Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Pfizer από τον FDA

10:04 11/12/2020 - Πηγή: Star

Το «πράσινο φως» έδωσε στο εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοϊό η επιτροπή συμβούλων του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. FDA: Ασφαλές το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού των Pfizer/BioNTechΤα μέλη της Επιτροπής ψήφισαν υπέρ της έγκρισης της κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, με 17 ψήφους υπέρ και 4 κατά. Η Επιτροπή έπρεπε να αποφασίσει με βάση τέσσερα κριτήρια για να δώσει το «οκ» ώστε να προχωρήσει η έγκριση

του εμβολίου. Τα κριτήρια ήταν τα εξής:Η εξουσιοδότηση πρέπει να απευθύνεται σε έναν παράγοντα που προκαλεί ασθένεια ή κατάσταση απειλητική για την ανθρώπινη ζωή,να είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη, τη διάγνωση ή τη θεραπεία αυτής της ασθένειας ή της κατάστασης,τα οφέλη του να υπερτερούν των κινδύνων καινα μην υπάρχει στην αγορά άλλο διαθέσιμο, κατάλληλο και εγκεκριμένο ήδη προϊόν ή θεραπεία για τη νόσο.Επόμενο βήμα είναι να αρχίσει η διακίνηση και ο εμβολισμός μέσα σε 36 ώρες στις ΗΠΑ, μια χώρα που έχει πληγεί σημαντικά από την πανδημία, χάνοντας χιλιάδες ζωές.