Έρχεται και στην Ευρώπη το φάρμακο Reblozyl για τη θαλασσαιμία

13:54 4/5/2020 - Πηγή: Sigma Live

Την άδεια κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν Reblozyl στην Ευρώπη για τη θεραπεία ενηλίκων με β-θαλασσαιμία, ανακοίνωσε η Διεθνής Ομοσπονδία Θαλασσαιμίας (ΔΟΘ), κάνοντας λόγο για μια άκρως ενθαρρυντική είδηση για τους ασθενείς.

Όπως αναφέρει ανακοίνωση της ΔΟΘ, το φαρμακευτικό σκεύασμα αυτό, γνωστό κατά την περίοδο των κλινικών του δοκιμών ως Luspatercept, έχει αποδειχτεί ότι παρατείνει το διάστημα ανάμεσα στις, τακτικές και απαραίτητες για τα άτομα με μείζονα β-θαλασσαιμία, μεταγγίσεις αίματος σε ποσοστό πέρα του 33% που σε πολλές περιπτώσεις

αγγίζει ακόμη και το 50%. Αξίζει δε να σημειωθεί ότι το Reblozyl κυκλοφορεί ήδη στην Αμερική, κατόπιν έγκρισής του από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) τον Νοέμβριο του 2019.

Για τα άτομα που πάσχουν από τη χρόνια κληρονομική νόσο της θαλασσαιμίας, η ανακάλυψη του Reblozyl, όπως και της γονιδιακής θεραπείας Zynteglo, αποτελούν επανάσταση σε ό,τι αφορά τη θεραπεία αλλά και την ποιότητα ζωής τους, καταδεικνύοντας παράλληλα την εντυπωσιακή επιστημονική πρόοδο που καταγράφεται τα τελευταία χρόνια στο ερευνητικό πεδίο της θαλασσαιμίας και των αιμοσφαιρινοπαθειών γενικότερα.

Επόμενο βήμα είναι εξεταστεί η συγκεκριμένη σύσταση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, που είναι το αρμόδιο θεσμικά σώμα για την έγκριση και κυκλοφορία φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εάν το Reblozyl λάβει έγκριση, θα είναι η πρώτη φορά που μια τέτοια θεραπεία νέας γενιάς θα είναι διαθέσιμη στις χώρες της Ευρώπης, και κατά συνέπεια στην Κύπρο. Την ίδια ώρα, ανοίγει ο δρόμος για πιθανή πρόσβαση και άλλων ασθενών με θαλασσαιμία στο Reblozyl σε χώρες εκτός Αμερικής και Ευρώπης.

Αναγνωρίζοντας και θέλοντας να αναδείξει στον μέγιστο δυνατό βαθμό την αξία των νέων και καινοτόμων επιστημονικών θεραπειών για τη θαλασσαιμία, η ΔΟΘ έχει προχωρήσει ήδη σε σχετικές δράσεις, όπως τη Σειρά Διεθνών Ενημερωτικών Συναντήσεων για τις Αιμοσφαιρινοπάθειες TIF.ACCESS, ενώ επέλεξε να επικεντρωθεί στις θεραπείες αυτές και μέσα από το θέμα της φετινής, επερχόμενης Παγκόσμιας Ημέρας Θαλασσαιμίας, που γιορτάζεται την Παρασκευή 8 Μαΐου, και το οποίο τιτλοφορείται: «Στην αυγή μιας νέας εποχής για τη θαλασσαιμία: Ώρα για μια παγκόσμια προσπάθεια ώστε να γίνουν οι νέες θεραπείες προσβάσιμες και οικονομικά προσιτές για τους ασθενείς».

Καταλήγοντας, στην ανακοίνωση σημειώνεται ότι η Ομοσπονδία βρίσκεται σε επικοινωνία με το Υπουργείο Υγείας με στόχο να γίνει ο κατάλληλος προγραμματισμός για την ένταξη της θεραπείας αυτής στο ΓεΣΥ, μετά την αναμενόμενη έγκρισή της.

ΠΗΓΗ:ΚΥΠΕ