«Καμπανάκι» για φάρμακα κατά του κρυολογήματος: Κίνδυνος για εγκεφαλικό – Ποιοι ασθενείς κινδυνεύουν
Νέα μέτρα για φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη για να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι για σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (PRES) και για σύνδρομο αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσυστολής (RCVS) συνέστησε η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC), σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Τα σύνδρομα PRES και RCVS είναι σπάνιες παθήσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο με πρόκληση ενδεχομένως σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή επιπλοκών. Με την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία, τα συμπτώματα των PRES και RCVS συνήθως
Η PRAC συνέστησε τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη να μη χρησιμοποιούνται από ασθενείς:
– με υψηλή πίεση αίματος που είναι σοβαρή ή αρρύθμιστη (χωρίς θεραπεία ή με αντίσταση στη θεραπεία)
– ή με σοβαρή οξεία (αιφνίδια)
– ή χρόνια (μακρόχρονη) νεφρική νόσο
– ή ανεπάρκεια
Σκοπός ήταν να προσδιοριστεί ο κίνδυνος εμφάνισης του συνδρόμου οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) και του συνδρόμου αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (RCVS), δηλαδή παθήσεων που επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου. Υπενθυμίζεται ότι είναι γνωστές παρενέργειες που αφορούν ισχαιμικά επεισόδια, συμπεριλαμβανομένων του εγκεφαλικού επεισοδίου και της καρδιακής προσβολής.
Η ψευδοεφεδρίνη δρα διεγείροντας τις νευρικές απολήξεις, ώστε να προκληθεί συστολή των αιμοφόρων αγγείων. Τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη έχουν εγκριθεί σε διάφορα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και χρησιμοποιούνται μόνα τους ή σε συνδυασμό, για τη θεραπεία συμπτωμάτων κρυολογήματος και γρίπης, όπως ο πονοκέφαλος, ο πυρετός και ο πόνος, η αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών κοιλοτήτων από αλλεργίες) ή αγγειοκινητική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών κοιλοτήτων από μη-αλλεργικές ή μη-λοιμώδεις αιτίες), σε ασθενείς με ρινική συμφόρηση.
Περισσότερα για το φάρμακοΗ ψευδοεφεδρίνη λειτουργεί ενεργοποιώντας νευρικές απολήξεις για να απελευθερωθεί η χημική ουσία νορεπινεφρίνη, η οποία προκαλεί σύσπαση των αιμοφόρων αγγείων (γίνονται πιο στενά). Αυτό μειώνει το ποσό του υγρού που απελευθερώνεται από τα αγγεία, με αποτέλεσμα λιγότερο πρήξιμο και λιγότερη παραγωγή βλέννας στη μύτη.
Τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη έχουν εγκριθεί σε διάφορα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και χρησιμοποιούνται μόνα τους ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία συμπτωμάτων κρυολογήματος και γρίπης, όπως ο πονοκέφαλος, ο πυρετός και ο πόνος, η αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών κοιλοτήτων από αλλεργίες) ή αγγειοκινητική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών κοιλοτήτων από μη-αλλεργικές ή μη-λοιμώδεις αιτίες), σε ασθενείς με ρινική συμφόρηση. Η ψευδοεφεδρίνη έχει εγκριθεί σε μερικά Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη θεραπεία της αερωτίτιδας (βαροτραύματος – φλεγμονή του μέσου ωτός εξαιτίας αιφνίδιων αλλαγών στην πίεση του αέρα) σε συνδυασμό σταθερής δόσης με τριπρολιδίνη.
Η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ψευδοεφεδρίνη σχετίζεται με κινδύνους για PRES και RCVS.
Τώρα, συστήνει νέα μέτρα -με τα οποία συντάσσεται και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων– για τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη για να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι για σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (PRES) και για σύνδρομο αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσυστολής (RCVS).
Τα σύνδρομα PRES και RCVS είναι σπάνιες παθήσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο με πρόκληση ενδεχομένως σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή επιπλοκών. Με την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία, τα συμπτώματα των PRES και RCVS συνήθως αντιμετωπίζονται.
ΣυστάσειςΗ PRAC συνέστησε τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη να μην χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υψηλή πίεση αίματος που είναι σοβαρή ή αρρύθμιστη (χωρίς θεραπεία ή με αντίσταση στη θεραπεία) ή με σοβαρή οξεία (αιφνίδια) ή χρόνια (μακρόχρονη) νεφρική νόσο ή ανεπάρκεια.
Η PRAC συνέστησε επίσης στους επαγγελματίες υγείας να συμβουλεύουν τους ασθενείς να σταματούν τη χρήση αυτών των φαρμάκων αμέσως και να αναζητούν θεραπεία, εάν αναπτύσσουν συμπτώματα PRES ή RCVS, όπως ο σοβαρός πονοκέφαλος με αιφνίδια έναρξη, το αίσθημα ασθένειας, ο εμετός, η σύγχυση, οι επιληπτικές κρίσεις και οι οπτικές διαταραχές.
Οι συστάσεις έπονται μίας ανασκόπησης όλης της διαθέσιμης τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων για την ασφάλεια μετά την κυκλοφορία, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ψευδοεφεδρίνη σχετίζεται με κινδύνους για PRES και RCVS. Κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης, η PRAC συμβουλεύτηκε μία ομάδα εμπειρογνωμόνων από γενικούς ιατρούς, ωτορινολαρυγγολόγους (ειδικούς σε παθήσεις των αυτιών, της μύτης, του λαιμού, του κεφαλιού και του τραχήλου), αλλεργιολόγους (ειδικούς στη θεραπεία αλλεργιών) και ένα εκπρόσωπο των ασθενών. Η PRAC έλαβε υπόψη της επίσης πληροφορίες που υποβλήθηκαν από μία τρίτη ομάδα που εκπροσωπεί επαγγελματίες υγείας.
Οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη θα επικαιροποιηθούν ώστε να περιλαμβάνουν τους κινδύνους που αφορούν τα σύνδρομα PRES and RCVS και τα νέα μέτρα που θα πρέπει να ληφθούν. Οι περιορισμοί και οι προειδοποιήσεις συμπεριλαμβάνονται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος αυτών των φαρμάκων για να μειωθούν οι κίνδυνοι ισχαιμίας του καρδιαγγειακού και του αγγειακού εγκεφαλικού συστήματος (που περιλαμβάνει μειωμένη παροχή αίματος στην καρδιά και τον εγκέφαλο).
Το τελικό στάδιο της διαδικασίας ανασκόπησης είναι η έκδοση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μίας νομικά δεσμευτικής απόφασης η οποία θα εφαρμοστεί σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ανατρέπονται τα δεδομένα για την «καλή χοληστερίνη» – Συνδέεται με την άνοια
- Θεσσαλονίκη: Θύμα bullying η 34χρονη Χρυσάνθη που έχει εξαφανιστεί από την Παρασκευή – Αγωνιά η οικογένειά της
- Ενεργοποιήθηκε ο μεγαλύτερος αντιδραστήρας πυρηνικής σύντηξης στον κόσμο – Το «Άγιο Δισκοπότηρο» για απεριόριστη ενέργεια όπως του Ήλιου
- Ο ελληνικός εκπαιδευτικός οργανισμός που κατακτάει το Λονδίνο
- Ο καιρός με τον Σάκη Αρναούτογλου: Δυνατές βροχές από το βράδυ στην Αττική – Έρχονται χιόνια στα ορεινά της Θεσσαλονίκης
- Άγγελος Πυριόχος: "Στο νησί ο κόσμος μου έκανε τη ζωή δύσκολη – Με κοιτούσαν καχύποπτα"
- Δικάστηκε για ενδοοικογενειακή βία και μετά το δικαστήριο ξαναχτύπησε την γυναίκα του
- Βουλή: Την εξαίρεση της Ζ. Κωνσταντοπούλου από την εξεταστική επιτροπή για τα Τέμπη, αποφάσισε η πλειοψηφία της – Έντονη αντιπαράθεση
- Το πιο κοσμοπολίτικο ξενοδοχείο της Ελλάδας βρίσκεται στην καρδιά του αθηναϊκού ιστορικού κέντρου
- ΕΟΦ: Αλλάζουν οι οδηγίες γνωστών φαρμάκων για το κρυολόγημα - Ποιοι πρέπει να τα αποφεύγουν
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις KoutiPandoras
- Γυναικοκτονία στη Σαλαμίνα: Τον είχε καταγγείλει στις αρχές η 43χρονη – Το panic button και η αλλαγή κατοικίας
- «Καμπανάκι» για φάρμακα κατά του κρυολογήματος: Κίνδυνος για εγκεφαλικό – Ποιοι ασθενείς κινδυνεύουν
- «Δεν υπάρχει κανένα μυστήριο με τον Τσίπρα» – Ο Καρτερός βάζει τα πράγματα στη θέση τους
- Τελευταία Νέα KoutiPandoras
- «Καμπανάκι» για φάρμακα κατά του κρυολογήματος: Κίνδυνος για εγκεφαλικό – Ποιοι ασθενείς κινδυνεύουν
- «Δεν υπάρχει κανένα μυστήριο με τον Τσίπρα» – Ο Καρτερός βάζει τα πράγματα στη θέση τους
- Γυναικοκτονία στη Σαλαμίνα: Τον είχε καταγγείλει στις αρχές η 43χρονη – Το panic button και η αλλαγή κατοικίας
- Κολυδάς: Ξέσπασε για τα έκτακτα δελτία καιρού – «Ελλάδα δεν είναι μόνο η Αθήνα»
- Πανικός στα Εξάρχεια με ανακοίνωση: «Εκκενώστε αλλιώς έχει πρόστιμο 500 ευρώ» – Τι απαντά το υπουργείο
- Συγκλονίζει βίντεο με άνδρα που βγήκε στο πολικό κρύο: «Θα είχα παγώσει» – Στους -58 βαθμούς η θερμοκρασία
- Σοκ στα Χανιά: Μεθυσμένοι Αμερικανοί ναύτες χτύπησαν με μπουνιές 15χρονες μαθήτριες
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Συγκέντρωση διαμαρτυρίας για το δυστύχημα των Τεμπών την ερχόμενη Τρίτη στην Αθήνα
- Αποχή αποφάσισαν οι διαιτητές στη Super League – Στον «αέρα» η 14η αγωνιστική
- Τραγωδία: Δύο νεκροί και δύο τραυματίες σε μετωπική σύγκρουση
- Σε απόσταση... χιλιομέτρων έβαλε ο Πούτιν τους καλεσμένους του (Φωτογραφίες)
- Στις ράγες και πάλι τα τρένα για το Αθήνα-Θεσσαλονίκη - Πότε ξεκινούν δρομολόγια
- Κατηγορούμενος για ενδοοικογενειακή βία 2 φορές σε ένα 24ωρο
- Στο πλευρό των εργαζόμενων του Εθνικού Αστεροσκοπείου ο ΣΥΡΙΖΑ – «Σας στηρίζουμε κόντρα στα σχέδια ΝΔ»
- Ο Ολυμπιακός παρουσίασε τον Καρβαλιάλ: «Προτεραιότητα είναι να ενώσουμε την ομάδα, οι αλλαγές πρέπει να γίνουν... χθες»
- «Ζητώ συγγνώμη - Θα αποδεχτώ ό,τι πραγματικά έχω κάνει»» δηλώνει στο Live News ο τράπερ Don Leon
- Το μαρτύριο της 43χρονης στα χέρια του 71 ετών συντρόφου της μέχρι την εν ψυχρώ εκτέλεσή της στη Σαλαμίνα