Κοροναϊός : Σε εξέλιξη διεθνής έρευνα για τη θεραπεία με ρεμδεσιβίρη και διάλυμα αντισωμάτων
Σε εξέλιξη βρίσκεται μεγάλη διεθνής επιστημονική έρευνα με στόχο την αναζήτηση της κατάλληλης θεραπείας που θα εξουδετερώσει τον κοροναϊό. Η μελέτη διεξάγεται σε ενήλικες ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19 σε 18 χώρες σε πέντε ηπείρους και εξετάζει την ασφάλεια, την ανοχή και την αποτελεσματικότητα μια θεραπείας για την Covid-19 που αποτελείται από το συνδυασμό του αντι-ιϊκού φαρμάκου remdesivir με ένα «συμπυκνωμένο» διάλυμα αντισωμάτων που εξουδετερώνουν τον SARS-CoV-2.
Τη μελέτη αυτή υποστηρίζει και χρηματοδοτεί το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), του
Το «μείγμα» αντισωμάτων που δοκιμάζεται στη μελέτη ITAC είναι ενδοφλέβια χορηγούμενη υπερ-ανοσος ανοσοσφαιρίνη έναντι του κορωνοϊού. Τα αντισώματα έναντι του κορωνοϊού, σε αυτό το «μείγμα», προέρχονται από το πλάσμα του αίματος που δίνεται από υγιείς ανθρώπους που έχουν αναρρώσει από την COVID-19. Αυτά τα αντισώματα καθαρίζονται και συμπυκνώνονται έτσι ώστε η υπεράνοση ανοσοσφαρίνη έναντι του κορωνοϊού να περιέχει αρκετές φορές περισσότερα εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 από ότι συνήθως βρίσκεται στο πλάσμα ατόμων που έχουν αναρρώσει από την COVID-19.
Οι ερευνητές της ITAC υποθέτουν ότι η παροχή στους ασθενείς της υπεράνοσης ανοσοσφαιρίνης έναντι του κορωνοϊού κατά την έναρξη των συμπτωμάτων της COVID-19, πριν ακόμα ο οργανισμός προλάβει να αναπτύξει προστατευτική ανοσολογική απόκριση από μόνος του, θα μπορούσε να αυξήσει τη φυσική απόκριση των αντισωμάτων στο SARS-CoV-2, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο για πιο σοβαρή ασθένεια και θάνατο.
Ο Διευθυντής του NIAID Anthony S. Fauci, είπε ότι η δοκιμή ITAC θα εξετάσει εάν η προσθήκη της υπεράνοσης ανοσοσφαιρίνης έναντι του κορωνοϊού σε ένα σχήμα που περιέχει το αντι-ιικο remdesivir μπορεί να δώσει στο ανοσοποιητικό σύστημα μια απαραίτητη ώθηση για την καταστολή του SARS-CoV-2 νωρίς κατά τη διάρκεια της ασθένειας.
Επικεφαλής της δοκιμής ITAC είναι ο Mark Polizzotto, MD, Ph.D., επικεφαλής του Προγράμματος Θεραπευτικών και Εμβολιαστικών Ερευνών στο Ινστιτούτο Kirby στο Πανεπιστήμιο της Νέας Νότιας Ουαλίας, στο Σίδνεϊ. Τέσσερις εταιρείες συνεργάζονται για την παροχή υπεράνοσης ανοσοσφαιρίνης έναντι του κορωνοϊού για τη διεξαγωγή της κλινικής δοκιμής: η Emergent BioSolutions από το Μερυλαντ των ΗΠΑ, η Grifols S.A. από την Βαρκελώνη της Ισπανίας, η CSL Behring of King of Prussia από την Πενσυλβάνια των ΗΠΑ, και η Takeda Pharmaceuticals από το Τόκιο της Ιαπωνίας.
Το αντι-ιϊκό φάρμακο Remdesivir χορηγείται προς το παρόν για τη θεραπεία ορισμένων νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19, με βάση την ανάλυση των διαθέσιμων δεδομένων από τη μελέτη ACTT που υποστηρίζεται από το NIAID.
Η ACTT διαπίστωσε ότι ασθενείς με COVID-19 που χρειάζονταν νοσηλεία και που έλαβαν remdesivir χρειάστηκαν στατιστικά σημαντικό μικρότερο χρόνο έως την ανάρρωση, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το Remdesivir είναι ένα ερευνητικό αντι-ιϊκό ευρέος φάσματος που ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε από την εταιρεία Gilead Sciences, Inc.
Πώς επιλέγονται οι ασθενείς που θα λάβουν μέροςΗ μελέτη ITAC θα εντάξει 500 νοσηλευόμενους ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που θα παρέχουν την συγκατάθεση τους μετά από ενημέρωση, που εμφανίζουν συμπτώματα COVID-19 για λιγότερο από 12 ημέρες και δεν βρίσκονται σε κρίσιμη κατάσταση (π.χ δεν θα είναι διασωληνωμένοι ή σε σοκ). Η ένταξη των αρρώστων θα γίνει σε 58 κέντρα στην Αφρική, την Ασία, την Ευρώπη, τη Βόρεια και τη Νότια Αμερική. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα τυχαιοποιηθούν να λάβουν εγχύσεις είτε υπεράνοσης ανοσοσφαιρίνης έναντι του κορωνοϊού μαζί με remdesivir είτε εικονικό φάρμακο (placebo) και remdesivir. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε η ομάδα μελέτης θα γνωρίζουν ποιος λαμβάνει ποιο θεραπευτικό σχήμα.
Το υπεράνοση ανοσοσφαιρίνη χορηγείται ως εφάπαξ έγχυση 400 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. Οι εγχύσεις Remdesivir θα χορηγηθούν ως δόση φόρτισης 200 mg, ακολουθούμενη από ενδοφλέβια δόση συντήρησης 100 mg μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια της νοσηλείας έως και 10 ημέρες συνολικά.
Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ITAC είναι να συγκρίνει την κλινική κατάσταση των συμμετεχόντων στην ομάδα συνδυασμένης θεραπείας με τους συμμετέχοντες στην ομάδα που θα λάβει μόνο remdesivir την 7η ημέρα από την έναρξη της θεραπείας.
Η εκτίμηση της κλινικής κατάστασης θα βασίζεται σε μια βαθμονομημένη κλίμακα επτά σημείων που καταγράφουν το πλήρες φάσμα της σοβαρότητας της νόσου που βιώνουν οι νοσηλευμένοι ασθενείς με COVID-19. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη ITAC θα παρακολουθούνται για 28 ημέρες. Η κύρια ανάλυση θα ολοκληρωθεί αφού όλοι οι συμμετέχοντες ολοκληρώσουν 28 ημέρες παρακολούθησης.
Μια ανεξάρτητη ομάδα παρακολούθησης των δεδομένων και της ασφάλειας (DSMB) θα επανεξετάσει τα προσωρινά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για να εξασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών καθώς και την ακεραιότητα της μελέτης.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή ITAC είναι διαθέσιμες στο ClinicalTrials.gov με το αναγνωριστικό μελέτης NCT04546581.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τσιτσιπάς-Τζόκοβιτς: Αποσύρθηκε από Αγία Πετρούπολη λίγο πριν τον μεγάλο ημιτελικό!
- Ρόδος: Μηνυτήρια αναφορά απο τους δικηγόρους για την παραβατικότητα των Ρομά
- Ανατροπή Πέτσα με ωράριο καταστημάτων λόγω κορωνοϊού: «Εξετάζουμε διεύρυνση ως τη 1πμ»
- Κορωνοϊός: Ερχονται νέα μέτρα στην Αττική
- Νόνη Ιωαννίδου : «Όταν έφυγε ο άντρας μου έχασα τη γη κάτω από τα πόδια μου»
- Το καυστικό σχόλιο του Αρκά για τις σαμπάνιες και «τα απλά πράγματα» που «ομορφαίνουν τη ζωή»
- Κορωνοϊός: Στην Αττική 219 από τα 436 νέα κρούσματα -Ποιες περιοχές της χώρας είδαν «έκρηξη»
- Βίντεο - σοκ: Η στιγμή που μηχανή παρασύρει σερβιτόρο στην Ποσειδώνος
- Καιρός: Ισχυροί άνεμοι «μαστιγώνουν» τη Θεσσαλονίκη - Πτώσεις δέντρων στην πόλη
- Καυστικός Αρκάς: «Τα απλά πράγματα που ομορφαίνουν τη ζωή»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Οι κερδισμένοι και οι χαμένοι των αναδρομικών
- Σαρηγιάννης για κοροναϊό : Απαραίτητη η καθολική χρήση μάσκας
- Γιαννακόπουλος : Έχουμε δύο σοβαρές προτάσεις για την ΚΑΕ
- Το Μπαρμπαρός απομακρύνεται από την Κύπρο
- Σε αποσύνθεση ο ΣΥΡΙΖΑ : Βρίσκεται απολογούμενος για τη… Χρυσή Αυγή
- Kαστελλόριζο : Απάντησαν στην τουρκική προβοκάτσια με βραχογραφία της Παναγίας
- Χρυσή Αυγή : Οι τρεις γυναίκες που σημάδεψαν τη δίκη
- Τσιτσιπάς – Τζόκοβιτς : Ματσάρα σήμερα με… φόντο τον τελικό
- Έδωσαν το παρών σε Α.Τ. δύο Χρυσαυγίτες κατηγορούμενοι – Ειδικό σχέδιο για τις συλλήψεις από την ΕΛ.ΑΣ
- Μητσοτάκης στη Le Figaro: Η Τουρκία να σταματήσει τις προκλήσεις – Αναμένουμε τις διευρευνητικές επαφές
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Κοροναϊός : Σε εξέλιξη διεθνής έρευνα για τη θεραπεία με ρεμδεσιβίρη και διάλυμα αντισωμάτων
- Όταν ο Μπαρτζώκας αντιμετωπίζει τον Παναθηναϊκό
- Σαρηγιάννης για κοροναϊό : Απαραίτητη η καθολική χρήση μάσκας
- Παναθηναϊκός – Ολυμπιακός : Ντέρμπι γοήτρου για τους δύο αιωνίους
- Οι κυριότερες ειδήσεις στις 23:00
- Νέο διαγνωστικό τεστ ανιχνεύει τον κοροναϊό σε μόλις πέντε λεπτά
- Χρυσή Αυγή : Οι τρεις γυναίκες που σημάδεψαν τη δίκη
- Παγώνη στο MEGA για Αττική: Θα έπρεπε να γίνεται χρήση μάσκας στους εξωτερικούς χώρους
- Μητσοτάκης στη Le Figaro: Η Τουρκία να σταματήσει τις προκλήσεις – Αναμένουμε τις διευρευνητικές επαφές
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σταματίνα Τσιμτσιλή: Έστειλε μήνυμα στην Ελένη Μενεγάκη μέσα από την εκπομπή της!
- Συνάντηση Κουρτς με τον Βαυαρό πρωθυπουργό για κοινές ενέργειες κατά του κορονοϊού
- Κολμπαϊνσέι και Οκινοτορισίμα: Δύο νησιά που χάνονται και οι «μάχες» για την ΑΟΖ τους
- Τι συμβαίνει όταν το «ρίχνουμε έξω» στο φαγητό;
- COVID-19: Μέχρι 30 εκατ. ευρώ η επιχορήγηση επιχειρήσεων στο Ν.Αιγαίο
- Θεσσαλονίκη: Πτώσεις δένδρων λόγω ισχυρών ανέμων
- Ντουμπάι γίναμε: Το εντυπωσιακό περιπολικό «τέρας» που κυκλοφορεί στην Κρήτη
- Έπεσαν δέντρα στη Θεσσαλονίκη λόγω ισχυρών ανέμων
- Πέπε Ολυμπιακός: Έτοιμος να παίξει με τη φανέλα της ομάδας
- «Eθνική καταστροφή» στη Βολιβία από την πύρινη λαίλαπα