Συμφωνία GENESIS Pharma με Santhera Pharmaceuticals για το vamorolone

12:59 11/9/2024 - Πηγή: Emea.gr

Σε αποκλειστική εμπορική συμφωνία με την Santhera Pharmaceuticals για το vamorolone (βαμορολόνη) σε 20 αγορές στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη, προχώρησε η GENESIS Pharma. Η δραστική ουσία ενδείκνυται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD).

Πρόκειται για μια στρατηγική συνεργασία που αποσκοπεί να καλύψει ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες, επιτρέποντας στην GENESIS Pharma να διαθέσει τη βαμορολόνη σε: Ελλάδα,

Κύπρο, Μάλτα, Ρουμανία, Βουλγαρία, Σλοβενία, Κροατία, Πολωνία, Τσεχία, Ουγγαρία, Σλοβακία, Λιθουανία, Λετονία, Εσθονία, Σερβία, Βόρεια Μακεδονία, Βοσνία-Ερζεγοβίνη, Μαυροβούνιο, Αλβανία και Κόσοβο.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη βαμορολόνη για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne σε ασθενείς ηλικίας 4 ετών και άνω τον Δεκέμβριο του 2023.

«Η συμφωνία με την GENESIS Pharma σηματοδοτεί ένα σημαντικό επίτευγμα για την Santhera καθώς επεκτείνουμε την παγκόσμια διαθεσιμότητα της βαμορολόνης. Μέσα από τη συνεργασία μας με εταιρείες που διαθέτουν τεχνογνωσία και βαθιά κατανόηση των εξειδικευμένων αγορών, διασφαλίζουμε τη βέλτιστη πρόσβαση των ασθενών», δήλωσε ο Geert Jan van Daal, MD, PhD, Chief Commercial Officer της Santhera.

«Πρόκειται για ένα ακόμη βήμα σε σχέση με τη στρατηγική μας να εστιάσουμε με δικές μας ομάδες σε συγκεκριμένες ευρωπαϊκές αγορές, χτίζοντας παράλληλα συνεργασίες με τις καλύτερες εταιρείες για τις υπόλοιπες αγορές της Ευρώπης», συνέχισε.

Ο Κωνσταντίνος Ευριπίδης, διευθύνων σύμβουλος της GENESIS Pharma δήλωσε: «Η εστίασή μας στον τομέα των σπανίων παθήσεων είναι σημαντική, με μια μεγάλη πλέον εμπειρία στη διάθεση ορφανών θεραπειών που μετρά πάνω από είκοσι χρόνια. Είμαστε πολύ χαρούμενοι που η Santhera εμπιστεύτηκε τις δυνατότητές μας στην ευρύτερη περιοχή της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης, δίνοντάς μας την ευκαιρία να εντάξουμε τη βαμορολόνη στο ευρύ και ισχυρό χαρτοφυλάκιο ορφανών θεραπειών που διαθέτουμε. Θα εργαστούμε εντατικά με την Santhera για να διασφαλίσουμε την ομαλή και απρόσκοπτη πρόσβαση για τους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από αυτή την καινοτόμο θεραπεία».

Σχετικά με τη μυϊκή δυστροφία Duchenne

Η μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD) είναι μια σπάνια φυλοσύνδετη κληρονομική ασθένεια που σχετίζεται με το χρωμόσωμα Χ και επηρεάζει σχεδόν αποκλειστικά τα αγόρια. Χαρακτηρίζεται από φλεγμονή που εμφανίζεται στη γέννηση ή λίγο μετά.

Η φλεγμονή αυτή οδηγεί σε ίνωση των μυών και εκδηλώνεται κλινικά με προοδευτική μυϊκή εκφύλιση και αδυναμία. Τα κυριότερα ορόσημα της νόσου είναι η απώλεια της δυνατότητας βάδισης και της ικανότητας του ατόμου να τραφεί μόνο του, η ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη και η ανάπτυξη μυοκαρδιοπάθειας. Πρόκειται για νόσο που μειώνει το προσδόκιμο ζωής πριν από την τέταρτη δεκαετία λόγω αναπνευστικής ή/και καρδιακής ανεπάρκειας. Τα κορτικοστεροειδή είναι η τρέχουσα θεραπεία εκλογής.