ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

17:04 5/11/2020 - Πηγή: ΕΡΤ

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η εταιρεία Biogen -παρασκευάστρια εταιρεία του πειραματικού φαρμάκου αντουκανουμάμπη (aducanumab)- παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το εν λόγω φάρμακο δρα αποτελεσματικά κατά της νόσου Αλτσχάιμερ.

Το

αντίσωμα aducanumab δημιουργήθηκε από τους ειδικούς με σκοπό την απομάκρυνση των τοξικών πλακών της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, οι οποίες συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ.

Τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του φαρμάκου κρίθηκαν θετικά από τους αρμόδιους αξιολόγησης της εποπτικής αρχής των ΗΠΑ καθώς το εν λόγω σκεύασμα φαίνεται ότι μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση του Αλτσχάιμερ, της ασθένειας με την οποία έχουν διαγνωστεί εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως.

Όπως αναφέρεται και σε σχετικό δημοσίευμα του ειδησεογραφικού πρακτορείου Reuters– παρότι η δεύτερη κλινική δοκιμή του aducanumab δεν θεωρήθηκε το ίδιο επιτυχημένη με την πρώτη, αυξάνονται οι πιθανότητες  το φάρμακο να λάβει ταχεία έγκριση κυκλοφορίας (μέχρι τον Μάρτιο του 2021) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σε ό,τι αφορά την χορήγηση άδειας για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου, η FDA δεν υποχρεούται να συμμορφωθεί με τις συστάσεις της ομάδας των ειδικών για την τελική της απόφαση. Εντούτοις, τις περισσότερες φορές, κάτι τέτοιο είθισται να συμβαίνει.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι νοσούν από Αλτσχάιμερ. Οι εκπρόσωποι της Biogen εκτιμούν ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο άτομα στις ΗΠΑ, τα οποία αντιμετωπίζουν τη νόσο στο αρχικό της στάδιο, θα μπορούσαν να είναι οι υποψήφιοι για τη χρήση του φαρμάκου. Η αντουκανουμάμπη είναι το πρώτο φάρμακο εδώ και δεκαετίες που θα μπορούσε, ίσως, να οδηγήσει στη θεραπεία πολλών οι οποίοι πάσχουν από την συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση. Ομάδες υποστήριξης των ασθενών τάσσονται υπέρ της έγκρισης του aducanumab, δεδομένης της μεγάλης ανάγκης για την κάλυψη του «κενού» αναφορικά με την κυκλοφορία ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ διεθνώς.

«Εάν προταθεί μια τρίτη δοκιμή (του aducanumab) τότε θα μπορούσαν να περάσουν χρόνια… ενώ ο κόσμος δεν θα έχει πρόσβαση στο φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Howard Fillit, επιστημονικός διευθυντής του Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, ιδρύματος για την ανάπτυξη του φαρμάκου ενάντια στο Αλτσχάιμερ.

Σε περίπτωση που το aducanumab λάβει τελικά την έγκριση της FDA, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου αναμένεται να φτάσουν τα 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια ως το 2025, σύμφωνα με την εκτίμηση της εταιρίας ανάλυσης δεδομένων Refinitiv.

Λαμβάνοντας υπόψη τις παραπάνω  προβλέψεις, η χρηματιστηριακή αξία της Biogen –η έδρα της οποίας βρίσκεται στη Μασαχουσέτη– μεγάλωσε κατά 17 δισεκατομμύρια δολάρια μέσα σε μια μέρα, φτάνοντας από τα 38 στα 55 δισεκατομμύρια, καθώς οι μετοχές της εταιρίας εκτοξεύθηκαν στα ύψη.

Πηγές: Reuters/ ΑΠΕ-ΜΠΕ

Φωτογραφία: Creative Commons/ άδεια χρήσης CC0

www.ert.gr