Βρετανία: Η έγκριση εμβολίου για covid19 ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
Η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας αξιολόγησε το εμβόλιο κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech βάσει των διεθνών προτύπων και εντός των διατάξεων του ευρωπαϊκού δικαίου, δήλωσε σήμερα η επικεφαλής της.
"Ο τρόπος με τον οποίο εργάστηκε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα", σημείωσε η Τζουν Ρέιν.
Ερωτηθείσα για το αν η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση νωρίτερα φέτος επηρέασε την ταχύτητα με την οποία εγκρίθηκε το εμβόλιο, η Ρέιν σημείωσε ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε τις διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία εφαρμόζεται ως το τέλος του
"Μπορέσαμε να δώσουμε έγκριση για την παροχή του εμβολίου αυτού χρησιμοποιώντας διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία ισχύει ως (την 1η Ιανουαρίου). Η πρόοδός μας εξαρτήθηκε απολύτως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη επισκόπησή μας και την αυστηρή αξιολόγηση και τις ανεξάρτητες γνωμοδοτήσεις που έχουμε λάβει", υπογράμμισε η γενική διευθύντρια της MHRA.
Η ρυθμιστική αρχή δεν έκανε εκπτώσεις στην διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης που την οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19, σημείωσε η ίδια, περιγράφοντας την αξιολόγηση που έγινε ως εμπεριστατωμένη και αυστηρή.
"Είναι πολύ σαφές ότι ξεχωριστές ομάδες εργάζονταν παράλληλα για να παραδώσουν την πιο αυστηρή επισκόπηση αυτού του εμβολίου. Δεν έγιναν εκπτώσεις", τόνισε η Τζουν Ρέιν.
"Οι εξειδικευμένοι μας επιστήμονες και κλινικοί ιατροί εργάστηκαν όλο το 24ωρο, προσεκτικά, μεθοδικά, διερευνώντας πίνακες και αναλύσεις και γραφήματα για καθένα ξεχωριστά δεδομένο, εκατοντάδες, πάνω από χίλιες σελίδες δεδομένων και με απόλυτη κριτική οπτική, αναλύοντας τα προ-κλινικά στοιχεία, τις κλινικές δοκιμές, τους ελέγχους παρασκευής και ποιότητας και στη συνέχεια την τελική δειγματοληψία", δήλωσε.
Διαβάστε επίσης: Βρετανία: Αρχίζει εμβολιασμούς κατά της Covid-19 την ερχόμενη εβδομάδα
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορωνοϊός: Άσχημα νέα από τα λύματα στη Θεσσαλονίκη – Τι έδειξαν οι τελευταίοι έλεγχοι
- Βαρύ πένθος για τον πρίγκιπα Harry και τη βασιλική οικογένεια
- Τιμές ρεύματος: Έρχονται ανατιμήσεις στα τιμολόγια επιχειρήσεων και νοικοκυριών από ιδιώτες παρόχους
- Γερμανία: Ελληνική οικογένεια ανάμεσα στα θύματα στο Τρίερ
- Βρέθηκε το σπίτι που μεγάλωσε ο Ιησούς στη Ναζαρέτ;
- Γερμανία: 45 χρονος Έλληνας με το 9 εβδομάδων βρέφος του στα θύματα από την επίθεση στο Τρίερ
- Ιατροδικαστές: Σοβαρό πρόβλημα δημόσιας υγείας οι κηδείες - Τεστ για κορωνοϊό σε όλους τους νεκρούς
- Ανοίγουν τα κομμωτήρια σύντομα; Αυτά τα κουρέματα πρέπει να τολμήσεις
- Άγριες Μέλισσες: Η Ασημίνα περνάει στην αντεπίθεση με την Μυρσίνη
- Νέοι καθρέπτες οδικής ασφάλειας στους δρόμους της Γορτυνίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Αυστρία: Ανακοίνωσαν χαλάρωση των περιοριστικών μέτρων
- Απάντηση Foreign Office στον Τορναρίτη για Βαρώσια-κυπριακό
- Η σύζυγος του Κ.Παναγή φωτογραφίζεται με ολόιδιο look με την κόρη της
- ΥΠΕΣ: Υπερπλήρεις καραντίνες στα κέντρα υποδοχής
- Έντονα καιρικά φαινόμενα και πλημμύρες στην περιοχή του Πρωταρά (vid)
- Brexit: H ΕΕ λέει σε Μπαρνιέ να μην αφήσει προθεσμία για κακή συμφωνία
- ΗΠΑ: H φωτογραφία της μέρας από τους ΝΥΤ
- Ακυρώθηκε ένταλμα σύλληψης Ισραηλινού επιχειρηματία για την υπόθεση του βαν
- Η Ελληνική Τράπεζα φόρεσε και φέτος το μουστάκι της αλλά με διαφορετικό τρόπο
- Υπέγραψε στους Κλίπερς ο Μπατούμ
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Βρετανία: Η έγκριση εμβολίου για covid19 ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
- ΗΠΑ: H φωτογραφία της μέρας από τους ΝΥΤ
- Υπέγραψε στους Κλίπερς ο Μπατούμ
- Σχέδιο Κομισιόν για αναθέρμανση της διατλαντικής σχέσης ΕΕ – ΗΠΑ
- Κομισιόν: H στρατηγική ασφάλειας έναντι COVID19 για τον Χειμώνα
- Καταδίωξη οδηγού στη Λεμεσό-Οδηγούσε όχημα χωρίς πινακίδες
- Η Ελληνική Τράπεζα φόρεσε και φέτος το μουστάκι της αλλά με διαφορετικό τρόπο
- 49η Γενική Συνέλευση Ευρωπαϊκών Ολυμπιακών Επιτροπών
- «Έφυγε» η γηραιότερη Ελληνίδα επιζώσα του Άουσβιτς
- Ακυρώθηκε ένταλμα σύλληψης Ισραηλινού επιχειρηματία για την υπόθεση του βαν
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Chef Stories: Θανάσης Τσαγκλιώτης, o «μετρ» της υψηλής ζαχαροπλαστικής
- Κορωνοϊός - Θεσσαλονίκη: Ανησυχητικά τα ευρήματα στα λύματα της πόλης - Επιμένει ο ιός
- Πιερρακάκης: Να βάλουμε την τηλεδιάσκεψη στη ζωή μας για διευκόλυνση του πολίτη με το Δημόσιο
- Ολυμπιακός : Με 13 παίκτες στη Μόσχα για το ματς με την ΤΣΣΚΑ – Εκτός αποστολής ο Χάρισον
- Αυστραλία: «Επέλαση» Αϊ Βασίληδων με τζετ σκι για καλό σκοπό
- Γεωργαντάς : Αναγκαίος ο μετασχηματισμός των ΕΛΤΑ – Ιδιωτικοποίηση καταγγέλλει η αντιπολίτευση
- ΠΟΥ: Πότε πρέπει να φοράτε μάσκα όταν βρίσκεστε στο σπίτι
- Μαρτίνς: «Περίεργη η στάση του διαιτητή σε όλη τη διάρκεια του Μαρσέιγ - Ολυμπιακός»
- ΟΑΕΔ: Παράταση μέχρι τις 10 Δεκεμβρίου για την υποβολή e - αιτήσεων για διαδικτυακά μαθήματα
- Στο κρύο οι πελάτες αλλά με... επιδότηση στους επιχειρηματίες για να ανοίξουν καφέ και εστιατόρια
