Επιταχύνεται η διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Moderna
Επιταχύνεται η διαδικασία αξιολόγησης και αδειοδότησης και του εμβολίου της Moderna από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού η προγραμματισμένη για τις 12 Ιανουαρίου 2021 έκτακτη συνεδρίαση του, μετατίθεται για τις 6 Ιανουαρίου 2021, αφού η Moderna απέστειλε και τα τελευταία εκκρεμή στοιχεία στο πλαίσιο της κυλιόμενης επισκόπησης που αφορούν ειδικά την παρασκευή του εμβολίου για την αγορά της ΕΕ.
Ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA Έμερ Κούκ δήλωσε ότι η αναθεώρηση στα χρονοδιαγράμματα για την
Διευκρίνισε πάντως ότι τα χρονοδιαγράμματα, όπως και για κάθε φάρμακο, καθορίζονται προσωρινά, ο σχεδιασμός αναθεωρείται συνεχώς ώστε να βελτιωθούν περαιτέρω όλες τις διαδικαστικές πτυχές που πρέπει να υπάρχουν για μια ισχυρή επιστημονική αξιολόγηση που οδηγεί σε άδεια κυκλοφορίας σε όλες τις χώρες της ΕΕ.
Κατέληξε λέγοντας ότι «ο αριθμός των λοιμώξεων αυξάνεται σε ολόκληρη την Ευρώπη και γνωρίζουμε την τεράστια ευθύνη που έχουμε για να διαθέσουμε ένα εμβόλιο στην αγορά όσο πιο γρήγορα είναι εφικτό, διατηρώντας παράλληλα την αξιοπιστίας της επιστημονικής μας εξέτασης. »
Η επιτροπή πάντως θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή της το συντομότερο δυνατό χρονικό σημείο, αλλά μόνο εάν τα στοιχεία δείχνουν πειστικά ότι τα οφέλη του εμβολίου είναι μεγαλύτερα από τυχόν πιθανούς κινδύνους. Η σύσταση θα βασίζεται στη δύναμη των επιστημονικών στοιχείων σχετικά με την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου και τίποτα άλλο.
Η άδεια κυκλοφορίας διασφαλίζει ότι τα εμβόλια κατά της COVID-19 πληρούν τα ίδια υψηλά πρότυπα με όλα τα εμβόλια και τα φάρμακα στην ΕΕ. Θα ισχύει ταυτόχρονα σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, επιτρέποντας σε όλα τα κράτη μέλη να επωφεληθούν από την κοινή εργασία που επιτελείται σε επίπεδο ΕΕ και θα τους επιτρέψει να ξεκινήσουν ταυτόχρονα τις εκστρατείες εμβολιασμού τους.
Ανταπόκριση Στρασβούργο, Κώστας Δαβάνης
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορονοϊός: Διασωληνώθηκε ο Λεωνίδας Γρηγοράκος
- Απόφαση-σοκ για την ΑΑΔΕ τα απλήρωτα Τέλη Κυκλοφορίας-Tι ισχύει
- Αναστάτωση στους υγειονομικούς για την εντολή να δηλώσουν αν θα εμβολιαστούν, εντός 24 ωρών
- Αυτούς τους παίκτες διώχνει ο ΠΑΟΚ
- Ποια είναι τα πιο τυχερά ζώδια για το 2021
- Κορωνοϊός: Διασωληνωμένος στη ΜΕΘ του «Σωτηρία» ο Γρηγοράκος
- Λαμία: Συναγερμός για φωτιά με εκρήξεις στα Καλύβια -Κοντά σε δεξαμενή προπανίου
- Προσοχή: Δες πού πρέπει να έχεις το ψυγείο στο σπίτι σου
- Εμβόλιο Pfizer: Και δεύτερος υγειονομικός στην Αλάσκα είχε αλλεργική αντίδραση
- Η COSMOTE φέρνει πρώτη στην Ελλάδα το 5G
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Αλ. Τσίπρας: Εν κρυπτώ συνεργασία της κυβέρνησης με εταιρείες επεξεργασίας προσωπικών δεδομένων
- Κορονοϊός: Μελέτη του Iνστιτούτου Παστέρ αποκαλύπτει τις συνήθεις εστίες μόλυνσης
- Ένα κρούσμα εντοπίστηκε στη Φαλάνη με τεστ ταχείας ανίχνευσης
- Στήριξη της βαμβακοκαλλιέργειας με 35 – 38 ευρώ το στρέμμα από το νέο έτος
- Στο νοσοκομείο «Σωτηρία» ο Λεων. Γρηγοράκος – Αποφασίστηκε η διασωλήνωσή του
- Νέο σύστημα διεξαγωγής στη φετινή διοργάνωση του κυπέλλου στο ποδόσφαιρο
- Τα Bραβεία της FIFA για το 2020 στο ERTFLIX
- Η Ελληνίδα που καλλιεργεί τον κορονοϊό στο εργαστήριό της μιλά για τα εμβόλια
- «Σκληρό» lockdown σε τρεις δήμους της δυτικής Αττικής – Στο «κόκκινο» η Β. Ελλάδα
- Εξήντα πέντε νέα κρούσματα στη Μαγνησία – Ανησυχητική επιβάρυνση χθες και σήμερα
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- Επιταχύνεται η διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Moderna
- Στο νοσοκομείο «Σωτηρία» ο Λεων. Γρηγοράκος – Αποφασίστηκε η διασωλήνωσή του
- Δίνει οικίσκους η Περιφέρεια Πελοποννήσου σε δομές υγείας
- Έκτακτη οικονομική ενίσχυση της Περιφέρειας Πελοποννήσου από το Υπ. Εσωτερικών
- Διαχειριστική επάρκεια απέκτησε ο Δήμος Κορινθίων
- Σχέδιο «Ιπποκράτης»: Τι προβλέπεται για την ασφαλή μεταφορά και φύλαξη των εμβολίων (video)
- Δ. Μακεδονία: 57 νέες μολύνσεις SARS-COV 2– Αναλυτικοί πίνακες
- Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο: Τελεσίγραφο στον Μπόρις Τζόνσον για την εμπορική συμφωνία του Brexit
- Άναψε το δένδρο στη Δημητσάνα του δήμου Γορτυνίας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Δημοσκόπηση: Ποιο είναι το ποσοστό των Ελλήνων που δεν θα πάνε να εμβολιαστούν
- Νέο αεροδρόμιο στο Καστέλι – «Τρέχουν» απρόσκοπτα οι πρόδρομες εργασίες – Προχωρούν και τα κομβικά οδικά έργα
- ΣΥΡΙΖΑ: Ο ανέμελος Μητσοτάκης αντί να προλαμβάνει, συνεχίζει να κυνηγά την πανδημία
- Εκτός των Τειχών: Μακριά από τις κοινωνικές ανάγκες ο προϋπολογισμός του 2021 στο Μαρούσι
- Με τις ομάδες της Super League 2 το κύπελλο
- Βιετνάμ: Δεκαπέντε ναυτικοί αγνοούνται μετά τη βύθιση φορτηγού πλοίου
- Δημοσκόπηση PULSE: 3 στους 10 αρνητικοί στον εμβολιασμό. 16 μονάδες μπροστά η Ν.Δ.
- «Ραδιομαραθώνιος κατά της φτώχειας» από την Πειραϊκή Εκκλησία 91,2 fm αι το MEGA
- Οι κυριότερες ειδήσεις στις 21:00
- Κύπρος: Καταψηφίστηκε για πρώτη φορά στα 60 χρόνια Δημοκρατίας ο προϋπολογισμός του 2021