Νέα δεδομένα για obinutuzumab για Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
Νέα δεδομένα για obinutuzumab για Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
29/5/2013
Το υπό έρευνα μονοκλωνικό αντίσωμα obinutuzumab, σύμφωνα με τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ CLL11, μειώνεισημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε άτομα που πάσχουν από Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (ΧΛΛ), μια από τις πιο συχνές μορφές καρκίνου του αίματος, η οποία στοιχίζει κάθε χρόνο τη ζωή σε περίπου 75.000 ανθρώπων παγκοσμίως.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα αυτά, ο συνδυασμός obinutuzumab με χλωραμβουκίλη μείωσε κατά 86% τον κίνδυνο εξέλιξης, υποτροπής
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α μάλιστα απέδωσε πρόσφατα στο obinutuzumab το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία». Η κατάταξη αυτή έχει σκοπό την επιτάχυνση των διαδικασιών ανάπτυξης και έγκρισης των φαρμάκων που προορίζονται για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων και τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε αυτά, μέσω έγκρισης από τον FDA, το συντομότερο δυνατόν.
Η έρευνα CLL11, στη διεξαγωγή της οποίας συμμετείχε η Γερμανική Ομάδα Μελέτης για τη ΧΛΛ (GCLLSG), συνέκρινε την αγωγή με obinutuzumab σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη -μια πρότυπη χημειοθεραπεία-, έναντι του συνδυασμού ριτουξιμάμπη/χλωραμβουκίλη και έναντι της μονοθεραπείας χλωραμβουκίλης.
Στη μελέτη συμμετείχαν 781 ασθενείς με ΧΛΛ και συνοσηρότητες, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, και σε πολλές περιπτώσεις δεν μπορούσαν να ανεχτούν τις μέχρι τώρα διαθέσιμες επιθετικές θεραπευτικές επιλογές.
Στόχος των επιστημόνων για το obinutuzumab, το πρώτο τύπου II αντίσωμα που στρέφεται κατά του CD20 και έχει υποστεί επεξεργασία με γλυκοσυλίωση χρησιμοποιώντας τεχνολογία GlycoMAb, ήταν να σχεδιάσουν ένα μοναδικό αντίσωμα, το οποίο θα βοηθά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος του ίδιου του ασθενούς να επιτίθενται στα καρκινικά κύτταρα που φέρουν το συγκεκριμένο δείκτη στην επιφάνειά τους και να τα σκοτώνει απευθείας. Ελπίζουν σύντομα η νέα θεραπεία να δώσει τη δυνατότητα στην ιατρική να διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές για τα άτομα με ΧΛΛ.
Με βάση τα δεδομένα της μελέτης CLL11, υποβλήθηκαν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές αιτήσεις για την έγκριση κυκλοφορίας του φαρμάκου στην Ευρώπη και τις Η.Π.Α. Τα πλήρη δεδομένα της μελέτης, συμπεριλαμβανομένης της σύγκρισης του συνδυασμού ριτουξιμάμπη/χλωραμβουκίλη έναντι μόνο της χλωραμβουκίλης, θα παρουσιαστούν στο 49ο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στις αρχές Ιουνίου.
Το obinutuzumab διερευνάται επίσης και σε ένα μεγάλο κλινικό πρόγραμμα, το οποίο περιλαμβάνει πολλαπλές φάσης III μελέτες head-to-head (απευθείας σύγκρισης) έναντι της ριτουξιμάμπης σε ασθενείς με βραδέως εξελισσόμενο non-Hodgkin λέμφωμα (NHL) και διάχυτα από μεγάλα Β-κύτταρα λεμφώματα (DLBCL).
TA NEA
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Blogs
- Κλεμμένα Όνειρα: τελικά θα πεθάνει η Φαίη;
- Αλλαγές στο νομικό καθεστώς χορήγησης και ανανέωσης αδειών οδήγησης και ΠΕΙ
- [Κόσμος &ντουνιάς] Yπάρχουν και δωμάτια! Δείτε το διάσημο ζευγάρι σε τρυφερές στιγμές στη θάλασσα
- Μαρία Βουτσινά: Η διαιτολόγος των "επωνύμων", το τελευταίο "αντίο" και η μοιραία νύχτα που της άλλαξε τη ζωή
- «Έσβησε» στην άσφαλτο η Σίσσυ Κοτσάφτη
- Κλεμμένα Όνειρα: Τελικά θα πεθάνει η Φαίη;
- Αιματηρά επεισόδια στην Κωνσταντινούπολη
- Δείτε τη «μικρή Ολλανδέζα» που… προκαλεί (ΦΩΤΟ)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις TNSite
- Κλεμμένα Όνειρα: Τελικά θα πεθάνει η Φαίη;
- Άγρια νύχτα στη Τουρκία. Χιλιάδες διαδηλωτές στο δρόμο
- Espresso freddo vs φραπέ: οι καλύτεροι καλοκαιρινοί καφέδες!
- Νέος ΓΓ Πληροφοριακών Συστημάτων ο Χαράλαμπος Τσαβδάρης
- Σμπώκος: Τα 25 εκατ. για τους TOR-M1 ήταν κανονική πληρωμή
- Διευθύντρια επέπληξε δασκάλα γιατί δίδαξε τον «Κεμάλ» του Χατζιδάκι
- Άντα Λιβιτσάνου: Η περιπέτεια με τον καρκίνο
- «Ημέρες Θερμαϊκού» στη Θεσσαλονίκη
- Νέα δεδομένα για obinutuzumab για Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
- Τελευταία Νέα TNSite
- Νέα δεδομένα για obinutuzumab για Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
- Στέιτ Ντιπάρτμεντ και Ελλάδα συνεργάζονται στενά για την τρομοκρατία
- Κατηγορούν τον Μπαλοτέλι για διακίνηση ναρκωτικών
- Σημαντικές απώλειες στη Wall Street
- Άντα Λιβιτσάνου: Η περιπέτεια με τον καρκίνο
- Μπότοξ με χρήματα από τα κρατικά ταμεία
- Δύο φωτιές στην Κορινθία
- Κλεμμένα Όνειρα: Τελικά θα πεθάνει η Φαίη;
- Βρήκαν 37.919 ναρκωτικά χάπια σε μάντρα
- Σμπώκος: Τα 25 εκατ. για τους TOR-M1 ήταν κανονική πληρωμή
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Blogs
- Ενδείξεις εξόδου της ελληνικής οικονομίας από την κρίση στην ημερίδα του ΚΕΠΕ
- Είχαν ρημάξει καταστήματα στην Καρδίτσα
- Οι 4Τροχοί επιστρέφουν στα περίπτερα!
- Π. Στάινμπρουκ: Η ανεργία είναι το αποτέλεσμα της πολιτικής της Μέρκελ
- Αποκάλυψη: Η νέα BMW X5
- Συνέλαβαν δραπέτη φυλακών μετά από οκτώ χρόνια!
- Πότε θα έρθει το μικρό SUV της Ford;
- Άρχισαν οι εγγραφές συμμετοχής στους αγώνες δρόμου
- Παρά την πτώση έκλεισε με άνοδο η Wall Street
- Πωλούσε τα μηχανάκια που έκλεβε