Πρόταση για απόσυρση από την αγορά του φαρμάκου Protelos

Την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού σκευάσματος Protelos, της γαλλικής εταιρείας Servier ζητά η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης, γι’αυτό και προχωρά στην επαναξιολόγησή του, εξαιτίας των ισχυρών παρενεργειών που είχαν καταγραφεί σε ασθενείς που τον λάμβαναν.

Το συγκεκριμένο φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαριάς μορφής οστεοπόρωσης, ενώ κυκλοφορεί και στην Ελλάδα.

Σύμφωνα

με ανακοινωση της Servier, μετά την επανεξέταση των στοιχείων η PRAC υποστηρίζει ότι πλέον η σχέση οφέλους-κινδύνου του Protelos δεν είναι τόσο «ευνοϊκή» για τους ασθενείς.

Η σύσταση της PRAC θα προωθηθεί στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και αναμένεται να εκδώσει σχετική απόφαση στην επόμενη συνεδρίαση της, στις 20-23 Ιανουαρίου.

Όπως αναφέρει η Servier έχει ήδη ενημερώσει τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που χρησιμοποιούν το Protelos ότι μετά το πρώτο στάδιο επαναξιολόγησης, η PRAC συνιστά στην CHMP να ανασταλεί η άδεια κυκλοφορίας του Protelos, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαριάς οστεοπόρωσης και μάλιστα έδωσε στη δημοσιότητα έναν τηλεφωνικό αριθμό στον οποίο μπορούν να καλούν για πληροφορίες γιατροί και ασθενείς.

Να σημειωθεί ότι τον Απρίλιο του 2013, λόγω του υψηλού κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών προβλημάτων στους ασθενείς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τον περιορισμό της χρήσης του συγκεκριμένου φαρμάκου, αλλά και το 2011 ο γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκων είχε προειδοποιήσει τους γιατρούς να περιορίσουν τη χρήση του, καθώς καταγράφονταν σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες, όπως αλλεργίες και θρομβώσεις.

The post Πρόταση για απόσυρση από την αγορά του φαρμάκου Protelos appeared first on Paraskhnio.gr.

Keywords
Τυχαία Θέματα