LUMAREN: Εκτός κυκλοφορίας, ανακλήθηκε μετά το ZANTAC
Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Το προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμιξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Αδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.
ΠΗΓΗ: ΑΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ακάθεκτη η Αλαβές στην Ισπανία
- Το "ξεπούλημα" κράτους και ανάπτυξης το έκαναν αριστεροί.Τελεία και παύλα!
- H πορεία της μετοχής της Netflix δείχνει ότι αρχίζει να χάνει τον "πόλεμο" του streaming
- Εντοπίστηκε σορός άνδρα στο Νέο Κόσμο
- Eurobank: Δεν χρεώνει την ανάληψη μετρητών από ΑΤΜ σε 16 περιοχές της χώρας
- Eξέταση ρουτίνας φέρνει τον θάνατο σε έγκυο
- Πόσα δηλώνει στο πόθεν έσχες ο Μιχαλολιάκος της ΧΑ
- Δ. Θεσσαλονίκης: 152 εκατ. οι ανείσπρακτες οφειλές από το 1987
- Ζητούνται πρωταγωνιστές – δημοσιογράφοι για τη Novartis
- «Όχι» ΝΔ σε ΣΥΡΙΖΑ για συνταγματική αναθεώρηση διατάξεων στην Εκκλησία
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις BankWars
- Πόσα δηλώνει στο πόθεν έσχες ο Μιχαλολιάκος της ΧΑ
- Βαρουφάκης: Πλήρωσα φόρους 443.518 ευρώ για εισοδήματα 845.808 στον Ευκλείδη…
- Χρήστος Σταικούρας: Ο πιο φτωχός υπουργός Οικονομικών που δηλώνει εκατομμυριούχος!
- LUMAREN: Εκτός κυκλοφορίας, ανακλήθηκε μετά το ZANTAC
- Wall Street: Μικρή πτώση, αβεβαιότητα για τη Huawei
- ΕΦΚΑ: Οδηγίες για τις 120 δόσεις για οφειλές στα Ταμεία
- Εθνικό πένθος για τον Σιράκ στη Γαλλία – Μακρόν: Γαλλία ανεξάρτητη και περήφανη
- Οι ΗΠΑ κλείνουν την πόρτα εισόδου στον Ραούλ Κάστρο και την κόρη του
- Ο Μητσοτάκης “τα είπε” στον γαμπρό του Τραμπ
- Αίγυπτος: Μείωση επιτοκίων – Έπεσε ο πληθωρισμός, ανέβηκαν οι μετοχές
- Τελευταία Νέα BankWars
- LUMAREN: Εκτός κυκλοφορίας, ανακλήθηκε μετά το ZANTAC
- Χρήστος Σταικούρας: Ο πιο φτωχός υπουργός Οικονομικών που δηλώνει εκατομμυριούχος!
- Wall Street: Μικρή πτώση, αβεβαιότητα για τη Huawei
- Πετρέλαιο: Δείχνει να εξομαλύνεται η κατάσταση στην αγορά
- Βαρουφάκης: Πλήρωσα φόρους 443.518 ευρώ για εισοδήματα 845.808 στον Ευκλείδη…
- Ο Μητσοτάκης “τα είπε” στον γαμπρό του Τραμπ
- Αίγυπτος: Μείωση επιτοκίων – Έπεσε ο πληθωρισμός, ανέβηκαν οι μετοχές
- ΕΦΚΑ: Οδηγίες για τις 120 δόσεις για οφειλές στα Ταμεία
- Πόσα δηλώνει στο πόθεν έσχες ο Μιχαλολιάκος της ΧΑ
- Χρυσός: Άνοδος στα 1.515,20 δολάρια – Προοπτική ανόδου
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Mε 1.500 φιγούρες Playmobil στο κλίμα του… 1821
- Ήττα της Εθνικής Γυναικών χάντμπολ στην Ισπανία
- Ακάθεκτη η Αλαβές στην Ισπανία
- Η Τορίνο «καθάρισε» τη Μίλαν με Μπελότι
- Η ανάγκη μεταρρύθμισης των δημοσιονομικών κανόνων
- Το "ξεπούλημα" κράτους και ανάπτυξης το έκαναν αριστεροί.Τελεία και παύλα!
- H πορεία της μετοχής της Netflix δείχνει ότι αρχίζει να χάνει τον "πόλεμο" του streaming
- Τα αρνητικά επιτόκια της ΕΚΤ φέρνουν το τέλος των άνευ κόστους τραπεζικών λογαριασμών;
- Ο Τραμπ, ο Μέτερνιχ, το Bitcoin και ο Βοναπάρτης...
- Χρηματιστήριο: Οι "αψιμαχίες", τα στενά όρια και οι δύο προϋποθέσεις