ΕΜΑ: «Πράσινο» φως για τρίτη δόση με το εμβόλιο της Moderna

13:59 26/10/2021 - Πηγή: Star

Συνεχίζονται οι εμβολιασμοί για τον κορωνοϊό σε όλο τον κόσμο - Video αρχείουΟ Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι η τρίτη αναμνηστική δόση του εμβολίου για τον κορωνοϊό της εταιρείας Moderna μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.Το εμβόλιο αυτό είναι το δεύτερο μετά το εμβόλιο της Pfizer που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για

τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων.Κορωνοϊός: Ποιος συνδυασμός εμβολίων έχει την υψηλότερη αποτελεσματικότηταΗ απόφαση αυτή ελήφθη αφού μελετήθηκαν τα δεδομένα που δείχνουν ότι η τρίτη δόση του Spikevax, χορηγούμενη 6-8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, οδήγησε στην αύξηση των αντισωμάτων στους ενήλικες, τα επίπεδα αντισωμάτων των οποίων έφθιναν, ανέφερε ο ΕΜΑ στην ανακοίνωσή του.Εμβόλιο: Πότε θα γίνει η αναμνηστική δόση του εμβολίου της Johnson&JohnsonModerna: «Ασφαλές το εμβόλιο σε παιδιά 6 -11 ετών»Μόλις τρεις μέρες από παρόμοια ανακοίνωση της Pfizer και η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna έκανε γνωστό ότι το mRNA εμβόλιο της κατά της Covid-19 - σε μικρότερες δόσεις από ό,τι για ενήλικες - φαίνεται να είναι καλά ανεκτό και να πυροδοτεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στα παιδιά έξι έως 11 ετών.Η ανακοίνωση βασίστηκε στα έως τώρα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) και «τυφλής» κλινικής δοκιμής φάσης 2/3, με την ονομασία KidCOVE, του εμβολίου της σε 4.753 παιδιά, μερικά από τα οποία έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου με χρονική απόσταση 28 ημερών μεταξύ τους. Κάθε δόση ήταν περίπου η μισή (50 μικρογραμμάρια) σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους μεγάλους.Διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα περίπου μιάμιση φορά υψηλότερα σε σχέση με τα επίπεδα στους νεαρούς ενήλικες που είχαν κάνει την πλήρη δόση.Η εταιρεία ανέφερε ότι παρατηρήθηκαν στα παιδιά ορισμένες «ήπιες έως μέτριες» παρενέργειες, όπως κόπωση, πονοκέφαλοι, πυρετός και κάποιος πόνος στο σημείο της ένεσης, δηλαδή παρόμοια συμπτώματα με αυτά σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου.Η Pfizer ανακοίνωσε προ ημερών ότι το δικό της εμβόλιο Covid-19 - επίσης σε μικρότερη δοσολογία - είχε στις δοκιμές του αποτελεσματικότητα σχεδόν 91% κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στα παιδιά πέντε έως 11 ετών. Η εταιρεία έχει ήδη υποβάλει αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου της για τα παιδιά κάτω των 12 ετών, κάτι που πρόκειται να κάνει και η Moderna τόσο στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όσο και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).Η Moderna έχει ήδη υποβάλει αίτημα στην FDA για επείγουσα άδεια στο εμβόλιο της για εφήβους 12-17 ετών. Μέχρι στιγμής η FDA έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna σε άτομα άνω των 18 ετών, ενώ της Pfizer σε άνω 12 ετών.