Ετήσιος εμβολιασμός κορονοϊού: Το «σχέδιο» του FDA

11:58 30/1/2023 - Πηγή: Attiki Press

Προς ετήσιο εμβολιασμό κατά του κορονοϊού με ένα και μόνο εμβόλιο προσανατολίζεται ο FDA και δίνει οδηγίες στις εταιρείες παρασκευής εμβολίων προς αυτή την κατεύθυνση. Ο κορονοϊός εξακολουθεί να αποτελεί μία σοβαρή απειλή, προκαλώντας περίπου 4.000 θανάτους την εβδομάδα στις ΗΠΑ, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων. Ο FDA

προσπαθεί να δώσει σαφέστερη κατεύθυνση στους κατασκευαστές εμβολίων σχετικά με τη μελλοντική ανάπτυξη εμβολίων για τον SARS-CoV-2. Το σχέδιο είναι να μπουν οδηγίες στο περίπλοκο τοπίο των πιθανών επιλογών για τους εμβολιασμούς.

Οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Ροδάνθη Συρίγου και Πάνος Μαλανδράκης συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα σχετικά με την πρόσφατη συνεδρίαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη χορήγηση ετήσιου εμβολίου για τον SARS-CoV-2. Τα 21 μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) απάντησαν ομόφωνα θετικά στην ακόλουθη ερώτηση που τους απεύθυνε ο FDA: «Συνιστά η επιτροπή την εναρμόνιση της σύνθεσης των εμβολίων του πρωταρχικού εμβολιασμού και των αναμνηστικών δόσεων στις ΗΠΑ σε μία μόνο σύνθεση, π.χ., η σύνθεση για όλα τα εμβόλια που χορηγούνται επί του παρόντος θα είναι ένα δισθενές εμβόλιο (Στέλεχος Wuhan και Omicron BA.4/BA.5)»;

Πόσο εφικτή είναι η δημιουργία ενός εμβολίου που θα συνδυάζει πολλούς στελέχους

Με άλλα λόγια, η επιτροπή υποστηρίζει ότι θα ήταν καλύτερο να υπάρχει αποκλειστικά και μόνο ένα εμβόλιο που να συνδυάζει διαφορετικούς συνδυασμούς στελεχών του SARS-CoV-2. Μερικοί ειδικοί σημειώνουν τους ενδοιασμούς τους σχετικά με την επάρκεια δεδομένων για τη λήψη οριστικών αποφάσεων σχετικά με το μέλλον του εμβολιαστικού προγράμματος, αλλά θα πρόκειται σίγουρα για μια συνεχή διαδικασία αναθεώρησης με βάση τα νέα δεδομένα. Βέβαια για να γίνει αυτό απαιτούνται συγκεκριμένα βήματα:

Εναρμόνιση της σύνθεσης του στελέχους όλων των εμβολίων κατά της COVID-19Απλοποίηση του προγράμματος εμβολιασμού για μελλοντικές εκστρατείες εμβολιασμού με τη χορήγηση μιας σειράς δύο δόσεων σε ορισμένα μικρά παιδιά και σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας καθώς και σε άτομα με μειωμένη ανοσία και μόνο μία δόση σε όλες τις άλλες περιπτώσειςΚαθιέρωση μιας διαδικασίας για διαμόρφωση συστάσεων επιλογής στελεχών εμβολίου, παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται για τα εμβόλια εποχικής γρίπης, με βάση τις επικρατούσες και προβλεπόμενες παραλλαγές με χρονοδιάγραμμα έως τον Ιούνιο κάθε έτους για να επιτραπεί η παραγωγή εμβολίων έως τον Σεπτέμβριο