Κοροναϊός – Αίτημα έγκρισης για το χάπι της Merck περιμένει ο ΠΟΥ
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) αναμένει πλήρη κλινικά στοιχεία για το αντι-ιικό φάρμακο που έχει παρασκευάσει η Merck & Co Inc για την θεραπεία ασθενών με ήπια ως μέτρια συμπτώματα Covid-19, δήλωσε την Τρίτη εκπρόσωπος του οργανισμού, μία ημέρα μετά την ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας ότι υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ.
Εφόσον εγκριθεί, το χάπι θα ήταν η πρώτη αντι-ιική θεραπεία κατά του κοροναϊού που λαμβάνεται από το στόμα
«Πράγματι , είναι μια ενδιαφέρουσα εξέλιξη. Θα πρέπει να δούμε τα πλήρη στοιχεία. Αν είναι αλήθεια, τότε θα έχουμε ακόμα ένα όπλο στην μάχη κατά της πανδημίας» απάντησε ο εκπρόσωπος του ΠΟΥ Κρίστιαν Λιντμάιερ σε ερώτηση που δέχθηκε κατά την ενημέρωση των δημοσιογράφων στη Γενεύη.
Σύμφωνα με δεδομένα που παρουσίασε την περασμένη εβδομάδα η εταρεία, το φάρμακο, με την ονομασία μολνουπιραβίρη, μειώνει κατά περίπου 50% τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς με Covid-19 που κινδυνεύουν να επιδεινωθούν.
Λόγω των θετικών αποτελεσμάτων, η Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών διακόπηκε πρόωρα με σύσταση ανεξάρτητων επιθεωρητών, καθώς οι μισοί εθελοντές λάμβαναν placebo αντί το πραγματικό χάπι.
Η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics με την οποία συνεργάστηκε για το χάπι, αναμένεται να υποβάλουν αίτημα έγκρισης και στην Ευρώπη.
Αντίστοιχες θεραπείες που λαμβάνονται από το στόμα αναπτύσσουν μεταξύ άλλων η Pfizer και η Roche, ωστόσο η Merk προηγείται στις κλινικές μελέτες.
Μέχρι σήμερα, τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι η μόνη θεραπεία που έχει εγκριθεί κατά του κοροναϊού σε ΗΠΑ και Ευρώπη. Συνήθως χρησιμοποιούνται σε νοσηλευόμενους ασθενείς και η παραγωγή είναι σχετικά περιορισμένη.
Προληπτική αντισύλληψη
Η μολνουπιραβίρη σχεδιάστηκε να εισάγει λάθη στα γονίδια του ιού, σύμφωνα όμως με την εταιρεία δεν μπορεί να προκαλέσει γενετικές αλλαγές στα ανθρώπινα κύτταρα.
Για προληπτικούς λόγους πάντως οι 775 εθελοντές της μελέτης κλήθηκαν να εφαρμόσουν μεθόδους αντισύλληψης. Από τους άνδρες ζητήθηκε να απέχουν από ετεροφυλοφιλικές σεξουαλικές επαφές ή να συμφωνήσουν στην εφαρμογή αντισύλληψης, ενώ οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας έπρεπε να μην είναι έγκυες και να εφαρμόζουν αντισύλληψη.
Στη μελέτη εγγράφηκαν εθελοντές με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη ήπια έως μέτρια Covid-19, οι οποίοι εμφάνιζαν συμπτώματα το πολύ για πέντε μέρες. Όλοι είχαν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για σοβαρές επιπλοκές, όπως παχυσαρκία ή προχωρημένη ηλικία.
Η συχνότητα ανεπιθύμητων δράσεων ήταν παρόμοια στην ομάδα του φαρμάκου και την ομάδα ελέγχου, ωστόσο η Merck δεν έδωσε λεπτομέρειες για τυχόν παρενέργειες.
Μόνο το 7,3% όσων έλαβαν το χάπι χρειάστηκαν νοσηλεία 29 ημέρες μετά τη θεραπεία και κανείς δεν απεβίωσε. Συγκριτικά, στην ομάδα ελέγχου νοσηλεύτηκε το 14,1% και οκτώ ασθενείς απεβίωσαν.
Κόστος εκατοντάδων δολαρίων ανά ασθενή
Η Merck εκτιμά ότι η παραγωγή μέχρι τέλος του έτους θα αρκεί για να καλύψει δέκα εκατομμύρια ασθενείς.
Έχει ήδη συνάψει συμβόλαιο με την αμερικανική κυβέρνηση για 1,7 εκατομμύρια φαρμακευτικές αγωγές στην τιμή των 700 δολαρίων ανά ασθενη, ενώ ανάλογες συμφωνίες έχουν συναφθεί και με άλλες χώρες, είπε ο διευθύνων σύμβουλος της Merck.
Η τιμή του φαρμάκου θα καθορίζεται σύμφωνα με το εισοδηματικό επίπεδο κάθε χώρας και η παρασκευή του θα αδειοδοτηθεί σε ινδικές εταιρείες γενόσημων φαρμάκων για την κάλυψη χωρών χαμηλού και μέσου εισοδήματος.
Η μολνουπιβάρη δοκιμάζεται και σε άλλη μελέτη Φάσης ΙΙΙ για την πρόληψη της λοίμωξης σε άτομα που είναι πιθανό να έχουν εκτεθεί στον ιό.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΔΕΔΔΗΕ: Διακοπή ρεύματος τώρα στην Αθήνα
- ΕΦΚΑ: Έξαλλοι οι εργαζόμενοι με τον Κωστή Χατζηδάκη
- Η νόσος που απειλεί 1 στους 3 μετά τα 50 – Ενημερωθείτε
- Και όμως! Αυτή θα είναι η πρώτη καλεσμένη της Αννίτα Πάνια
- Αναρρωτικές άδειες και βεβαιώσεις κυοφορίας και από ιδιώτες γιατρούς
- Λαγουβάρδος στο CNN Greece: Ο «Μπάλλος» φέρνει μεγάλα ύψη βροχής - Κίνδυνος για νέες πλημμύρες
- Σεισμός στην Κρήτη: «Ρουφήχτηκε η θάλασσα πριν χτυπήσει ο Εγκέλαδος» – Απίστευτη μαρτυρία
- Η Μυρτώ Θεοδωράκη τραγουδάει στο μνημόσυνο του παππού της (vid)
- Άγγελος Μπράτης: «Την πρώτη χρονιά στο GNTM είχα κατάθλιψη και έπαιρνα αγωγή»
- Ο ήλιος έδυσε στο Ηνωμένο Βασίλειο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Ωρα ευθύνης, μετά το σκάνδαλο στην ΕΠΟ που ξεχείλισε το ποτήρι
- Σεισμός στην Κρήτη – Ζημιές σε κτίρια και υποδομές μετά τα 6,3 Ρίχτερ - Τι αναμένουν οι ειδικοί
- Ανεξήγητα ραδιοσήματα από το κέντρο του Γαλαξία προβληματίζουν τους αστρονόμους
- Θεσσαλονίκη – Διαμαρτυρία φοιτητών για τον συνωστισμό στα Πανεπιστήμια
- Κρήτη – Μετά τους σεισμούς ήρθαν και οι πλημμύρες – Ανοιξαν οι ουρανοί στη Μεσαρά
- Κοροναϊός – Αίτημα έγκρισης για το χάπι της Merck περιμένει ο ΠΟΥ
- Πανελλαδικές 2022 – Με Λατινικά αντί Κοινωνιολογία οι εξετάσεις
- Editorial: Contributing to society
- Θεμιστοκλέους από β. Ελλάδα – Να συνδράμουν και οι τοπικοί παράγοντες για την ενίσχυση της εμβολιαστικής κάλυψης
- Κρήτη – Περιμένουμε ισχυρό μετασεισμό για να βεβαιωθούμε ότι ήταν ο κύριος λέει ο Χουλιάρας
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Κοροναϊός – Αίτημα έγκρισης για το χάπι της Merck περιμένει ο ΠΟΥ
- Ανεξήγητα ραδιοσήματα από το κέντρο του Γαλαξία προβληματίζουν τους αστρονόμους
- Θεσσαλονίκη – Διαμαρτυρία φοιτητών για τον συνωστισμό στα Πανεπιστήμια
- Κρήτη – Μετά τους σεισμούς ήρθαν και οι πλημμύρες – Ανοιξαν οι ουρανοί στη Μεσαρά
- Ωρα ευθύνης, μετά το σκάνδαλο στην ΕΠΟ που ξεχείλισε το ποτήρι
- Καταπέλτης το πόρισμα του εισαγγελέα για το Μάτι – Στο εδώλιο θα καθίσουν 27 εμπλεκόμενοι
- Πανελλαδικές 2022 – Με Λατινικά αντί Κοινωνιολογία οι εξετάσεις
- Εμβολιασμοί «μαϊμού» στον Παλαμά Καρδίτσας – Δεκάδες περισσότερα τα πλαστά πιστοποιητικά
- Οικονόμου – Η εξεταστική του ΣΥΡΙΖΑ είναι ευκαιρία να συζητήσουμε τι έγινε με το δημόσιο χρήμα από το 2015
- Editorial: Contributing to society
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΠΑΟΚ – Μιτρίτσα: «Ο Λουτσέσκου με βοήθησε να σταθώ στα πόδια μου»
- Σωτήρης Τσιόδρας: Επικεφαλής στη νέα 60μελής επιτροπή για τον κορονοϊό
- Πυρκαγιά στο Μάτι: Δούρου, Ψινάκης, Κολοκούρης και 24 ακόμη άτομα προς παραπομπή σε δίκη για την πολύνεκρη τραγωδία
- Δέκα «κρίκοι» που ενώνουν τους τζιχαντιστές με τους νεοναζιστές
- Τα ρομπότ της Honda περνάνε σε τουρκικά χέρια
- Κορονοϊός: Επικίνδυνη η φλεβική θρομβοεμβολή
- Άνοια: Επτά αλλαγές που σώζουν το μυαλό των διαβητικών
- Σεισμός στην Κρήτη: Πιθανή νέα δόνηση - «Καμπανάκι» Χουλιάρα
- «Κουνήθηκαν» και στην Αίγυπτο από τον σεισμό στην Κρήτη
- Κυριάκος Μητσοτάκης: Εκανε την τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού