Θετική γνωμοδότηση του εμβολίου Pfizer/BioNTech από την ΕΜΑ

18:12 21/12/2020 - Πηγή: Eklogika.gr

Τη χορήγηση μιας υπό όρους άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου των Pfizer/BioNTech συνέστησε ο EMA στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ανοίγοντας το δρόμο στην έναρξη της χορήγησης του εμβολίου στην ΕΕ. Αυτή η επίσημη εξουσιοδότηση αναμένεται να διαρκέσει άλλες δύο ημέρες. Η σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τη χρήση του εμβολίου είναι σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.«Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων μόλις εξέδωσε μια θετική επιστημονική γνώμη σχετικά με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech. Τώρα θα δράσουμε γρήγορα. Περιμένω από

την Κομισιόν μια απόφαση μέχρι το βράδυ», ανέφερε η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.Αργά το απόγευμα η κ. Φον ντερ Λάιεν ανακοίνωσε πως η Κομισιόν ενέκρινε το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech.«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.Την ίδια στιγμή, η Επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδη, έγραψε στο Twitter: «Αυτή είναι μια ευρωπαϊκή στιγμή: Είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Ο EMA έχει συστήσει μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο».Σύμφωνα με την κ. Κυριακίδη, «η επιστημονική αξιολόγηση του EMA βασίζεται στη δύναμη των επιστημονικών στοιχείων σχετικά με την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και τίποτα άλλο. Τα στοιχεία δείχνουν πειστικά ότι τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους αυτού».«Θα ήθελα να γιορτάσω και να αναγνωρίσω την ακούραστη δουλειά μεγάλου αριθμού ειδικών από όλη την ΕΕ. Τα κράτη-μέλη και οι συνάδελφοί μου στο EMA συμμετείχαν στην αξιολόγηση του εμβολίου. Αυτό είναι το αποτέλεσμα της ασύγκριτης κινητοποίησης και ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ επιστημόνων, βιομηχανίας, ρυθμιστικών αρχών, επαγγελματιών υγείας και ασθενών σ