ΕΟΦ: Συνεχίζει την αξιολόγηση του εμβολίου της CureVac
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε σήμερα την «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac κατά της Covid-19, που αποτελεί το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ενωση.
Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρεται σε ανακοίνωση του ευρωπαϊκού οργανισμού.
«Η συνεχής
Ο EMA αντιμετωπίζει μεγάλες πιέσεις για να αδειοδοτήσει εμβόλια κατά της Covid το συντομότερο δυνατόν, την ώρα που οι 27 χώρες της Ενωσης αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στις παραδόσεις και δυσκολίες τροφοδοσίας για τα τρία πρώτα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την CureVac, βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Bayer βρίσκεται στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.
Ο καθηγητής του Ινστιτούτου Τροπικής Ιατρικής του Τούμπινγκεν Πέτερ Κρέμσνερ, ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές, δήλωσε στην γερμανική τηλεόραση ότι, «αν όλα πάνε καλά», η αίτηση προς τον EMA μπορεί να γίνει το Απρίλιο.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή από την πλευρά της επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, δηλώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία διευκολύνεται από την συνεχή αξιολόγηση.
Η διαδικασία αυτή επιτρέπει στον EMA να εξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης από τον κατασκευαστή. Στόχος της, η επιτάχυνση της αξιολόγησης της αίτησης έγκρισης.
Δύο ακόμη εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «συνεχούς αξιολόγησης» από τον EMA, τα εμβόλια των αμερικανικών Johnson & Johnson και Novavax.
Μέχρι στιγμής ο EMA έχει δώσει πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Oxford.
Διαβάστε ακόμη:
«Πόλεμος» εκατομμυρίων στο Λιμάνι για τον εφοδιασμό των πλοίων – Εξώδικο στην Cosco
Στην αντεπίθεση ο Νίκος Ταβουλάρης για τα ναυπηγεία Ελευσίνας – Βολές κατά Ξενοκώστα (ΟΝΕΧ)
Ποιες επιχειρήσεις εντάσσονται στην Επιστρεπτέα Προκαταβολή 6
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- ΑΣΕΠ: Ξεκίνησε η υποβολή ηλεκτρονικών αιτήσεων για 68 θέσεις εργασίας στο υπ. Άμυνας
- ΑΣΕΠ: Πρόσκληση ενδιαφέροντος για την επιλογή διοικητή και μη εκτελεστικού προέδρου στον ΕΟΠΥΥ
- Στην αντεπίθεση ο Νίκος Ταβουλάρης για τα ναυπηγεία Ελευσίνας – Βολές κατά Ξενοκώστα (ΟΝΕΧ)
- Οι αγορές πέφτουν, το bitcoin εκτοξεύεται
- Σε δύο φάσεις η κακοκαιρία «Μήδεια»
- Συγκλονίζει ο Σωκράτης Τσαφούλιας: «Το τραύμα στην ψυχή του Μοθωναίου στα πόσα χρόνια παραγράφεται;» (video)
- Μελέτη δείχνει ότι 3 στους 4 δεν ξέρουν να οδηγούν σωστά σε κυκλικό κόμβο
- Συμφωνία Ελλάδας και Ισραήλ για το φάρμακο κατά του κορωνοϊού- Ξεκινά κλινική μελέτη
- Τσακλόγλου : 31,4 δισ. ευρώ για τη στήριξη της απασχόλησης και των επιχειρήσεων που επλήγησαν από την πανδημία
- Μειώνεται η αποδοχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους πολίτες
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις New Money
- Στην αντεπίθεση ο Νίκος Ταβουλάρης για τα ναυπηγεία Ελευσίνας – Βολές κατά Ξενοκώστα (ΟΝΕΧ)
- ΕΟΦ: Συνεχίζει την αξιολόγηση του εμβολίου της CureVac
- Ιταλία: Σε χαμηλό επίπεδο – ρεκόρ τα 10ετή ομόλογα
- Ανακοινώθηκε η αποχώρηση του Μιχάλη Σάλλα από το Bankingnews
- ΠΟΣΠΗΕΦ: Επιστολή της στο ΥΠΕΝ για την απόρριψη αιτήσεων εγκατάστασης φ/β σταθμών
- Τέλη κυκλοφορίας: Λήγει η προθεσμία για τις πληρωμές – Πώς γίνεται η κατάθεση πινακίδων (vid)
- ΥΠΑΝΕΠ: Από 22 Φεβρουαρίου οι αιτήσεις για επιδότηση ως 5.000 ευρώ για τη δημιουργία e-shop
- Σκρέκας: Η Ελλάδα υποστηρίζει τον Νότιο Διάδρομο του φυσικού αερίου
- Μηχανισμός Ανάκαμψης: Προϋπόθεση χρηματοδότησης τα περιβαλλοντικά κριτήρια
- ΕΕ:Ο κατώτατος μισθός αποτελεί λύση για την ανισότητα και την εργασιακή φτώχεια
- Τελευταία Νέα New Money
- ΕΟΦ: Συνεχίζει την αξιολόγηση του εμβολίου της CureVac
- Τέλη κυκλοφορίας: Λήγει η προθεσμία για τις πληρωμές – Πώς γίνεται η κατάθεση πινακίδων (vid)
- ΥΠΑΝΕΠ: Από 22 Φεβρουαρίου οι αιτήσεις για επιδότηση ως 5.000 ευρώ για τη δημιουργία e-shop
- Σκρέκας: Η Ελλάδα υποστηρίζει τον Νότιο Διάδρομο του φυσικού αερίου
- Ιταλία: Σε χαμηλό επίπεδο – ρεκόρ τα 10ετή ομόλογα
- Μηχανισμός Ανάκαμψης: Προϋπόθεση χρηματοδότησης τα περιβαλλοντικά κριτήρια
- Ανακοινώθηκε η αποχώρηση του Μιχάλη Σάλλα από το Bankingnews
- ΕΕ:Ο κατώτατος μισθός αποτελεί λύση για την ανισότητα και την εργασιακή φτώχεια
- Στην αντεπίθεση ο Νίκος Ταβουλάρης για τα ναυπηγεία Ελευσίνας – Βολές κατά Ξενοκώστα (ΟΝΕΧ)
- ΠΟΣΠΗΕΦ: Επιστολή της στο ΥΠΕΝ για την απόρριψη αιτήσεων εγκατάστασης φ/β σταθμών
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Κορονοϊός: Το Καζακστάν έγινε η 27η χώρα που ενέκρινε για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V
- Ένωση Τραπεζών: Τι ισχύει για τις αναστολές πληρωμής επιταγών
- Το ευρώ υποχωρεί 0,36%, στα 1,2086 δολάρια
- Οι γραμμές παραγωγής της Mercedes ξεπέρασαν τα 50 εκατομμύρια οχήματα
- Αυξάνονται παγκοσμίως τα κρούσματα και οι θάνατοι από την πανδημία
- Κορονοϊός: Επικοινωνία Τσιόδρα - Αρμπέρ για το ισραηλινό φάρμακο
- Σκοντάφτει η προσπάθεια εξυγίανσης των Ναυπηγείων Ελευσίνας
- Αυγενάκης: Φτιάχνουμε το μεγαλύτερο Κέντρο Υγρού Στίβου στην Ευρώπη
- Αρχίζει στην Ελλάδα η κλινική δοκιμή του ισραηλινού φαρμάκου
