Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Αξιολογεί το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών
Την έναρξη της αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Προηγήθηκαν αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.
«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές
Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty”, το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.
Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.
Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.
Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).
Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.
Πηγές: ΑΠΕ-ΜΠΕ, AFP
www.ertnews.gr
Το άρθρο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Αξιολογεί το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών εμφανίστηκε πρώτα στο ERT.GR.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κρούσματα σήμερα 3/5: Καλπάζουν οι εμβολιασμοί, πόσοι έχουν συμπτώματα
- Ματίνα Παγώνη: Έσπασε το ίντερνετ η εκκεντρική εμφάνισή της στα μπλε
- Και μετά το εμβόλιο, τι; – Οδηγός ασφάλειας για όσους έχουν εμβολιαστεί
- Θρήνος στην Αιτωλοακαρνανία: Ράγισαν και οι πέτρες στο τελευταίο «αντίο» στην 30χρονη Μαρία
- Τα μυστικά του Messenger που δεν γνωρίζετε
- Έρευνα: Ο νέος κορονοϊός είναι εποχιακός
- Κορονοϊός: 134 νεκροί και 2146 νέα κρούσματα το τελευταίο 48ωρο
- Το άνοιγμα της εστίασης με ένα επικό βίντεο από την Φίνος Φιλμ
- Αλλάζει από την Δευτέρα του Πάσχα το ωράριο κυκλοφορίας
- Λιόλιος: Πήρε φωτιά το αυτοκίνητό του εν κινήσει - Δεν υπήρξαν τραυματισμοί
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Και μετά το εμβόλιο, τι; – Οδηγός ασφάλειας για όσους έχουν εμβολιαστεί
- Έρευνα: Ο νέος κορονοϊός είναι εποχιακός
- Πώς θα κινηθούν τα ΜΜΜ στις 4 & 6 Μαΐου
- Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Αξιολογεί το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών
- 03Μαϊ2021 – 15:00 – Δελτίο Ειδήσεων
- Από 6/05 οι δηλώσεις αναστολών συμβάσεων εργασίας για τον Μάιο – Τι ισχύει
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Αξιολογεί το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών
- Από 6/05 οι δηλώσεις αναστολών συμβάσεων εργασίας για τον Μάιο – Τι ισχύει
- 03Μαϊ2021 – 15:00 – Δελτίο Ειδήσεων
- Πώς θα κινηθούν τα ΜΜΜ στις 4 & 6 Μαΐου
- Και μετά το εμβόλιο, τι; – Οδηγός ασφάλειας για όσους έχουν εμβολιαστεί
- Έρευνα: Ο νέος κορονοϊός είναι εποχιακός
- Στις ερήμους της Αραβίας | Όταν έρχονται οι βροχές
- 03Mαϊ2021 – 12:00 – Δελτίο Ειδήσεων
- Ο Ερντογάν στο στόχαστρο της τουρκικής αντιπολίτευσης – Η δημοτικότητά του σε ραγδαία πτώση
- “Σελίδες Εθισμένες στη Μουσική” – Φίλιπ Ροθ: “Το θέατρο του Σάμπαθ” στο Τρίτο Πρόγραμμα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Μαρία Συρεγγέλα: H υφυπουργός Εργασίας εμβολιάστηκε με AstraZeneca
- Σακελλαροπούλου για άνοιγμα εστίασης: «Ξαναζούμε μικρές χαρές της καθημερινότητας»
- Δευτέρα 3 Μαΐου: 1 νέo κρούσμα στη Λέσβο - Πανελλαδικά 2.146
- Νεκρός 35χρονος σε τροχαίο στη Σαντορίνη – Μοτοσικλέτα «καρφώθηκε» σε δέντρο
- Κορωνοϊός: Στα 2.146 τα κρούσματα - 134 θάνατοι, στους 797 οι διασωληνωμένοι
- Ολυμπιακός: Επιστροφή και αποθέωση για τις πρωταθλήτριες Ευρώπης
- Ημερήσια έκθεση επιτήρησης COVID-19 (03/05/2021)
- ΣΥΡΙΖΑ: Οι προσπάθειες της κυβέρνησης για έλεγχο των ΜΜΕ συνεχίζονται με αμείωτη ένταση
- Τσίπρας: Να ξεπεράσουμε τους περιορισμούς που επιβάλλουν οι πατέντες για να παράξουμε περισσότερα εμβόλια για την Ευρώπη
- Κορονοϊός: 134 νεκροί και 2146 νέα κρούσματα το τελευταίο 48ωρο
