Συστάσεις ΕΜΑ προς ιατρούς για το φαρμακευτικό σκεύασμα Tecentriq

10:54 2/10/2020 - Πηγή: Sigma Live

To φαρμακευτικό σκεύασμα Tecentriq (atezolizumab) χρησιμοποιείται «μόνο σε συνδυασμό με το nab-paclitaxel και όχι με το συμβατικό paclitaxel κατά τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά», αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA).

Σύμφωνα με ανακοίνωση από το Υπουργείο Υγείας, που απευθύνεται στους ιατρούς, «ο ΕΜΑ βασίστηκε στην έκδοση αποτελεσμάτων από τη μελέτη, IMpassion131, η οποία δεν

έδειξε ότι ο συνδυασμός του Tecentriq με το συμβατικό paclitaxel σε αυτούς τους ασθενείς επιβραδύνει την πρόοδο του καρκίνου ή μειώνει τους θανάτους».

 Το Tecentriq, «επιτρέπεται μόνο για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού σε συνδυασμό με το nab-paclitaxe το οποίο ένα σκεύασμα paclitaxel που συνδέεται με μια πρωτεΐνη που επηρεάζει τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου στο σώμα».

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, «δεν υπάρχει καμία ένδειξη ακόμη ότι οι ιατροί στην ΕΕ χρησιμοποιούν το paclitaxel στη θέση του nab-paclitaxel, ωστόσο, η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να ακολουθήσουν τις συστάσεις όπως αναφέρονται στις εγκεκριμένες πληροφορίες για το φάρμακο».

 Το Tecentriq εγκρίθηκε για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού στην ΕΕ τον Αύγουστο του 2019.

Μια μελέτη που εξετάστηκε από την CHMP έδειξε ότι οι ασθενείς των οποίων ο καρκίνος παρήγαγε συγκεκριμένη ποσότητα πρωτεΐνης της PD-L1 έζησαν κατά μέσο όρο 25 μήνες όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία Tecentriq και nab-paclitaxel, σε σύγκριση με 18 μήνες όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία με εικονικό φάρμακο και nab-paclitaxel.

Οι ασθενείς στην ομάδα Tecentriq έζησαν επίσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς να επιδεινωθεί η νόσος τους (7,5 μήνες έναντι 5,3 μηνών).

 Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι ένας τύπος καρκίνου του μαστού που δεν παράγει τους συνήθεις υποδοχείς (στόχους) στους οποίους δρουν άλλα στοχευμένα φάρμακα για τον καρκίνο και ως εκ τούτου, υπάρχουν λιγότερα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού.

Ο EMA «θα επανεξετάσει δεδομένα από τη μελέτη IMpassion131 και θα αποφασίσει εάν απαιτείται αλλαγή στην εγκεκριμένη χρήση του Tecentriq με το nab-paclitaxel», καταλήγει η ανακοίνωση.