Αποσύρονται 700 γενόσημα φάρμακα - Ινδική εταιρεία παραποιούσε τα δεδομένα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) ζήτησε το Σάββατο να ανασταλεί η πώληση δεκάδων γενόσημων φαρμάκων στην Ευρώπη, καθώς διαπίστωσε ότι η ινδική εταιρεία που είχε αναλάβει να πιστοποιεί την ποιότητά τους «παραποιούσε» τα δεδομένα.
Η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας επιθεώρησης που θέτει εν αμφιβόλω τον τρόπο με τον οποίο η εταιρεία
Η απόφαση αυτή δεν αφορά την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια των συγκεκριμένων φαρμάκων, υπογραμμίζει ο ΕΜΑ (www.ema.europa.eu/ema).
Συνολικά, έως και 700 γενόσημα φάρμακα μπορεί να αποσυρθούν από την αγορά, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος εδρεύει στο Λονδίνο.
Η αναστολή της πώλησης δεν θα εφαρμοστεί σε γενόσημα φάρμακα που θεωρούνται «πολύ σημαντικά για τους ασθενείς», για τους οποίους δεν θα υπήρχαν επαρκή εναλλακτικά σκευάσματα ώστε να καλυφθεί η ζήτηση.
Επαφίεται στην κάθε χώρα-μέλος της ΕΕ ξεχωριστά να αποτιμήσει την κατάσταση, διευκρινίζει ο ΕΜΑ. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, το θέμα της αναστολής της κυκλοφορίας αυτών των γενόσημων φαρμάκων προέκυψε μετά την επιθεώρηση που έκανε ο Γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκου (ANSM) στις εγκαταστάσεις της εταιρείας GVK στο Χαϊντεραμπάντ της Ινδίας.
«Η επιθεώρηση αποκάλυψε παραποιήσεις στα δεδομένα κατά την διεξαγωγή των μελετών για τα γενόσημα φάρμακα» για μια περίοδο «τουλάχιστον πέντε ετών», συνεχίζει ο ΕΜΑ.
Η πρόταση του Οργανισμού θα παραπεμφθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή που θα λάβει την τελική απόφαση για την κυκλοφορία ή μη των φαρμάκων αυτών. Στη Γαλλία ο ANSM έχει διακόψει απο τον Δεκέμβριο την πώληση 25 γενόσημων φαρμάκων (όπως την ιβουπροφαίνη) και σήμερα στον κατάλογο αυτό πρόσθεσε άλλα οκτώ σκευάσματα.
Σύμφωνα με τη λίστα που έδωσε στη δημοσιότητα ο ΕΜΑ, στην Ελλάδα κυκλοφορούν τα φάρμακα Esomeprazole/Genetics, Desloratadine/Sieger, Savandra, Desloratadine/Genepharm και Donepezil/Genetics.
Πηγή: topontiki.gr
Tags: φάρμακα- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αστρολογικό "EXIT POLL": Τί δείχνουν τα... άστρα για την ημέρα των εκλογών!
- Εξαφάνιση μυστήριο γνωστού επιχειρηματία - Το μήνυμα στη κόρη του
- Το θρίλερ με τα σενάρια αυτοδυναμίας
- Έκτακτο συνέδριο της ΝΔ σχεδιάζει ο Σαμαράς
- Η δήλωση της Κοσιώνη, η απάντηση Λαφαζάνη και η αποχώρηση από το πάνελ
- Ήταν χέρι το πέναλτι του Ολυμπιακού; (φωτό)
- Τρελή κούρσα αυτοκινήτου στην Εθνική Οδό
- Αυτός είναι ο κασκαντέρ του Τσακ Νόρις που έδειρε τον Ξηρό
- Ελλάδα: Τα δεδομένα λίγο πριν το άνοιγμα των καλπών
- Ο Μπεργκ έβαλε τρία, μέτρησε ένα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Alfa Vita
- Τελευταία Νέα Alfa Vita
- Αποσύρονται 700 γενόσημα φάρμακα - Ινδική εταιρεία παραποιούσε τα δεδομένα
- Το μπάχαλο με τον "εξορθολογισμό" της Τράπεζας Θεμάτων
- Το εμφυλιοπολεμικό sms της Νέας Δημοκρατία για την "υπέρτατη μάχη με τους αριστερούς"
- Οι Τζιχαντιστές αποκεφάλισαν τον Γιαπωνέζο όμηρο
- Μάθε πού ψηφίζεις - Δες εδώ το εκλογικό σου κέντρο
- Πάνε τον παππού να ψηφίσει
- Γκρεμίζεται ο Σαμαράς: Δεν γέμισε το Τάε Κβον Ντο (Φώτο-Βίντεο)
- Το BBC στ΄ Ανώγεια με αφορμή τα μηδενικά ποσοστά που λαμβάνει η Χρυσή Αυγή στο χωριό μας
- Ο Μηλιώνης της Hellas Power, τα φέσια και ο Βέρτης!
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Δεν χαρίστηκε στον ΟΦΗ
- Νεαρός έκλεβε laptop και tablet από γραφεία στις Σέρρες
- Τεράστιο ενδιαφέρον από τα ξένα ΜΜΕ για τις Ελληνικές εκλογές
- Η λειψυδρία πλήττει τη Βραζιλία
- Τι έκρυβαν τα ταπεράκια με το παστίτσιο και τις μελιτζάνες των Πυρήνων της Φωτιάς
- Ανετος, ωραίος και πρώτος ο Ολυμπιακός - Νίκη στο Ηράκλειο 3-0 επί του ΟΦΗ [βίντεο]
- Απετράπη αυτοκτονία από τη Δίωξη Ηλεκτρονικού Εγκλήματος
- Εκλογές 2015: Πού θα ψηφίσουν οι πολιτικοί αρχηγοί
- Ισπανία: Συλλήψεις τεσσάρων ατόμων για σχέσεις με ισλαμιστές