Πιλοτικό πρόγραμμα συνεργασίας ρυθμιστικών αρχών από ΕΜΑ αξιολόγησης εμβολίων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά μια πιλοτική πρωτοβουλία με την ονομασία «OPEN» για την αύξηση της διεθνούς συνεργασίας για την αξιολόγηση των εμβολίων και των θεραπευτικών φαρμάκων COVID-19.
Η συνεργασία επιτρέπει την ανταλλαγή επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης κατά την αξιολόγηση των εμβολίων COVID-19 και της θεραπείας σε μια εποχή που οι ρυθμιστικές αρχές και η φαρμακευτική βιομηχανία αντιμετωπίζουν όλες κοινές προκλήσεις, αναφέρει ο ΕΜΑ.
Το πιλοτικό πρόγραμμα θα προωθήσει την καλύτερη κατανόηση των κανονιστικών αποτελεσμάτων, διατηρώντας παράλληλα την επιστημονική και κανονιστική ανεξαρτησία των συμμετεχουσών αρχών.
Ρυθμιστές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, την Ελβετία και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) συμμετέχουν υπό τους όρους των υφιστάμενων ρυθμίσεων εμπιστευτικότητας.
Οι ρυθμιστικές αρχές εκτός ΕΕ άρχισαν να συμμετέχουν και να συνεισφέρουν στο έργο της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) και της ειδικής ομάδας πανδημίας COVID-19 EMA (COVID-ETF) στις 18 Δεκεμβρίου 2020. Αυτό ακολούθησε την έγκριση του πιλοτικού προγράμματος OPEN και την έγκριση του Ευρωπαϊκή Επιτροπή και Διοικητικό Συμβούλιο του EMA της αναθεώρησης του εσωτερικού κανονισμού CHMP στις 16 Δεκεμβρίου 2020.
Πηγή: ΚΥΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- «Σπαζοκεφαλιά» η απαγόρευση κυκλοφορίας μετά τις 6 στην Αττική
- Η στρατιωτική τεχνική για να αποκοιμηθείτε σε 2 λεπτά
- Δήμος Μούτσης : Τι απαντά στις καταγγελίες της Λυδίας Σέρβου
- Αλέξανδρος Μπουρδούμης: Η απάντηση στον Σταμάτη Φασουλή για τη φράση «καθίστε φρόνιμα»
- Καινούργιου: Συγκλονίζει με την αποκάλυψή της: «Μου έλεγε σκάσε γλάστρα»
- Πρόστιμο 300 ευρώ αν βγάζεις βόλτα τον σκύλο χωρίς λουρί
- H απάντηση του Δήμου Μούτση στην καταγγελία της Λυδίας Σέρβου
- Μπάχαλο στον ΠΑΟΚ με τον εκλεκτό του Πάμπλο Γκαρσία – Έκπληκτος ο Ουρουγουανός – Φήμες για μεγάλη ανατροπή
- Εμβολιασμοί: Αναθεωρείται το σχέδιο «Ελευθερία» λόγω των νέων δεδομένων για το εμβόλιο της AstraZeneca
- Παραγωγή του Sputnik V στη Γερμανία; Πώς δρα το ρωσικό εμβόλιο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Ανεκπαίδευτο το 63% των Τούρκων - Αποτελέσματα έρευνας
- ΟΕΛΜΕΚ:Απαράδεκτο και επικίνδυνο να μην είναι υποχρεωτικό το τεστ για μαθητές
- Κοινές δηλώσεις Χριστοδουλίδη-Ράαμπ - Απέφυγε αναφορά σε βάση λύσης ο Βρετανός
- Ιταλία: Εντοπίστηκε εστία του βρετανικού παραλλαγμένου στελέχους του κορωνοϊού
- Στη Ρωσία για συνομιλίες ο Ύπατος Εκπρόσωπος Μπορρέλ
- Covid-19: Η Γερμανία μισανοίγει την πόρτα για μια προσεχή άρση του lockdown
- Δρ. Βονιάτης: «Εάν δεν εμβολιαστούν πολλά άτομα υπάρχει περίπτωση εγκλεισμού»
- ΠΟΥ: «Καταστροφικό αντίκτυπο λόγω κορωνοϊού στην θεραπεία του καρκίνου»
- ΑΠΟΕΛ-Ομόνοια: Έξι χρόνια μετά...
- Για «παιχνίδι» κυριαρχίας των Ε/κ και στο «βορρά», μίλησε ο Τατάρ
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Πιλοτικό πρόγραμμα συνεργασίας ρυθμιστικών αρχών από ΕΜΑ αξιολόγησης εμβολίων
- Ονόματα πεσόντων και αγνοουμένων δόθηκαν σε οδούς στην Βορόκληνη
- Αρχίζουν δοκιμές δόσεων συνδυασμού από το εμβόλιο της AstraZeneca και SputnikV
- Για «παιχνίδι» κυριαρχίας των Ε/κ και στο «βορρά», μίλησε ο Τατάρ
- Ο Μπάιντεν απευθύνει σήμερα την πρώτη του ομιλία για την εξωτερική πολιτική
- Φωνή απόγνωσης από φροντιστήρια- «Περιθωριοποιούν χιλιάδες εργαζόμενους» (VID)
- ΠΟΥ: «Καταστροφικό αντίκτυπο λόγω κορωνοϊού στην θεραπεία του καρκίνου»
- Πεζοπορία Αλέξη Σοφοκλέους προς ενίσχυση του Καραϊσκάκειου Ιδρύματος
- Ανεκπαίδευτο το 63% των Τούρκων - Αποτελέσματα έρευνας
- Ιταλία: Εντοπίστηκε εστία του βρετανικού παραλλαγμένου στελέχους του κορωνοϊού
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αυξάνονται οι πωλήσεις των οικολογικών αυτοκινήτων
- Η στρατιωτική τεχνική για να αποκοιμηθείτε σε 2 λεπτά
- Ο Μπάιντεν απευθύνει σήμερα την πρώτη του ομιλία για την εξωτερική πολιτική των ΗΠΑ
- Ισπανία: Το 1,05% του πληθυσμού έχει λάβει και τις δυο δόσεις του εμβολίου – Το 3,7% έλαβε την πρώτη δόση
- Μέσω ψηφιοποίησης οι δίκες στα ποινικά – Ηχογράφηση των πρακτικών
- Κορωνοϊός - Ρωσία: Ανοσία για ένα χρόνο θα προσφέρει το δεύτερο ρωσικό εμβόλιο
- Λονδίνο: Σε ρινγκ μετατράπηκε διάδρομος σούπερ μάρκετ – Πελάτης έστειλε εργαζόμενο στο νοσοκομείο [βίντεο]
- Επανεμφανίστηκε ο Καμμένος και κάνει και προτάσεις
- Έγκριση των συμπληρωματικών έργων για το αλιευτικό καταφύγιο στο Σίγρι
- Έλεγχοι και πρόστιμα 300 ευρώ σε όσους βγάζουν τον σκύλο βόλτα χωρίς λουρί