Έγκριση για εμβόλια από τον ΕΜΑ: 29/12 και 12/1 οι κρίσιμες ημερομηνίες
12:46 1/12/2020
- Πηγή: Star
Επείγουσα έγκριση του εμβολίου από την FDA ζήτηση η Pfizer στις 20 Νοεβρίου- ρεπορτάζ κεντρικού δελτίου StarO Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA έλαβε αίτηση σήμερα για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για το εμβόλιο της Moderna Biotech Spain, αλλά και για το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech.H αξιολόγηση των εμβολίων
θα προχωρήσει υπό το ταχύτερο δυνατόν χρονοδιάγραμμα, ανακοίνωσε o EMA και σημείωσε ότι μια γνώμη σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας θα μπορούσε να εκδοθεί εντός εβδομάδων, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι αρκετά ισχυρά και πλήρη για να δείξουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.Astra Ζeneca: Στον αέρα το εμβόλιο της ΟξφόρδηςΌπως εξηγεί «ένα τόσο σύντομο χρονικό διάστημα είναι δυνατό μόνο επειδή ο EMA έχει ήδη εξετάσει ορισμένα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο κατά τη διάρκεια μιας κυλιόμενης επανεξέτασης». Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός θα αξιολογήσει τώρα τα δεδομένα που υποβάλλονται ως μέρος της επίσημης αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους και όπως σημείωνει οι επιστημονικές του επιτροπές θα συνεχίσουν να εργάζονται για την αξιολόγηση κατά την περίοδο των Χριστουγέννων.Πιθανόν στις 12 Ιανουαρίου η ολοκλήρωση της αξιολόγησης για το εμβόλιο της ΜodernaΕάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι αρκετά ισχυρά για να καταλήξουν στην ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, η επιστημονική επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή της για το εμβόλιο της Moderna Covid-19 (αναφέρεται επίσης ως mRNA1273) κατά τη διάρκεια μιας έκτακτης συνεδρίασης που έχει προγραμματιστεί για τις 12 Ιανουαρίου το αργότερο.Moderna: Αίτημα για έγκριση του εμβολίου - Αποτελεσματικό κατά 94,1%Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, ο EMA αξιολόγησε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες και άρχισε επίσης να αξιολογεί δεδομένα σχετικά με την ανοσογονικότητα (πόσο καλά το εμβόλιο προκαλεί απόκριση κατά του ιού) και την ασφάλεια από μια πρώιμη μελέτη. Αυτά τα χρονοδιαγράμματα βασίζονται στον τύπο δεδομένων που έχουν αξιολογηθεί μέχρι τώρα στο πλαίσιο της κυλιόμενης επανεξέτασης και ενδέχεται να αλλάξουν καθώς προχωρά η αξιολόγηση. Ο EMA θα επικοινωνήσει σχετικά με το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του.Στις 29 Δεκεμβρίου η ολοκλήρωση της αξιολόγησης για το εμβόλιο της Pfizer«Εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι αρκετά ισχυρά για να καταλήξουν στην ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, η επιστημονική επιτροπή του EMA για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή της κατά τη διάρκεια έκτακτης συνεδρίασης που έχει προγραμματιστεί για τις 29 Δεκεμβρίου το αργότερο» σημειώνει ο ΕΜΑ.Covid-19: Μέσα στον Δεκέμβρη θα εξεταστεί η έγκριση του εμβολίου της PfizerΚατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, αξιολόγησε δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου (όπως πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά του και τον τρόπο παραγωγής του), καθώς και αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες. Ο EMA εξέτασε επίσης αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και τα αρχικά δεδομένα ασφάλειας που προέκυψαν από μια κλινική δοκιμή μεγάλης κλίμακας καθώς αυτά ήταν διαθέσιμα.Κορωνοϊός - Εμβόλιο: H Ευρωπαϊκή Ενωση υπέγραψε συμφωνία με τη PfizerΝωρίτερα, οι εταιρείες Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι κατέθεσαν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους. Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφότου η αμερικανική φαρμακοβιομηχνία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ στις 20 Νοεμβρίου.Οι δύο εταιρίες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία, το εμβόλιο τους είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Keywords
εμα, εμβολια, fda, pfizer, ema, cma, spain, BioNTech, astra, Moderna, ενωση, ηπα, τελη κυκλοφοριας, αποτελεσματα δημοτικων εκλογων 2010, εκλογες 2010 αποτελεσματα , εκλογες ηπα, τελη κυκλοφοριας 2014, τελη κυκλοφοριας 2015, τελη κυκλοφοριας 2016, αξιολογηση, εμβολιο pfizer, αποτελεσματα, αδεια, αιτηση, γνωμη, ηπα, πλαισιο, astra, fda, pfizer, γινεται, διαστημα, εμβολιο, ποιοτητα, φαρμακα, ασφαλεια, ema, ενωση, μελετη, πληροφοριες, spain
Τυχαία Θέματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Lifestyle
- Μενεγάκη: Μπήκε στην κουζίνα και δες τι μαγειρεύει για την οικογένεια της σήμερα!
- GNTM: Η κούκλα μητέρα του Ηρακλή, ο «γύπας» Δημοσθένης που πέταξε γι’ αλλού και το Twitter που αλάλαξε
- Άγριες Μέλισσες: Η Αγορίτσα διαψεύδει το πιο δυνατό spoiler! Αυτή είναι η αλήθεια
- Ελένη Μενεγάκη: Μαγειρεύει στην υπέροχη λευκή κουζίνα της!
- Τι λένε τα άστρα για τον Δεκέμβριο του 2020;
- Το 10λεπτο πρόγραμμα pilates για καλύτερη στάση σώματος. Θα δείχνεις αμέσως ψηλότερη
- Πρώτη επέτειος για την Αναστασία Καίσαρη -Η Σήλια Κριθαριώτη θυμάται το συγκλονιστικό νυφικό του ορθόδοξου γάμου
- Media: Η τηλεθέαση πέρασε στην Κατερίνα Καινούργιου
- Τον σαπισε στο ξυλο και τον εκανε καρβουνο για 200 ευρω! 20χρονος αλβανος ο φονιας του 69χρονου επιχειρηματια στη σαντορινη – αδειασε πανω του… βοτκα και του εβαλε φωτια για να σβησει τα ιχνη του
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Star
- Ελένη Μενεγάκη: Μαγειρεύει στην υπέροχη λευκή κουζίνα της!
- Οικογένεια Ρουβά: Αυτά είναι τα τρία αδέλφια του Σάκη!
- Άση Μπήλιου: Τι θα συμβεί με τον Ερμή στον Τοξότη;
- Τραγωδία στη Θεσσαλονίκη: Nεκρός 16χρονος από φωτιά σε διαμέρισμα
- Τζένη Μπαλατσινού: Κάνει τον απολογισμό της λίγο πριν γεννήσει!
- Νέα ρύθμιση 120 δόσεων για τα χρέη της πανδημίας
- «Ο Τσίπρας ήταν σε κότερα, ο Μητσοτάκης πηγαίνει για ποδήλατο στην Πάρνηθα»
- Έλεγχοι - Κορωνοϊός: Πάνω από 1600 παραβάσεις διαπίστωσαν οι αρχές
- Τηγανιτές φλογέρες με μανιτάρια και σάλτσα μαρινάρα
- Τελευταία Νέα Star
- Έγκριση για εμβόλια από τον ΕΜΑ: 29/12 και 12/1 οι κρίσιμες ημερομηνίες
- Νέα ρύθμιση 120 δόσεων για τα χρέη της πανδημίας
- Τηγανιτές φλογέρες με μανιτάρια και σάλτσα μαρινάρα
- Τζένη Μπαλατσινού: Κάνει τον απολογισμό της λίγο πριν γεννήσει!
- Έλεγχοι - Κορωνοϊός: Πάνω από 1600 παραβάσεις διαπίστωσαν οι αρχές
- «Ο Τσίπρας ήταν σε κότερα, ο Μητσοτάκης πηγαίνει για ποδήλατο στην Πάρνηθα»
- Ελένη Μενεγάκη: Μαγειρεύει στην υπέροχη λευκή κουζίνα της!
- Άση Μπήλιου: Τι θα συμβεί με τον Ερμή στον Τοξότη;
- Δίκη - Σαρκοζί: «Δεν παραδέχομαι καμία από αυτές τις αχρειότητες»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Lifestyle
- Η LG SIGNATURE γιορτάζει τη δεξιοτεχνία και την τεχνική του GOLF με μία σειρά από videos
- Ο διπλός στόχος του Ολυμπιακού στην Ευρώπη
- Μενεγάκη: Μπήκε στην κουζίνα και δες τι μαγειρεύει για την οικογένεια της σήμερα!
- Δεν περιμέναμε να δούμε αυτό το χρώμα στα νύχια της Hailey Bieber
- Συγκλονίζει ο Άρης Λουμάκης! Η απουσία του πατέρα του και το κενό που τον έχει «στοιχειώσει»
- Ξέρω δεν το περίμενες, αλλά η Kim Kardashian έχει... χιούμορ (λίγο)
- Ντιέγκο Μαραντόνα: Το συγκινητικό μήνυμα στον 7χρονο γιο του λίγες ώρες πριν πεθάνει
- Πρώτη επέτειος για την Αναστασία Καίσαρη -Η Σήλια Κριθαριώτη θυμάται το συγκλονιστικό νυφικό του ορθόδοξου γάμου
- GNTM: Το bullying και το τραγούδι του γύπα Δημοσθένη με τη Ρασέλ
- Ποια είναι τα 4 πιο προστατευτικά ζώδια