Επιταχύνονται οι διαδικασίες εμβολιασμού σε όλο τον πλανήτη
Στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ οι αρχές εξετάζουν ακόμα πολλά προγράμματα εμβολίων, ενώ η Βρετανία είναι η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech. Οι διαδικασίες έγκρισης που ακολουθούνται είναι διαφορετικές σε κάθε χώρα.
Ευρώπη: Ταχεία διαδικασία
Ο EMA με έδρα στο Άμστερνταμ, είναι υπεύθυνος για την έγκριση και τον έλεγχο των φαρμάκων στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο ΕΜΑ
Τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech, Moderna και Oxford/AstraZeneca έχουν υποβληθεί και τα τρία εδώ και εβδομάδες σε αυτήν την διαδικασία. Η ταχεία αυτή διαδικασία εφαρμόζεται για να αξιολογηθούν προϊόντα τα οποία μπορούν να ανταποκριθούν σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
Υπό φυσιολογικές συνθήκες, όλα τα δεδομένα που είναι σχετικά με ένα εμβόλιο πρέπει να συλλέγονται και να υποβάλλονται στην αρχή ενός αιτήματος έγκρισης. Η EMA αναμένεται να αποφανθεί έως τις 29 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech και ως τις 12 Ιανουαρίου για αυτό της Moderna. Στη συνέχεια η τελική έγκριση για την κυκλοφορία και την αγορά των εμβολίων δίνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The EU has a rigourous process in place to ensure the same high standards for any vaccine on Europe's market.
This is no different for coronavirus vaccines.
Find out how vaccines are authorised and put on the EU market below. #HealthUnion pic.twitter.com/JJmg0mCWav
— European Commission (@EU_Commission) December 1, 2020
Ηνωμένο Βασίλειο: Συνεχής ανάλυση
Η βρετανική κυβέρνηση ενέκρινε το εμβόλιο μετά από σύσταση της Ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων (MHRA). Η εν λόγω υπηρεσία ακολούθησε μια διαδικασία συνεχούς εξέτασης, που χρησιμοποιείται για την εξέταση μιας υποσχόμενης θεραπείας στην περίπτωση έκτακτης υγειονομικής ανάγκης. Έτσι διαχειριζόταν τα δεδομένα μόλις αυτά γίνονταν διαθέσιμα.
«Ξεχωριστές ομάδες εργάστηκαν παράλληλα», «μέρα και νύχτα», περιλαμβανομένων των σαββατοκύριακων, πάνω σε διάφορες πτυχές της ασφάλειας του εμβολίου, χωρίς να περιμένουν να τελειώσουν με τη μία για να αρχίσουν με την άλλη, σημείωσε η διευθύντρια της MHRA Τζουν Ρέιν, η οποία αμφισβήτησε και τις δηλώσεις του Βρετανού υπουργού Υγείας, σύμφωνα με τις οποίες η MHRA μπόρεσε να ενεργήσει γρήγορα χάρη στο Brexit. Σε αντίθεση με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), «η MHRA μπορεί να θέτει ερωτήματα καθώς προχωράει και να εξασφαλίζει απαντήσεις πιο γρήγορα ως μοναδική υπηρεσία», διευκρίνισε η Δρ Πένι Γουάρντ του King’s College του Λονδίνου.
The first #COVID19 vaccine for the UK, developed by @pfizer/@BioNTech_Group has today been given approval for use following a thorough review carried out by the MHRA.
For more info: pic.twitter.com/CAD9TVyCtJ
— MHRAgovuk (@MHRAgovuk) December 2, 2020
ΗΠΑ: Συμβουλευτικό συμβούλιο
Στις ΗΠΑ οι Pfizer/BioNTech και η Moderna έχουν και οι δύο καταθέσει αιτήματα έγκρισης για επείγουσα χρήση του εμβολίου τους κατά της COVID-19 στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Η αμερικανική διαδικασία είναι πιο αργή από την βρετανική, αφού περιλαμβάνει διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης.
Ο FDA πραγματοποιεί μια εσωτερική αξιολόγηση και ρωτάει ένα εξωτερικό συμβουλευτικό συμβούλιο, πριν λάβει μια απόφαση. «Η διαδικασία του FDA είναι απολύτως διαφανής, ανεξάρτητοι ειδικοί σχολιάζουν, θέτουν ερωτήματα, συμβουλεύουν τον οργανισμό και διατυπώνουν συστάσεις», εξήγησε χθες, Τετάρτη, ο Μόνσεφ Σλάουι, αξιωματούχος της επιχείρησης «Warp Speed».
Το συμβουλευτικό συμβούλιο για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech προβλέπεται να διεξαχθεί στις 10 Δεκεμβρίου και για αυτό της Moderna στις 17 Δεκεμβρίου.
Ο FDA θα πρέπει να αποφασίσει μετά από αυτές τις συνόδους. Στην περίπτωση που θα δώσει το πράσινο φως, τα δύο εμβόλια θα μπορούν να διατεθούν στη διάρκεια αυτού του μήνα στις ΗΠΑ.
We have scheduled a meeting of our Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) on Dec. 17th to discuss Moderna’s emergency use authorization request for a #COVID19 vaccine. pic.twitter.com/BZxVNnYNPF
— U.S. FDA (@US_FDA) November 30, 2020
Ρωσία: Απλούστευση της διαδικασίας
Στη Ρωσία, η αξιολόγηση προϊόντων που βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης γίνεται από το «Επιστημονικό Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Φαρμάκων» του υπουργείου Υγείας. Σύμφωνα με τον επίσημο ιστότοπο για τα εμβόλια, «σε αντίθεση με πολλές χώρες, στην Ρωσία υπάρχει ένα σύστημα κρατικών δοκιμών, με τη χρήση φαρμάκων σύγκρισης, μια μέθοδο διπλά τυφλής μελέτης, και άλλες ελεγχόμενες δοκιμές χωρίς την συμμετοχή των παρασκευαστών».
Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντίμιρ Πούτιν επιφόρτισε την κυβέρνηση να απλουστεύσει την διαδικασία καταχώρισης από το κράτος ορισμένων φαρμάκων για να επιταχυνθεί η διαδικασία επικύρωσης του εμβολίου κατά της COVID-19. Η αξιολόγηση του εμβολίου Sputnik V ξεκίνησε στα μέσα Φεβρουαρίου και τα στάδια 1 και 2 των κλινικών δοκιμών ολοκληρώθηκαν την 1η Αυγούστου.
Στις 11 Αυγούστου οι αρχές ενέκριναν το εμβόλιο, προτού ακόμη ξεκινήσει το στάδιο 3 των κλινικών δοκιμών. Το στάδιο αυτό έχει πλέον τελειώσει, αλλά τα αποτελέσματά του δεν έχουν γίνει ακόμη γνωστά. Ο Ρώσος Πρόεδρος έδωσε εντολή στις αρχές να αρχίσουν τους εμβολιασμούς «σε μεγάλη κλίμακα» των «ομάδων υψηλού κινδύνου» του πληθυσμού την ερχόμενη εβδομάδα, ενώ ο εμβολιασμός ευρείας κλίμακας αναμένεται να αρχίσει στις αρχές του 2021.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) December 2, 2020
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ανοίγουν κομμωτήρια, παιχνιδάδικα και βιβλιοπωλεία μετά τα εποχιακά καταστήματα
- Μετακίνηση εκτός νομού τα Χριστούγεννα: «Όχι» στα ταξίδια στα εξοχικά
- Μπορεί να έχεις κοροναϊό και να ΜΗΝ έχεις πυρετό; Γίνεται Covid-19 χωρίς πυρετό;
- Άνοιξαν οι ουρανοί στην Αττική: Πού σημειώθηκαν προβλήματα – Η πορεία της κακοκαιρίας (video)
- Ο δεκάλογος του καλού συζύγου
- Ενόχληση Βερολίνου για Μέδουσα: Η Ελλάδα απομακρύνεται από τη Γερμανία- Οι νέες συμμαχίες
- Επ΄αυτοφώρω συνελήφθησαν 16χρονος και δύο ανήλικοι να κλέβουν καταλύτες από αυτοκίνητα
- Το διορατικό χάρισμα του αγίου Πορφυρίου (αληθινά περιστατικά)
- Κάθεσαι; Η Σκορδά αποκάλυψε on air τον μηνιαίο μισθό της Ηλιάνας. Δες πόσα παίρνει (vid)
- Ολυμπιακός: Επιστροφή «βόμβα» προ των πυλών
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Επ΄αυτοφώρω συνελήφθησαν 16χρονος και δύο ανήλικοι να κλέβουν καταλύτες από αυτοκίνητα
- Εξοικονομώ-Αυτονομώ για πολυκατοικίες: Πλήρης Οδηγός για να πάρετε επιχορήγηση έως 80%
- Αρχαίοι αμφορείς βρέθηκαν σε σπίτι στην Κάλυμνο
- Το ντοκιμαντέρ «Φόρος και καλός γίνεται;» σε Α΄ τηλεοπτική μετάδοση στην ΕΡΤ3
- Επιταχύνονται οι διαδικασίες εμβολιασμού σε όλο τον πλανήτη
- Πάτρα: Μειωμένα τα κρούσματα – Θετική στον κορονοϊό νεαρή μητέρα
- Ξάνθη: Η οδός Βιζυηνού και η διαχρονική της ιστορία
- Ροδόπη: Συλλήψεις διακινητών και μεταναστών
- Συλλήψεις δύο ατόμων για ναρκωτικά στη Σπάρτη
- Κέρκυρα: Θανάσιμος τραυματισμός από πτώση
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- Επιταχύνονται οι διαδικασίες εμβολιασμού σε όλο τον πλανήτη
- Επ΄αυτοφώρω συνελήφθησαν 16χρονος και δύο ανήλικοι να κλέβουν καταλύτες από αυτοκίνητα
- Πάτρα: Μειωμένα τα κρούσματα – Θετική στον κορονοϊό νεαρή μητέρα
- Αρχαίοι αμφορείς βρέθηκαν σε σπίτι στην Κάλυμνο
- ΕΛΣΤΑΤ: Ύφεση 11,7% το Γ΄ τρίμηνο του 2020
- «Ο Γούντι Άλλεν των δραμάτων» απο την πλατφόρμα Rembrandt and the Cat
- Η NASA ανέθεσε σε ιδιωτικές εταιρείες τη συλλογή δειγμάτων από την επιφάνεια της Σελήνης
- Σέρρες: Έκαναν online αγορές με κλεμμένα στοιχεία τραπεζικής κάρτας
- Θα εμβολιαστούν «on camera» νυν και πρώην ηγέτες για να πειστούν οι πολίτες
- Ο δήμος Νάουσας προχωρά στην δημιουργία της «Βιβλιοθήκης του Αριστοτέλη»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Από το Harry Potter στο Netflix: Οι 5 μεγαλύτερες επιχειρηματικές γκάφες της ιστορίας
- Αυτά τα Χριστούγεννα αγόρασε κι εσύ ένα Save One Seat voucher
- Mήνυση Γ. Κουρτάκη κατά Παύλου Πολάκη στη Βουλή
- Ανασκόπηση διεθνούς Τύπου 4.12.2020
- Η επιρροή του... Ολυμπιακού στην ποδοσφαιρική καριέρα του Αλεξάντερ-Άρνολντ (φώτο + βίντεο)
- Τα «αγκάθια» της… Μικροκινητικότητας!
- Κορωνοϊός - Εξαδάκτυλος (ΘΕΜΑ 104,6): «Προσπαθούμε να πολλαπλασιάσουμε τα κέντρα εμβολιασμού»
- Αδιανόητη συμπεριφορά: «Αρνήθηκαν να μου νοικιάσουν σπίτι» – Νοσηλεύτρια καταγγέλλει τον κοινωνικό ρατσισμό που βίωσε
