ΗΠΑ: Η Moderna ζήτησε άδεια για μια τρίτη δόση του εμβολίου της
Η Moderna ανακοίνωσε χθες Τετάρτη ότι υπέβαλε στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) τα πρώτα στοιχεία προκειμένου να λάβει άδεια για τη χορήγηση τρίτης, αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της covid-19 στις ΗΠΑ.
«Είμαστε χαρούμενοι που έχουμε ξεκινήσει τη διαδικασία αιτήματος», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Moderna
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας παρέδωσε τα αποτελέσματα από τις κλινικές έρευνες που διεξήγαγε σε σχεδόν 350 συμμετέχοντες, οι οποίοι έλαβαν μια αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά της covid-19 έξι μήνες μετά τη δεύτερη.
Η δοσολογία της τρίτης δόσης είναι 50 μικρογραμμάρια, δηλαδή η μισή ποσότητα των δύο αρχικών δόσεων.
Σύμφωνα με τη Μoderna, το επίπεδο των αντισωμάτων που καταπολεμούν τον ιό είχε «μειωθεί σημαντικά» μετά το πέρασμα «περίπου έξι μηνών» από τις δύο πρώτες δόσεις του εμβολίου.
Όμως «έπειτα από μια τρίτη δόση, επετεύχθη αντίστοιχο ποσοστό αντισωμάτων» και αυτό σε όλες τις ηλικίες.
Η Moderna επεσήμανε ότι προβλέπει να υποβάλει αυτά τα δεδομένα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές «τις επόμενες ημέρες».
Η Pfizer/BioNTech υπέβαλε στα μέσα Αυγούστου τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών της ερευνών στον FDA προκειμένου να λάβει άδεια για μια τρίτη δόση του εμβολίου της κατά της covid-19.
Ο FDΑ ανακοίνωσε χθες ότι μια συμβουλευτική επιτροπή θα συνεδριάσει στις 17 Σεπτεμβρίου «για να συζητήσει το θέμα των επιπλέον δόσεων των εμβολίων κατά της covid-19» και συγκεκριμένα για να εξετάσει το αίτημα της Pfizer.
Η σύσταση της επιτροπής αυτής αποτελεί προϋπόθεση για τη χορήγηση άδειας.
Υψηλόβαθμοι αξιωματούχοι του τομέα της υγείας είχαν επισημάνει τα τέλη Αυγούστου ότι η εκστρατεία για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων των εμβολίων της Moderna και της Pfizer/BioNTech κατά της covid-19 θα ξεκινήσει στις 20 Σεπτεμβρίου για όλους του Αμερικάνους που έλαβαν τη δεύτερη δόση εμβολίου πριν οκτώ μήνες.
Ωστόσο ειδικοί έχουν εκφραστεί επικριτικά κατά της απόφασης αυτής, η οποία ελήφθη προτού οι υγειονομικές υπηρεσίες μπορέσουν να διεξάγουν μια ανεξάρτητη έρευνα.
Επιπλέον, τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν προς το παρόν ότι τα εμβόλια κατά της covid-19 παραμένουν αποτελεσματικά στην αποτροπή της σοβαρής νόσησης, της νοσηλείας και του θανάτου, ο οποίος είναι και ο βασικός τους στόχος, σύμφωνα με τους ίδιους.
Εξάλλου το ζήτημα της χορήγησης μιας τρίτης αναμνηστικής δόσης επαναφέρει το ζήτημα των ανισοτήτων στην κατανομή των εμβολίων κατά της covid-19, την ώρα που πολλές χώρες –κυρίως στην Αφρική-- έχουν πρόσβαση σε περιορισμένο αριθμό δόσεων.
Στις ΗΠΑ κάποιοι ανοσοκατεσταλμένοι μπορούν ήδη να λαμβάνουν μια τρίτη δόση εμβολίου κατά της covid-19.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πέθανε ο Μίκης Θεοδωράκης
- Σε αυτό το νοσοκομείο εμβολιάστηκε το 100% του προσωπικού- Τι λέει η διοικήτριά του στο Πρώτο (audio)
- Mad Clip: Τραγούδησε με την Ελένη Φουρέιρα λίγο πριν το θάνατό του σε γάμο - Βίντεο
- Σε αυτό το νοσοκομείο εμβολιάστηκε το 100% του προσωπικού
- Mad Clip: Η τελευταία του συνέντευξη - «Είχα το ένα όνειρο...»
- Η Γη της Ελίας ισοπέδωσε το BIG BROTHER... Αναλυτικά τα νούμερα τηλεθέασης
- Πέθανε στα 96 του ο Μίκης Θεοδωράκης
- Ευάγγελος Αποστολάκης: Συνείδηση
- Ο Σιδηροδρομικός Σταθμός της Αθήνας συνδέεται υπόγεια με το Μετρό - Πώς θα αλλάξει η περιοχήΣταθμός Λαρίσης.
- Λουτράκι: Νεκρός σε τροχαίο ο Παναγιώτης Ξηρός – Σκοτώθηκε με τη μηχανή που ήθελε να αγοράσει
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Μίκης Θεοδωράκης Η συνάντηση με τον Μπιθικώτση που άλλαξε το ελληνικό τραγούδι
- Αναστάτωση ανάμεσα σε Κύπριους δόκιμους στη ΣΕΑΠ λόγω αλλεργιών (ΦΩΤΟΣ)
- Μίκης Θεοδωράκης: Η μουσική του θα μείνει στην ιστορία (ΒΙΝΤΕΟ)
- Ζήτησε η Βασίλισσα Ελισάβετ υπογεγραμμένη φανέλα από τον Ρονάλντο;
- Τσιτσιπάς για κατηγορίες: «Για να το λέει, μάλλον το έχει κάνει ο ίδιος»
- Τα εισιτήρια του Σαββάτου απέναντι στην Ρωσία
- H Oμόνοια των Κ19
- Ο Μπάιντεν κήρυξε κατάσταση έκτακτης ανάγκης στην Καλιφόρνια
- Μίκης Θεοδωράκης: Η εμπλοκή του στην πολιτική
- Αλλάζει ο τρόπος δήλωσης των επαφών Covid19 – Η νέα διαδικασία
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- ΗΠΑ: Η Moderna ζήτησε άδεια για μια τρίτη δόση του εμβολίου της
- Μίκης Θεοδωράκης Η συνάντηση με τον Μπιθικώτση που άλλαξε το ελληνικό τραγούδι
- Τα εισιτήρια του Σαββάτου απέναντι στην Ρωσία
- H Νέα Σαλαμίνα ανακοινώνει Ivan Lendrić
- Ζήτησε η Βασίλισσα Ελισάβετ υπογεγραμμένη φανέλα από τον Ρονάλντο;
- Μίκης Θεοδωράκης: Η εμπλοκή του στην πολιτική
- Αλλάζει ο τρόπος δήλωσης των επαφών Covid19 – Η νέα διαδικασία
- Μίκης Θεοδωράκης: Η μουσική του θα μείνει στην ιστορία (ΒΙΝΤΕΟ)
- H Oμόνοια των Κ19
- Αγνοήθηκε από το Foreign Office προειδοποίηση για προέλαση των Ταλιμπάν
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- «Μετά από 19 μήνες στην πρώτη γραμμή, υγειονομικοί οδηγούνται στην ανεργία χωρίς ούτε ένα ευρώ μισθό»
- Οι τρεις πιο συχνοί λόγοι που οδηγούν στο διαζύγιο
- Υπ. Υγείας – Παράταση έκτακτων ρυθμίσεων για την πανδημία – Τι προβλέπεται για το προσωπικό του ΕΣΥ
- Μίκης Θεοδωράκης – ο άνθρωπος που έκανε την ιστορία μουσική
- Η πολιτική διαδρομή του Μίκη Θεοδωράκη και τα χρόνια της δικτατορίας
- Θρίλερ με το SpaceShipTwo της Virgin Galactic – γιατί παρεξέκλινε της πορείας του;
- Λαμία: Εφιάλτης σε παιδική χαρά για μάνα και παιδί – Σκύλος που μπήκε ξαφνικά άρχισε να τους δαγκώνει
- Ισραήλ: Ο στρατός ερευνά τον θανάσιμο πυροβολισμό ενός Παλαιστίνιου πολίτη στη Δυτική Όχθη
- Η ανάρτηση της Φουρέιρα με τον Mad Clip πριν από το μοιραίο τροχαίο
- Ο Φαν Ντάικ έσπρωξε οπαδό – Ήθελε να βγάλουν selfie την ώρα που έκανε δηλώσεις
