Ειδικό σήμα θα φέρουν τα φάρμακα που βρίσκονται υπό συμπληρωματική επιτήρηση
Από το Σεπτέμβριο του 2013 θα φάρμακα που βρίσκονται υπό συμπληρωματική επιτήρηση θα φέρουν ένα ειδικό σήμα στο φυλλάδιο οδηγιών, το οποίο θα έχει τη μορφή ανεστραμμένου τριγώνου.
H νομική πράξη για την εφαρμογή του μέτρου εγκρίθηκε σήμερα από την Κομισιόν. Το σήμα θα επιτρέψει στους ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας να μπορούν να αναγνωρίζουν εύκολα τα φάρμακα που βρίσκονται υπό συμπληρωματική επιτήρηση, και το συνοδευτικό κείμενο θα τους ενθαρρύνει να αναφέρουν κάθε απροσδόκητη παρενέργεια μέσω των εθνικών συστημάτων αναφοράς.
Ειδικότερα,
-Όλα τα φάρμακα τα οποία έλαβαν άδεια κυκλοφορίας μετά την 1η Ιανουαρίου 2011 και περιέχουν μια νέα δραστική ουσία.
-Τα βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως εμβόλια ή παράγωγα προϊόντα πλάσματος, τα οποία έλαβαν άδεια κυκλοφορίας μετά την 1η Ιανουαρίου 2011.
-Προϊόντα για τα οποία απαιτούνται ορισμένες συμπληρωματικές πληροφορίες μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, ή για τα οποία η άδεια υπόκειται σε όρους ή περιορισμούς όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση τους.
Αναφερόμενος στη σημερινή απόφαση, ο αρμόδιος Επίτροπος για την υγεία και την προστασία του καταναλωτή Τόνιο Μποργκ, δήλωσε ότι το σήμα θα αναγνωρίζεται εύκολα από τους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ενώ θα συμβάλει στην απόκτηση περισσότερων και καλύτερων πληροφοριών από αυτούς σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες ενός φαρμάκου οι οποίες στη συνέχεια θα μπορούν να μελετηθούν διεξοδικά. «Η πιο δραστήρια συμμετοχή των ασθενών στην αναφορά των παρενεργειών αποτελεί αναπόσπαστο μέρος του ευρωπαϊκού συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης και – αφού καθιερωθεί – το νέο σύμβολο θα συμβάλει στην ενίσχυση του συστήματος που είναι ήδη ένα από τα πλέον προηγμένα παγκοσμίως», κατέληξε ο Επίτροπος.
Σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία, όταν ένα φάρμακο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ένωση και διατίθεται στην αγορά, η ασφάλειά του επιτηρείται καθόλη τη διάρκεια της ζωής του για να εξασφαλίζεται ότι, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων που παρουσιάζουν απαράδεκτο επίπεδο κινδύνου υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, αποσύρεται ταχέως από την αγορά. Αυτό γίνεται μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ.
Το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ θεωρείται από τα πιο προηγμένα και ολοκληρωμένα συστήματα στον κόσμο και εξασφαλίζει υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας σε ολόκληρη την Ένωση. Η νομοθεσία της ΕΕ για τη φαρμακοεπαγρύπνησηυποβλήθηκε σε εκτεταμένη αναθεώρηση που είχε ως αποτέλεσμα την έγκριση νέας νομοθεσίας το 2010, με σκοπό την ενίσχυση και τον εξορθολογισμό του συστήματος για την επιτήρηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην ευρωπαϊκή αγορά και τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών και της δημόσιας υγείας μέσω της βελτίωσης της πρόληψης, του εντοπισμού και της αξιολόγησης των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα φάρμακα.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πώς να βάψετε τα παλιά σας έπιπλα!
- EΛΛΑΔΑ - Έρχεται: Ορατός κομήτης στον ουρανό της Ελλάδας
- Οταν ο αρχηγός της Αεροπορίας Ευάγγελος Τουρνάς γινόταν εξώφυλλο στο Status ως απλός επισμηναγός [εικόνα]
- Αηδιαστικό... Δείτε τι έπαθε από αυτή την τίγρη!
- Υπουργείο Παιδείας: Η αξιολόγηση του εκπαιδευτικού έργου σε όλα τα σχολεία της χώρας
- Έπιασε ψάρι 600 κιλών... με καλάμι!
- Ονειρεμένος γάμος στις Σπέτσες
- Οι έφεδροι καταδρομείς προειδοποιούν την ΕΛ.ΑΣ.
- ΑΣΕΠ: Προκήρυξη για 186 εφοριακούς στο Υπουργείο Οικονομικών
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις OnlyCY
- Εκποίηση συλλεκτικού οπλισμού από Εθνική Φρουρά
- Σοβαρά επεισόδια ΜΑΤ – κατοίκων στην Ιερισσό με επίκεντρο το χρυσωρυχείο στις Σκουριές
- Ένοχη για παραπλάνηση της δικαιοσύνης η Βίκυ Πράις
- Βοήθεια προς τις άπορες οικογένειες, αντί δεξίωσης για την Ημέρα της Γυναίκας, αποφάσισε το Προεδρικό ζεύγος
- Γιατί δεν μπορείτε να σηκωθείτε το πρωί;
- Ενημερώνεται την προσεχή Πέμπτη η Επ. Άμυνας από τον αρμόδιο Υπουργό
- Μήνυμα του Υπουργού Δικαιοσύνης και Δημοσίας Τάξεως με την ευκαιρία της Παγκόσμιας Ημέρας της Γυναίκας
- Συνεχίζονται οι συλλήψεις για το μεταμοντέρνο πραξικόπημα της 28ης Φεβρουαρίου 1997 στην Τουρκία
- Ξεκίνησε το παφίτικο καρναβάλι με την πανηγυρική είσοδο στην πόλη του Βασιλιά Καρνάβαλου
- Τελευταία Νέα OnlyCY
- Ειδικό σήμα θα φέρουν τα φάρμακα που βρίσκονται υπό συμπληρωματική επιτήρηση
- Για ευρωπαϊκή ενότητα και αλληλεγγύη σε ΑΟΖ και μετανάστευση μίλησε ο Σαμαράς ενώπιον μελών του ΕΛΚ
- Ένοχη για παραπλάνηση της δικαιοσύνης η Βίκυ Πράις
- Εκποίηση συλλεκτικού οπλισμού από Εθνική Φρουρά
- Ενημερώνεται την προσεχή Πέμπτη η Επ. Άμυνας από τον αρμόδιο Υπουργό
- Μήνυμα του Υπουργού Δικαιοσύνης και Δημοσίας Τάξεως με την ευκαιρία της Παγκόσμιας Ημέρας της Γυναίκας
- Γιατί δεν μπορείτε να σηκωθείτε το πρωί;
- Έδωσαν την επίσημη διαβεβαίωση οι έξι νέοι Βουλευτές του ΔΗΣΥ
- Συνεχίζονται οι συλλήψεις για το μεταμοντέρνο πραξικόπημα της 28ης Φεβρουαρίου 1997 στην Τουρκία
- Σοβαρά επεισόδια ΜΑΤ – κατοίκων στην Ιερισσό με επίκεντρο το χρυσωρυχείο στις Σκουριές
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ενίσχυση άνεργων νέων ναυτικών
- Ολοκληρώθηκε η πορεία των φοιτητών πανεπιστημίων και ΤΕΙ
- Αποκρατικοποιούνται τα περιφερειακά αεροδρόμια
- Σκύλος έσωσε 63χρονη από αυτοκτονία!
- Δεκαεννέα νεκροί στην άσφαλτο το Φεβρουάριο
- Σε ιδιώτες τα περιφερειακά αεροδρόμια
- Σε εξέλιξη η ναυτική άσκηση «Noble Dina»
- Ο Π. Πικραμμένος και η αναθεώρηση του Συντάγματος
- Μέχρι και πανέρια με γαρύφαλλα μεσημεριάτικα "εμφανίστηκαν" σε γλέντια της Τσινκοπέμπτης στο κέντρο
- Παρελθόν και επίσημα ο Διοικητής Ζαχαρόπουλος για το Νοσοκομείο Βόλου