Πράσινο φως από τον ΕΜΑ στα μονοκλωνικά αντισώματα της Regeneron

15:22 26/2/2021 - Πηγή: Τα Νεα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων της αμερικανικής Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο αλλά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου.

Η θεραπεία REGN-COV2 δεν έχει λάβει επισήμως αδειοδότηση από τον ΕΜΑ, ωστόσο η νέα σύσταση ανοίγει το δρόμο για τη χρήση της σε όσες χώρες-μέλη της ΕΕ

το επιθυμούν.

Η θεραπεία της Regeneron, συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων με τις ονομασίες casirivimab και imdevimab έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από COVID-19.

«Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται» αναφέρει ο EMA.

Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση συνεχίζεται για την τελική έγκριση ή μη της θεραπείας.

Η EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.

H Regeneron ανακοίνωσε χθες Πέμπτη ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει «σαφή κλινική αποτελεσματικότητα» στη μείωση των νοσηλειών και των θανάτων.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ / Reuters