ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA
Σύμφωνα με ανακοίνωση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η εταιρεία Biogen -παρασκευάστρια εταιρεία του πειραματικού φαρμάκου αντουκανουμάμπη (aducanumab)- παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το εν λόγω φάρμακο δρα αποτελεσματικά κατά της νόσου Αλτσχάιμερ.
Το
Τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του φαρμάκου κρίθηκαν θετικά από τους αρμόδιους αξιολόγησης της εποπτικής αρχής των ΗΠΑ καθώς το εν λόγω σκεύασμα φαίνεται ότι μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση του Αλτσχάιμερ, της ασθένειας με την οποία έχουν διαγνωστεί εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως.
Όπως αναφέρεται και σε σχετικό δημοσίευμα του ειδησεογραφικού πρακτορείου Reuters– παρότι η δεύτερη κλινική δοκιμή του aducanumab δεν θεωρήθηκε το ίδιο επιτυχημένη με την πρώτη, αυξάνονται οι πιθανότητες το φάρμακο να λάβει ταχεία έγκριση κυκλοφορίας (μέχρι τον Μάρτιο του 2021) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σε ό,τι αφορά την χορήγηση άδειας για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου, η FDA δεν υποχρεούται να συμμορφωθεί με τις συστάσεις της ομάδας των ειδικών για την τελική της απόφαση. Εντούτοις, τις περισσότερες φορές, κάτι τέτοιο είθισται να συμβαίνει.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι νοσούν από Αλτσχάιμερ. Οι εκπρόσωποι της Biogen εκτιμούν ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο άτομα στις ΗΠΑ, τα οποία αντιμετωπίζουν τη νόσο στο αρχικό της στάδιο, θα μπορούσαν να είναι οι υποψήφιοι για τη χρήση του φαρμάκου. Η αντουκανουμάμπη είναι το πρώτο φάρμακο εδώ και δεκαετίες που θα μπορούσε, ίσως, να οδηγήσει στη θεραπεία πολλών οι οποίοι πάσχουν από την συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση. Ομάδες υποστήριξης των ασθενών τάσσονται υπέρ της έγκρισης του aducanumab, δεδομένης της μεγάλης ανάγκης για την κάλυψη του «κενού» αναφορικά με την κυκλοφορία ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ διεθνώς.
«Εάν προταθεί μια τρίτη δοκιμή (του aducanumab) τότε θα μπορούσαν να περάσουν χρόνια… ενώ ο κόσμος δεν θα έχει πρόσβαση στο φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Howard Fillit, επιστημονικός διευθυντής του Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, ιδρύματος για την ανάπτυξη του φαρμάκου ενάντια στο Αλτσχάιμερ.
Σε περίπτωση που το aducanumab λάβει τελικά την έγκριση της FDA, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου αναμένεται να φτάσουν τα 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια ως το 2025, σύμφωνα με την εκτίμηση της εταιρίας ανάλυσης δεδομένων Refinitiv.
Λαμβάνοντας υπόψη τις παραπάνω προβλέψεις, η χρηματιστηριακή αξία της Biogen –η έδρα της οποίας βρίσκεται στη Μασαχουσέτη– μεγάλωσε κατά 17 δισεκατομμύρια δολάρια μέσα σε μια μέρα, φτάνοντας από τα 38 στα 55 δισεκατομμύρια, καθώς οι μετοχές της εταιρίας εκτοξεύθηκαν στα ύψη.
Πηγές: Reuters/ ΑΠΕ-ΜΠΕ
Φωτογραφία: Creative Commons/ άδεια χρήσης CC0
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Γιατί όσοι μπουν σε αναστολή το Νοέμβριο δεν θα πάρουν επίδομα 800 ευρώ
- Κομμωτήρια - Μέτρα για τον κορωνοϊό: Πότε θα κλείσουν τα κομμωτήρια; - «Πάρτι» στο twitter
- ΗΠΑ - Εκλογές: Τέσσερις πολιτείες κλειδιά – Νέο μήνυμα Μπάιντεν - Θρίλερ στη Τζόρτζια
- Τι αλλάζει στα επιδόματα των ανέργων
- Νέο σοκ σήμερα: Κοντά σε 3.000 κρούσματα – Η κατάσταση στη Θεσσαλονίκη
- Υγειονομική βόμβα στο Μαξίμου
- Βεβαίωση Άδειας Κυκλοφορίας Εργαζόμενου: Αυτό είναι το έντυπο για τη μετακίνηση
- Κορωνοϊός: 2o κύμα lockdowns στην Ευρώπη -Αναλυτικά τι ισχύει με τους περιορισμούς ανα χώρα
- Τρίπολη: Συνελήφθη 27χρονος ύποπτος για συμμετοχή στον ISIS
- Σε συζητήσεις με το Mega...
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Τρίπολη: Συνελήφθη 27χρονος ύποπτος για συμμετοχή στον ISIS
- Τρεις Τούρκοι συνελήφθησαν στο κέντρο της Αθήνας – Δηλώνουν αντικαθεστωτικοί
- Συνελήφθη καταζητούμενος τζιχαντιστής στην Τρίπολη (video)
- Covid-19: Δέκα εμβόλια βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές τελικής φάσης
- ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA
- Διπλασιάστηκαν τα κρούσματα στο Κιλκίς σε μια μέρα (video)
- 2000 Rapid tests από το πρωί στη Δράμα (video)
- Μαρία Ιορδανίδου- 6 Νοεμβρίου 1989
- Δρομολόγια Intercity εκτάκτως και μόνο για αύριο
- Γκρι όλη η Ελλάδα στον χάρτη υγειονομικής ασφάλειας – Tι ισχύει
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA
- Μαρία Ιορδανίδου- 6 Νοεμβρίου 1989
- Δημόσια Διαδικτυακή Συζήτηση: «Ο Michael Dukakis για τις Αμερικανικές Εκλογές»
- Τρεις Τούρκοι συνελήφθησαν στο κέντρο της Αθήνας – Δηλώνουν αντικαθεστωτικοί
- Διπλασιάστηκαν τα κρούσματα στο Κιλκίς σε μια μέρα (video)
- Covid-19: Δέκα εμβόλια βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές τελικής φάσης
- Αιμ. Αυγουλέας: Σημαντικές οικονομικές εξελίξεις λόγω εκλογών στις ΗΠΑ και πανδημίας
- Τρίπολη: Συνελήφθη 27χρονος ύποπτος για συμμετοχή στον ISIS
- Τρίπολη: Σύλληψη υπόπτου για συμμετοχή στον ISIS
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Howard Hodgkin : Έκθεση αφιερωμένη στον θρυλικό ζωγράφο στο Λονδίνο
- Βαρουφάκης: Η κυβέρνηση υπονομεύει την υγεία και την οικονομία - ΒΙΝΤΕΟ
- Πεσκόφ: Η κατάσταση με την πανδημία του κορωνοϊού είναι αρκετά τεταμένη, αλλά υπό έλεγχο
- Κορωνοϊός: Νέο αρνητικό ρεκόρ κρουσμάτων σήμερα - Τι θα ανακοινωθεί
- Σκυλακάκης: Πολλαπλασιασμός των επενδύσεων σε κεφάλαιο και ανθρώπους το ζητούμενο για το επόμενο διάστημα
- Κλειστά σχολεία: Έτσι θα λειτουργήσουν λόγω Lockdown - Νέα Ενημέρωση
- ΗΠΑ- εκλογές : Οι κάλπες του χάους και οι δέκα παρακαταθήκες για την επόμενη μέρα
- Εργατικό Κέντρο Πάτρας: "Απαντάμε με απεργία στην επίθεση κυβέρνησης και εργοδοσίας"
- ΥΠΕΝ: «Πέντε μεγάλες τομές για την ανακύκλωση»
- Τόνι Κούκοτς: Ο Ρόντμαν ζήτησε 40 σφηνάκια βότκας και 10 μπίρες