Αναβάλλεται η απόφαση της FDA για βρέφη και νήπια
«Περισσότερα δεδομένα» ζήτησε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να αποφασίσει αν θα εγκρίνει το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer για παιδιά 6 μηνών έως 4 ετών.
Η απόφαση για το αίτημα αδειοδότησης αναμενόταν την προσεχή Τρίτη, θα καθυστερήσει όμως τουλάχιστον δύο μήνες. Αυτό σημαίνει ότι οι εμβολιασμοί βρεφών και νηπίων δεν θα ξεκινήσουν στις 21 Φεβρουαρίου όπως σχεδίαζε η αμερικανική κυβέρνηση.
Η FDA
Οι δύο εταιρείες ανταποκρίθηκαν στο αίτημα και υπέβαλαν δεδομένα για τις πρώτες δύο από τις συνολικά τρεις δόσεις που προτείνουν για τον εμβολιασμό βρεφών και νηπίων.
Όπως σχολιάζει το Reuters, η κίνηση αυτή προκάλεσε έκπληξη δεδομένου ότι η Pfizer είχε προηγουμένως ανακοινώσει ότι τα προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα για τις δύο πρώτες δόσεις ήταν κατώτερα των προσδοκιών με αποτέλεσμα να χρειαστεί τροποποίηση των κλινικών δοκιμών ώστε να συμπεριλάβουν και τρίτη δόση.
Συγκεκριμένα, η ανοσιακή απόκριση που προκαλούν οι πρώτες δύο δόσεις στις ηλικίες 2-4 ετών ήταν κατώτερη της απόκρισης που προσέφεραν σε προηγούμενες κλινικές οι δύο δόσεις στις ηλικίες 16-25 ετών.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών και για τις τρεις δόσεις αναμένονται τον Απρίλιο, ανακοίνωσαν την Παρασκευή οι Pfizer/BioNTech.
«Θα είχε νόημα να περιμένουμε τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και για τις τρεις δόσεις πριν λάβουμε απόφαση για αυτό το εμβόλιο» δήλωσε στο Reuters ο Δρ Πολ Όφιτ του Παιδιατρικού Νοσοκομείου της Φιλαδέλφειας, μέλος της επιτροπής εμβολιασμών της FDA που θα συμμετείχε στη συνεδρίαση της Τρίτης.
Πολλοί επιστήμονες είχαν εκπλαγεί από την προσπάθεια της FDA να επιταχύνει τη διαδικασία αδειοδότησης, σχολίασε ο δρ Αμές Αντάλια, λοιμωξιολόγος του Πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς.
«Η συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα αντιμετωπίζει πολύ μικρό κίνδυνο σοβαρής νόσου και η χρήση του εμβολίου στις ηλικίες 5-11 ετών παραμένει κάτω των προσδοκιών» ανέφερε.
Μέχρι στιγμής η FDA δεν έχει υποβάλλει αίτημα για τις ηλικίες κάτω των 5 ετών στην Ευρώπη.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αυτή είναι η 29χρονη «Μήδεια» που έπαιζε videogame όταν ξεψυχούσε το παιδί της
- Καιρός: Χιόνια, βροχές και τσουχτερό κρύο τις επόμενες ώρες - Όλες οι περιοχές
- Κρούσματα σήμερα 12/2: Νέα παράταση της ελληνικής τραγωδίας - «Ο ιός δεν θα φύγει»
- Κυψέλη: Μητέρα δολοφόνησε το 7χρονο αγοράκι της και το έκρυβε επί 5 χρόνια στη βεράντα της – Συνεργός ο εραστής της (video)
- Κούγιας: Έξω φρενών έκλεισε δύο φορές το τηλέφωνο σε τηλεοπτική εκπομπή
- Στα χέρια της αστυνομίας ο 15χρονος οδηγός της καταδίωξης στο Πέραμα – Τι αναφέρει η ΕΛ.ΑΣ
- Λένε πως όταν φεύγει ένας άνθρωπος, το πρώτο πράγμα που ξεχνάς είναι η φωνή του
- Ο Μαρτίνς "τελειώνει"τον Ανδρούτσο
- Κυψέλη: Φρικιαστικές αποκαλύψεις για τον θάνατο του 7χρονου, ο Πολωνός κουβαλούσε τα οστά του στη δουλειά
- ΜέΡΑ25 Πάτρας: Η ακρίβεια δεν είναι φυσικό φαινόμενο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Στα μαχαίρια οι δικηγόροι της υπόθεσης Λιγνάδη για τις δηλώσεις Ρουβά
- Φωτογραφίες ντοκουμέντο από τα «αυτοσχέδια» μνήματα του 7χρονου
- Οι παιδοκτονίες που πάγωσαν το Πανελλήνιο: Από τον Δουρή στη μικρή Αννυ
- Αποκάλυψη: Οι δολοφόνοι του 7χρονου στην Κυψέλη τριγυρνούσαν επί μήνες με το πτώμα του σε τσάντα
- Σάκης Ρουβάς: Θύελλα αντιδράσεων μετά τις δηλώσεις του για τον Δημήτρη Λιγνάδη
- Βάσεις: Αύξηση των εισακτέων σε αστυνομικές και στρατιωτικές σχολές
- Αναβάλλεται η απόφαση της FDA για βρέφη και νήπια
- Γκαντιέ Ντομμπράουνερ (Gaddiel Dombrowner): «Ο εξαιρετικός μαέστρος πρώτα απ’ όλα ακούει τους μουσικούς του»
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Αναβάλλεται η απόφαση της FDA για βρέφη και νήπια
- Φωτογραφίες ντοκουμέντο από τα «αυτοσχέδια» μνήματα του 7χρονου
- Στα μαχαίρια οι δικηγόροι της υπόθεσης Λιγνάδη για τις δηλώσεις Ρουβά
- Γκαντιέ Ντομμπράουνερ (Gaddiel Dombrowner): «Ο εξαιρετικός μαέστρος πρώτα απ’ όλα ακούει τους μουσικούς του»
- Σάκης Ρουβάς: Θύελλα αντιδράσεων μετά τις δηλώσεις του για τον Δημήτρη Λιγνάδη
- Οι παιδοκτονίες που πάγωσαν το Πανελλήνιο: Από τον Δουρή στη μικρή Αννυ
- Βάσεις: Αύξηση των εισακτέων σε αστυνομικές και στρατιωτικές σχολές
- Αποκάλυψη: Οι δολοφόνοι του 7χρονου στην Κυψέλη τριγυρνούσαν επί μήνες με το πτώμα του σε τσάντα
- Δολοφονία Άλκη: Νέες αποκαλύψεις από την εξέταση DNA – Ποιους συλληφθέντες «καίει»
- Φεστιβάλ «Ανθρώπων Στιγμές» στο Θέατρο Λάκης Καραλής
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ουκρανία: Οι ΗΠΑ αποσύρουν σχεδόν το σύνολο των τελευταίων τους στρατιωτών
- Έφοδος της ΕΛΑΣ σε συνδέσμους οπαδών στην Αττική: Τρεις συλλήψεις
- Τα πιο αγαπησιάρικα τραγούδια για την ημέρα του Αγίου Βαλεντίνου
- Ρουβάς για Λιγνάδη: Ό,τι συναίσθημα έχω για εκείνον είναι θαυμασμού και αγάπης (βίντεο)
- Καιρός: Bροχές και πτώση της θερμοκρασίας αύριο Κυριακή 13/2, πού θα χιονίσει
- Η Μίνα Γκάγκα και η οικογένεια της έδωσαν το παρόν στην Εθελοντική Αιμοδοσία στο Σύνταγμα
- Ασημένιο μετάλλιο και εξαιρετική επίδοση για την Σωτηρία Ράπτη
- Ζάκυνθος: Δεκάχρονο αγόρι ακρωτηριάστηκε από φρέζα τρακτέρ
- Μπάσκετ: Με 2.000 θεατές το Final 4 του Κυπέλλου ανδρών
