AstraZeneca – εμβόλιο Οξφόρδης: Γιατί «πάγωσαν» οι δοκιμές – Τι λέει ο Ηλίας Μόσιαλος

16:49 9/9/2020 - Πηγή: Attiki Press

AstraZeneca – εμβόλιο Οξφόρδης: Προσωρινό “φρένο” στις δοκιμές σε παγκόσμιο επίπεδο έβαλαν οι επιστήμονες, ανακοινώνοντας την αναστολή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορονοϊό που ανέπτυξαν η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, λόγω της ανεπιθύμητης δράσης που παρουσίασε εθελοντής στη Μεγάλη Βρετανία. Η AstraZeneca περιέγραψε την αναστολή των δοκιμών για το εμβόλιο ως μία «παύση ρουτίνας. Σύμφωνα, ωστόσο, με τους «New York Times», που επικαλούνται έγκυρη πηγή, το πρόβλημα υγείας που εμφάνισε

ο εθελοντής ήταν εγκάρσια μυελίτιδα – μια φλεγμονή που επηρεάζει τον νωτιαίο μυελό και μπορεί να προκληθεί από ιογενείς λοιμώξεις.

Η μετοχή της AstraZeneca στο χρηματιστήριο του Λονδίνου κατέγραψε πτώση κατά 2% και κατά 12% έπεσε η μετοχή της ινδικής θυγατρικής της AstraZeneca Pharma India Ltd. μετά την ανακοίνωση της διακοπής των κλινικών δοκιμών. Σύμφωνα με το BBC, την τελική απόφαση για την επανέναρξη των κλινικών δοκιμών θα λάβει η ιατρική ρυθμιστική αρχή MHRA μέσα στις επόμενες ημέρες.

Από την πλευρά του, πάντως, ο Βρετανός υπουργός Υγείας, Ματ Χάνκοκ, δήλωσε την Τετάρτη ότι η απόφαση της AstraZeneca να «παγώσει» προσωρινά τις δοκιμές του πειραματικού της εμβολίου κατά του κορονοϊού είναι μια πρόκληση, αλλά δεν σημαίνει απαραιτήτως οπισθοδρόμηση στις προσπάθειες για την ανάπτυξη εμβολίου. «Αποτελεί ολοφάνερα μια πρόκληση σε αυτή τη συγκεκριμένη δοκιμή εμβολίου», ανέφερε χαρακτηριστικά ο Χάνκοκ, απαντώντας σε ερώτηση για την αναστολή των δοκιμών. «Δεν είναι η πρώτη φορά που συμβαίνει αυτό στο εμβόλιο της Οξφόρδης», πρόσθεσε. Ερωτηθείς αν αυτό θα προκαλέσει μια οπισθοδρόμηση στην διαδικασία ανάπτυξης του εμβολίου, ο Χάνκοκ απάντησε: «Όχι απαραίτητα, αυτό εξαρτάται από το τι θα βρουν όταν θα κάνουν την έρευνα».

Μόσιαλος: Δεύτερη φορά που «παγώνουν» οι δοκιμές

Στην προσωρινή αναστολή των δοκιμών για το εμβόλιο της AstraZeneca αναφέρθηκε και ο καθηγητής Επιστήμης της Υγείας στο LSE, Ηλίας Μόσιαλος, ο οποίος εξήγησε γιατί αυτές οι διακοπές δεν είναι ασυνήθιστες. Σε ανάρτησή του στο Facebook ο Ηλίας Μόσιαλος αναφέρει ότι αυτή είναι η δεύτερη φορά που συμβαίνει κάτι τέτοιο και παραμένει ασαφές πόσο θα διαρκέσει η διακοπή. «Το εύρημα θα μπορούσε να επηρεάσει το πόσο γρήγορα θα είναι διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας από την κλινική δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο […] Δεν πρέπει να γίνουν εκπτώσεις στη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων από τις ρυθμιστικές αρχές», ανέφερε χαρακτηριστικά ο Ηλίας Μόσιαλος, προσθέτοντας ότι τις επόμενες μέρες θα ξέρουμε τι πραγματικά συνέβη. «Αυτά τα δεδομένα θεωρούνται αναπόσπαστα σε οποιαδήποτε προσπάθεια έγκρισης της άδειας χρήσης», τόνισε ο κ. Μόσιαλος.

«Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ είναι πιο εύκολο να διαπιστωθούν παρενέργειες. Αυτές πρέπει να εξεταστούν από ανεξάρτητες επιτροπές και τις ρυθμιστικές αρχές για να διευκρινιστεί τι συνέβη. Ίσως δεν είναι κάτι σοβαρό αλλά μπορεί και να είναι. Μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα εξετάσει όλα τα δεδομένα. Έχω τονίσει επανειλημμένα ότι η ασφάλεια είναι εξίσου σημαντική με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων και ότι δεν πρέπει να γίνουν εκπτώσεις στη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων από τις ρυθμιστικές αρχές. Θα ξέρουμε τι πραγματικά συνέβη και το πόσο σημαντικό είναι μέσα στις επόμενες ημέρες», ανέφερε ο Ηλίας Μόσιαλος.

Προσωρινή διακοπή της φάσης ΙΙΙ της μελέτης του εμβολίου της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της ΟξφόρδηςH μελέτη…

Julkaissut Ηλίας Μόσιαλος Tiistaina 8. syyskuuta 2020