ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων για μη νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid
Επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly έδωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορονοϊού.
The @US_FDA has granted emergency use authorization for one of Lilly's neutralizing antibodies to treat mild to moderate #COVID19 in high-risk patients. Learn more: pic.twitter.com/0uXab64fck
—
Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και τα παιδιά άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων.
Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο της Covid-19.
Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους.
Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στη δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.
Πάντως θα χρειαστούν περισσότερα δεδομένα προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.
Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς.
Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.
Με πληροφορίες από NBC, ΑΠΕ-ΜΠΕ
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Χαμός στον ΣΚΑΪ: Σειρήνες «πολέμου» στην Τουρκία - Φοβισμένος ο Μανώλης Κωστίδης
- Αγία Βαρβάρα: Γιατί η 15χρονη δολοφόνησε τη μητέρα της - Νέες ανατριχιαστικές αποκαλύψεις
- Έρχεται απαγόρευση σε αγορές από σούπερ μάρκετ – Τέλος από ρούχα μέχρι ηλεκτρικά
- SMS 13033: Υπάρχει τελικά κόφτης; Οι 6 κωδικοί εξόδου και ο «επικίνδυνος»
- Οδυνηρή συνθηκολόγηση της Αρμενίας – Ανακωχή με παραχώρηση εδαφών στο Αζερμπαϊτζάν
- Ο καθηγητής Εντατικής Θεραπείας Σπύρος Ζακυνθινός εξηγεί γιατί θεωρεί αχρείαστο το δεύτερο lockdown. Δεν υπάρχουν ανεύθυνοι πολίτες
- Δήμος Βερύκιος: Οι «μικροί» S-300 εκτοξεύτηκαν μπροστά στα μάτια των Αμερικανών...
- Εξελίξεις – φωτιά : Η Τουρκία βάζει πόδι στον Καύκασο – Κατέλαβαν το Κοινοβούλιο στην Αρμενία
- Έρχονται τα πρώτα ψηφιακά ATM στην Ελλάδα
- Ο ηγέτης της Γερουσίας των ΗΠΑ δεν αναγνωρίζει τη νίκη του Μπάιντεν
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Νέο υπουργό Οικονομικών διόρισε ο Ερντογάν – Ράλι της τουρκικής λίρας
- Κορονοϊός – Εμβόλιο: Τα επόμενα βήματα – Πότε στην Ελλάδα – Εντός μηνός δεδομένα για άλλα 4
- «Οι γυναίκες κάνουν ταινίες» σε πρώτη τηλεοπτική μετάδοση στην ΕΡΤ2
- Ο Οδυσσέας Παπασπηλιόπουλος στην εκπομπή «Αυτός και ο άλλος» της ΕΡΤ1
- ΕΡΤ3 – Ένα ταξίδι, μια κουζίνα (trailer) – Α᾽ Τηλεοπτική Μετάδοση
- ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων για μη νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid
- ΕΡΤ3 – Ακούραστος ταξιδιώτης (trailer) – Α᾽ προβολή
- Αναστολή στη Βραζιλία της τρίτης φάσης του κινεζικού εμβολίου CoronaVac
- Τερματισμό των εχθροπραξιών στο Ναγκόρνο Καραμπάχ υπέγραψαν Ρωσία, Αζερμπαϊτζάν και Αρμενία
- Μελβούρνη: 19 ομογενείς εκλέγονται μέχρι στιγμής σε Δημοτικά Συμβούλια
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων για μη νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid
- ΕΡΤ3 – Ένα ταξίδι, μια κουζίνα (trailer) – Α᾽ Τηλεοπτική Μετάδοση
- Αναστολή στη Βραζιλία της τρίτης φάσης του κινεζικού εμβολίου CoronaVac
- Νέο υπουργό Οικονομικών διόρισε ο Ερντογάν – Ράλι της τουρκικής λίρας
- Ταμείο Εγγυοδοσίας Covid-19: Ξεκίνησε η υποβολή φακέλων για χρηματοδότηση επιχειρήσεων
- Τερματισμό των εχθροπραξιών στο Ναγκόρνο Καραμπάχ υπέγραψαν Ρωσία, Αζερμπαϊτζάν και Αρμενία
- Κορονοϊός – Εμβόλιο: Τα επόμενα βήματα – Πότε στην Ελλάδα – Εντός μηνός δεδομένα για άλλα 4
- ΕΡΤ3 – Κἀν’το όπως ο Κρις (trailer) – Α᾽ προβολή
- Μελβούρνη: 19 ομογενείς εκλέγονται μέχρι στιγμής σε Δημοτικά Συμβούλια
- ΕΡΤ3 – Ακούραστος ταξιδιώτης (trailer) – Α᾽ προβολή
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ελληνοτουρκικά τώρα: Μεγάλη άσκηση της Άγκυρας με “σενάριο” την κατάληψη νησιών
- Κουλουράκια βουτύρου σε σχήμα σαλιγκαριού για ένα νόστιμο πρωινό
- Σούπερ μάρκετ κορωνοϊός: Στο 9% ο ρυθμός ανάπτυξης των πωλήσεων
- Καταχρήσεις
- Κορονοϊός: Πώς τα εμβόλια μπορεί να αποδειχτούν αναποτελεσματικά
- Τηλεκπαίδευση: Η Σίσκο, το γουέμπεξ, τα ελληνικά και το ωρολόγιο πρόγραμμα
- Μυοσκελετικές κακώσεις: Η θεραπεία που κάνει... θαύματα!
- Κορωνοϊός-Βασιλακόπουλος (πνευμονολόγος): Ένας στους δύο διασωληνωμένους δεν τα καταφέρνει
- Κορωνοϊός: Οι ΗΠΑ έδωσαν έγκριση για το φάρμακο αντισωμάτων της Eli Lilly -Για ασθενείς σε πρώιμο στάδιο
- Τηλεκπαίδευση: Αγωνία για τη δεύτερη μέρα μετά το «αλαλούμ» της πρώτης
