Αναστολή των δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca – Παρενέργεια σε ασθενή που το δοκίμασε
Η φαρμακευτική εταιρία AstraZeneca Plc ανακοίνωσε χθες ότι σταμάτησε τις δοκιμές σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων και των δοκιμών τελευταίου σταδίου, για το πειραματικό εμβόλιο της, κατά της COVID-19, εξαιτίας της ανεξήγητης ασθένειας σε έναν συμμετέχοντα στην έρευνα.
Το εμβόλιο αυτό, έχει αναπτυχθεί από το πανεπιστήμιο (University of Oxford) και θεωρείται ως ένα από κορυφαία υποψήφια εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού, ενώ η αναστολή των δοκιμών
Η εταιρία ανακοίνωσε ότι σταμάτησε τις δοκιμές εθελοντικά, προκειμένου να μελετήσει δεδομένα ασφάλειας, από μία ανεξάρτητη επιτροπή, ενώ εργάζεται για την επιτάχυνση της διαδικασίας ανάλυσης του περιστατικού, ώστε να ελαχιστοποιηθεί κάθε ενδεχόμενη συνέπεια στο χρονοδιάγραμμα του προγράμματος δοκιμών.
Ν.ΣΥΨΑΣ: ΑΥΤΟ ΕΙΝΑΙ ΚΑΛΟ ΝΕΟ
«Καλό νέο» χαρακτήρισε την αναστολή δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού, στην τηλεόραση του ΣΚΑΪ ο Νίκος Σύψας, καθηγητής Λοιμωξιολογίας στο Πανεπιστήμιο Αθηνών.
«Θα την έλεγα καλή εξέλιξη κατά τη γνώμη μου, με την έννοια ότι φαίνεται ότι λειτουργούν όλοι οι κανόνες ασφαλείας της κλινικής μελέτης. Γιατί ξέρετε, υπάρχουν κάποιες κυβερνήσεις οι οποίες πιέζουνε να ‘’πηδήσουμε’’ μερικά κομμάτια (της μελέτης) και ιδίως της ασφάλειας. Αυτό δεν γίνεται. Για εμένα είναι καλό νέο, με καθησυχάζει ότι όλα γίνονται όπως πρέπει», τόνισε ο κ. Σύψας.
Εξήγησε ότι αυτή τη στιγμή το εν λόγω εμβόλιο βρίσκεται στη φάση 3 της μελέτης, δηλαδή χορηγείται σε 30.000 άτομα σε Αμερική, Βραζιλία και Νότιο Αφρική. Κάποιος από τους εθελοντές που συμμετέχουν στη μελέτη εμφάνισε νόσημα, δεν έχει γίνει γνωστό τι είδους και το ερώτημα είναι «εάν το νόσημα είναι τυχαίο ή αν οφείλεται/σχετίζεται το εμβόλιο».
Η στάνταρ διαδικασία που ακολουθείται σε αυτή την περίπτωση είναι η διακοπή της μελέτης, προκειμένου ένα ειδικό σώμα που την επιτηρεί και το οποίο είναι άσχετο με τους ερευνητές, τον πανεπιστήμιο και την εταιρία να εξετάσει τα στοιχεία και να αποφανθεί εάν πρόκειται για παρενέργεια του εμβολίου ή όχι.
Εάν αυτοί οι ειδικοί, θεωρήσουν ότι όντως πρόκειται για παρενέργεια μπορεί και να σταματήσει και η μελέτη. Αν θεωρήσουν ότι πρόκειται για τυχαίο γεγονός τότε η μελέτη συνεχίζεται. Από εκεί και πέρα η εταιρία οφείλει να κάνει εκείνες τις τροποποιήσεις στο εμβόλιο, -αν γίνονται, ώστε να μην εμφανιστεί ξανά αυτή η παρενέργεια.
«Εκείνο το οποίο θέλω να διαβεβαιώσω τον κόσμο, είναι ότι αυτοί οι άνθρωποι είναι, να το πω έτσι χοντρικά, ανελέητοι, δηλαδή δεν δέχονται τίποτα, καμία παρενέργεια από το εμβόλιο. Δηλαδή πρέπει να είναι απόλυτα βέβαιοι όλοι ότι τα ζητήματα ασφάλειας του εμβολίου είναι υπό έλεγχο», τόνισε ο καθηγητής λοιμωξιολογίας.
Πρόσθεσε ότι η εξέλιξη αυτή ασφαλώς θα πάει πίσω τις εξελίξεις ωστόσο σημείωσε ότι αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει κανένα εμβόλιο με αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα ακόμα.
«Ελπίζουμε ότι το εμβόλιο αυτό θα προχωρήσει. Αυτή η εξέλιξη μας πάει λίγο πίσω σε κάθε περίπτωση όμως δεν πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσεως 3 πριν τον Οκτώβριο. Μετά θα ακολουθήσουν οι εγκριτικές διαδικασίες και μετά θα έχουμε το εμβόλιο διαθέσιμο», τόνισε ο κ. Σύψας.
Σχετικά με την παραγωγή του εμβολίου που για πρώτη φορά έχει ξεκινήσει χωρίς να έχει πάρει έγκριση, είπε ότι εάν έχει τελικά παρενέργειες «όλη αυτή η παραγωγή θα πάει στον κουβά, θα πεταχτεί» και πως είναι ένα ρίσκο το οποίο έχει πάρει η εταιρία.
«Σε κάθε περίπτωση από αυτή την παραγωγή έχει παραγγείλει η ΕΕ κάποιες δόσεις και από αυτές κάποιες θα έρθουν στην Ελλάδα στην καλύτερη περίπτωση από τις αρχές του νέου έτους», σημείωσε.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Τετάρτη 9 Σεπτεμβρίου 2020
- Ανατροπή στον «Προσωπικό Αριθμό» στις συναλλαγές με το κράτος
- Μεγάλες φωτιές καίνε στον καταυλισμό των μεταναστών και προσφύγων στην Μόρια
- Υπεγράφη τριμερής στρατιωτική συνεργασία Ελλάδας – Κύπρου – Ισραήλ
- Κόλαση επί γης στη Μόρια: Καταστράφηκε ολοσχερώς ο καταυλισμός – Έκτακτη σύσκεψη συγκάλεσε ο Μητσοτάκης
- Νέα δεδομένα στα ενοίκια καταστημάτων και εμπορικών χώρων
- Πρόστιμο έως 600 ευρώ για τα πταίσματα με απόφαση του υπ. Δικαιοσύνης
- Αναστολή των δοκιμών του εμβολίου για τον κορονοϊό της AstraZeneca
- Αναστολή των δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca – Παρενέργεια σε ασθενή που το δοκίμασε
- Στις φλόγες το KYTτης Μόριας- Εκκένωση μετά τη μεγάλη πυρκαγιά
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις BankWars
- Αναστολή των δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca – Παρενέργεια σε ασθενή που το δοκίμασε
- Στέιτ Ντιπάρτμεντ: Ανησυχία για τις έρευνες στα 6 μίλια από το Καστελόριζο – Σύσταση διαλόγου
- Κάηκε η Μόρια – Στο δρόμο 13.000 μετανάστες-πρόσφυγες -Κατάσταση έκτακτης ανάγκης – Σύσκεψη στο Μαξίμου
- Οι εφημερίδες της Τετάρτης 9 Σεπτεμβρίου 2020
- Τελευταία Νέα BankWars
- Αναστολή των δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca – Παρενέργεια σε ασθενή που το δοκίμασε
- Στέιτ Ντιπάρτμεντ: Ανησυχία για τις έρευνες στα 6 μίλια από το Καστελόριζο – Σύσταση διαλόγου
- Κάηκε η Μόρια – Στο δρόμο 13.000 μετανάστες-πρόσφυγες -Κατάσταση έκτακτης ανάγκης – Σύσκεψη στο Μαξίμου
- Οι εφημερίδες της Τετάρτης 9 Σεπτεμβρίου 2020
- ΛΕΣΒΟΣ: Πύρινη κόλαση μέσα στη νύχτα
- Μπερλουσκόνι από το νοσοκομείο: Η ασθένεια του κορονοιού είναι πραγματική κόλαση
- Λαμία: Πάνω από 40 άτομα σε καραντίνα, θετικός στον ιό μαθητής
- Wall Street: Κατέρρευσαν Tesla, Apple – Πτώση 632 μονάδων στον Dow, -4,11% ο Nasdaq
- Μεγάλη πτώση πετρελαίου – 36,76 δολ. το αμερικάνικο, 39,78 δολ. το Brent
- Άνοδος χρυσού στα 1.943,20 δολάρια
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Το εξακύλινδρο 8280 TTV των 287 ίππων στην γκάμα της Deutz-Fahr
- Ανακάμπτει σταδιακά η ζήτηση για πατάτα που διεκδικεί τα 30 λεπτά
- Πέτσας για Μόρια: Το νησί θα κηρυχθεί σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης – Τρεις διμοιρίες ΜΑΤ πάνε στην Λέσβο
- Συναγερμός στα Γιαννιτσά: Στα 46 τα κρούσματα σε εργοστάσιο
- Πρόστιμο έως 600 ευρώ για τα πταίσματα με απόφαση του υπ. Δικαιοσύνης
- Μυτιλήνη: Το φως της ημέρας έδειξε το μέγεθος της καταστροφής του καταυλισμού
- Παράγωγα: Το μέγεθος της πτώσης έφερε την επικράτηση των short στοιχημάτων
- Εσύ ποιος είσαι όταν βγάζεις τη μάσκα σου το βράδυ;
- Έφτασαν 27,57 εκατ. τα κρούσματα και 895.990 θάνατοι σε παγκόσμιο επίπεδο
- Οριστικό τέλος στο εξαετές μαρτύριο των κτηνοτρόφων του Τυρνάβου
