Αύξηση παραγωγικής δυνατότητας για εμβόλια από Janssen, Moderna και Pfizer

17:08 17/12/2021 - Πηγή: Sigma Live

Την έγκρισή της για πρόσθετη μονάδα παραγωγής για το εμβόλιο Janssen κατά της COVID-19, την αύξηση της παραγωγής του εμβολίου της Moderna kai thw δραστικής ουσίας του εμβολίου της BioNTech/Pfizer έδωσε η επιτροπή για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του ΕΜΑ (CHMP(.

 

Σε σχέση με την πρόσθετη μονάδα παραγωγής για το εμβόλιο έναντι της νόσου COVID-19 Janssen, που αναπτύχθηκε από την εταιρία Janssen-Cilag International

NV, ανακοίνωση από το Υπουργείο Υγείας αναφέρει ότι η μονάδα που βρίσκεται στο Marcy-l`Étoile της Γαλλίας, και την οποία λειτουργεί  η Sanofi Pasteur, θα παράγει τελικό προϊόν.

Η μονάδα αυτή αναμένεται να στηρίξει τη συνεχή προμήθεια του  εμβολίου έναντι της νόσου COVID-19 της Janssen.

Η CHMP, συνεχίζει η ανακοίνωση, «εξέδωσε επίσης θετική γνωμοδότηση για αύξηση της παραγωγής του εμβολίου Spikevax, του εμβολίου έναντι της νόσου COVID-19 από τη Moderna, στη μονάδα παραγωγής την οποία λειτουργεί η ROVI Contract Manufacturing, που βρίσκεται στη Μαδρίτη της Ισπανίας».

Αναφέρεται ότι η αύξηση της παραγωγής περιλαμβάνει μια κλιμάκωση κατά 50% του μεγέθους της παρτίδας του τελικού προϊόντος και μια δεύτερη γραμμή πλήρωσης και ολοκλήρωσης (fill-and-finish) του τελικού προϊόντος.

Αυτές οι αλλαγές, σημειώνεται, «θα επιτρέψουν την παραγωγή σε μηνιαία βάση περίπου 25 εκατομμυρίων επιπλέον δόσεων του εμβολίου Spikevax στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε τρίτες χώρες μέσω της πρωτοβουλίας COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX)».

Παράλληλα, η επιτροπή ενέκρινε επίσης αύξηση της παραγωγής της δραστικής ουσίας του εμβολίου Comirnaty, του εμβολίου έναντι της νόσου COVID-19 από την BioNTech/Pfizer, στη μονάδα παραγωγής που λειτουργεί από το τμήμα Wyeth BioPharma της Wyeth Pharmaceuticals, που βρίσκεται στο Andover, MA, ΗΠΑ.

Αυτή η αύξηση της παραγωγικής δυνατότητας αναμένεται να στηρίξει τη συνεχή προμήθεια του Comirnaty στην ΕΕ, προστίθεται.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, οι συστάσεις αυτές δεν απαιτούν απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και οι αλλαγές μπορούν να τεθούν σε άμεση ισχύ.