ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου PTINOLIN που περιέχει ρανιτιδίνη
Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά την αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας (CEP) της Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Όπως αναφέρει συγκεκριμένα η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Αποφασίστηκε η ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp, πουαναφέρονται στον Πίνακα I.Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να
Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει τηνανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Τις προηγούμενες ημέρες ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκλησηόλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML και όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, τα οποία περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή, και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Εισβολή του Ρουβίκωνα στα γραφεία της Jumbo
- Σοκ στην Αμαλιάδα: 16χρονη μαθήτρια ξεψύχησε μόλις βγήκε από το σχολείο
- Τελικά ο… Thomas Cook παντρεύεται στη Ρόδο
- Ζοφερή έκθεση της Κομισιόν: Ένας στους τρεις Έλληνες 15χρονους σε κίνδυνο εκπαιδευτικής φτώχειας
- ΕΛΕΠΑ: «Απεργούμε την Τετάρτη 2 Οκτωβρίου»
- ΑΔΕΔΥ: Συνέχιση των κινητοποιήσεων την Τετάρτη 2 Οκτωβρίου
- Έτινγκερ: Αν η Ευρώπη δεν στηρίξει την Ελλάδα θα εισάγει αποσταθεροποίηση
- ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου PTINOLIN
- Η Samsung ανακοίνωσε τη διάθεση του νέου Galaxy A30s με νέα αισθητική
- Πατούλης: «Κύριε Τσίπρα, δώστε εντολή να κατέβουν όλες οι αφίσες του φεστιβάλ σας»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις BankWars
- Εισβολή του Ρουβίκονα στα γραφεία της Jumbo
- ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου PTINOLIN που περιέχει ρανιτιδίνη
- Space Hellas: Αύξηση πωλήσεων και κερδών το Α’ εξάμηνο του 2019
- Ομόλογο ΕΛΠΕ: Έκλεισε το βιβλίο- 1,5 δισ. οι προσφορές, 2,125% το επιτόκιο
- Χρηματοδότηση ύψους 100 εκατ. για μικρoμεσαίες επιχειρήσεις από ΕΤΕπ και ΤΕΑΕΠ
- Ενας νεκρός στη φωτιά στο Κρυονέρι
- Ένοχοι 7 για τα «θαλασσοδάνεια» της Συνεταιριστικής Τράπεζας Λέσβου – Λήμνου
- ΣΥΡΙΖΑ: Η ΝΔ εκμεταλλεύεται την ψήφο των Ελλήνων του εξωτερικού για μικροπολιτικούς λόγους
- Τελευταία Νέα BankWars
- ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου PTINOLIN που περιέχει ρανιτιδίνη
- Space Hellas: Αύξηση πωλήσεων και κερδών το Α’ εξάμηνο του 2019
- ΣΥΡΙΖΑ: Η ΝΔ εκμεταλλεύεται την ψήφο των Ελλήνων του εξωτερικού για μικροπολιτικούς λόγους
- Εισβολή του Ρουβίκονα στα γραφεία της Jumbo
- Ομόλογο ΕΛΠΕ: Έκλεισε το βιβλίο- 1,5 δισ. οι προσφορές, 2,125% το επιτόκιο
- Ενας νεκρός στη φωτιά στο Κρυονέρι
- Χρηματοδότηση ύψους 100 εκατ. για μικρoμεσαίες επιχειρήσεις από ΕΤΕπ και ΤΕΑΕΠ
- Ένοχοι 7 για τα «θαλασσοδάνεια» της Συνεταιριστικής Τράπεζας Λέσβου – Λήμνου
- Μηταράκης σε συνέδριο ΕΑΕΕ: Θα στηρίξουμε το ασφαλιστικό σύστημα
- Δημοσιονομικό Συμβούλιο: Εφικτός ο στόχος για πρωτογενές πλεόνασμα 3,5% του ΑΕΠ το 2019
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- H JinkoSolar ξεκίνησε προμήθεια Φωτοβολταϊκών Πλαισίων Υπερυψηλής Απόδοσης σε έργο της METKA EGN στην Ισπανία
- ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου PTINOLIN
- ΑΔΕΔΥ: Συνέχιση των κινητοποιήσεων την Τετάρτη 2 Οκτωβρίου
- Μία εξοχική βίλα με vintage αισθητική και μοντέρνες πινελιές στην Αυστραλία (10 pics)
- Χρηματιστήριο: Με το… ζόρι τα κέρδη του δείκτη – Βαρίδια τράπεζες και Βιοχάλκο
- Παράταση έως τέλη Μαρτίου στην προθεσμία για τους δασικούς συνεταιρισμούς
- Διάκριση για την κάμερα του Huawei Mate 30 Pro από το DxOMark
- Yποχώρησε το επιχειρηματικό κλίμα στην Ελλάδα το Σεπτέμβριο μετά από συνεχή άνοδο
- Creta Farms: Δεν εμπλεκόμαστε σε γραφικότητες
- Τουρκία: Δεν ανησυχούμε για την Thomas Cook
