησε «Το Σόι σου» (Video)
- Ελληνική… φιλοξενία! Ξενοδοχείο στο Σιδάρι πετά έξω με σεκιουριτάδες, τουρίστες της Thomas Cook! (Video)
- Οι δίκες των κατοχικών κυβερνήσεων και οι πολιτικοί που κατηγορήθηκαν για δοσιλογισμό, στη «Μηχανή του Χρόνου»
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- Προσοχή: Ο ΕΟΦ, μετά το ZANTAC, ανακαλεί και το LUMAREN
- Ο ΕΟΦ, μετά το ZANTAC, ανακαλεί και το LUMAREN
- Ελληνική… φιλοξενία! Ξενοδοχείο στην Κέρκυρα πετά έξω με σεκιουριτάδες, τουρίστες της Thomas Cook! (Video)
- Στα Εξάρχεια μαζί με τα ΜΑΤ εισβάλλει το Real Estate – Οι ναρκομαφίες ζουν και βασιλεύουν
- ADAF | Ευρωπαϊκές Ημέρες Πολιτιστικής Κληρονομιάς 2019
- Ποδοσφαιρικές αναμετρήσεις στα κανάλια Novasports από την WIND VISION - Ζωντανά όλοι οι εντός έδρας αγώνες
- Ποιοι είναι οι «δολοφόνοι» τελικά; Οι σκύλοι ή τα… αφεντικά τους
- Οι δίκες των κατοχικών κυβερνήσεων και οι πολιτικοί που κατηγορήθηκαν για δοσιλογισμό, στη «Μηχανή του Χρόνου»
- Εξοικονομώ Κατ' Οίκον ΙΙ: Σε χρόνο-ρεκόρ εξαντλήθηκαν τα κονδύλια και για την Δυτική Μακεδονία
- Ιωάννης Καποδίστριας – Η ζωή και το έργο του» στο COSMOTE HISTORY HD
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τέρενς Κουίκ και Ελενα Κουντουρά έχουν χρέη πάνω από 2 εκατ. ευρώ -Οι δηλώσεις πόθεν έσχες
- Φορολοταρία Αυγούστου 2019: Κληρώνει σήμερα για τα 1.000 ευρώ
- Στο νοσοκομείο εσπευσμένα η Κάιλι Τζένερ
- Εξοικονόμηση κατ’ οίκον ΙΙ: “Καπνός” έγιναν μέσα σε 40 λεπτά τα κονδύλια για τη Δυτική Μακεδονία
- Τσακαλώτος τρολάρει Μητσοτάκη: Τον βλέπω στο συνέδριο του ΣΥΡΙΖΑ
- Χανιά: Η στιγμή που αυτοκίνητο εκσφενδονίζει μηχανάκι και εξαφανίζεται
- Κρήτη: Εντυπωσιακά ευρήματα στην ανασκαφή στη Ζώμινθο
- ΠΟΑΣΥ κατά αντικαπνιστικού νόμου: Οι έλεγχοι δεν είναι δουλειά των αστυνομικών
- Mercedes-Benz: Τα συστήματα ασφαλείας συστήνονται στους επαγγελματίες οδηγούς
- Ο ΕΟΦ, μετά το ZANTAC, ανακαλεί και το LUMAREN