Η FDA έδωσε το «πράσινο φως» σε σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ
Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
«Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές», τόνισε η FDA στην ανακοίνωσή της. Το φάρμακο, που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm, «είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003», πρόσθεσε.
Η
Το φάρμακο της Biogen βρήκε θερμή υποδοχή από ορισμένους νευρολόγους και φροντιστές ασθενών, που αγωνιούν να βρεθεί μια αποτελεσματική θεραπεία για τους ανθρώπους που πάσχουν από αυτή τη νευροεκφυλιστική, θανατηφόρα πάθηση. Άλλοι γιατροί ωστόσο εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και χρειάζονται περισσότερες αποδείξεις για την αποτελεσματικότητά του.
Η αντουκανουμάμπη μελετήθηκε σε ασθενείς στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, οι οποίοι είχαν βρεθεί θετικοί σε ένα δομικό στοιχείο των πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Ορισμένοι από τους ασθενείς που μετείχαν στις κλινικές μελέτες εμφάνισαν δυνητικά επικίνδυνο εγκεφαλικό οίδημα.
Η Biogen εκτιμά ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.
FDA approves the first treatment directed at the underlying biology of Alzheimer’s disease, which is expected to reduce the clinical decline of patients with this disease: https://t.co/xEVvn7V2Fi pic.twitter.com/OaADO8DkZB
— U.S. FDA (@US_FDA) June 7, 2021
Πηγή: ΑΠΕ
To άρθρο Η FDA έδωσε το «πράσινο φως» σε σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ δημοσιεύθηκε αρχικά στο Fortunegreece.com.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Γιάννης Τσιμιτσέλης: «Δεν έχω κορονοϊό»
- Κατεψυγμένα σουβλάκια κοτόπουλο με σαλμονέλα ανακάλεσε ο ΕΦΕΤ
- ManpowerGroup: Mεγάλες δυσκολίες στην πρόσληψη ταλέντων – Πού θα γίνουν προσλήψεις το επόμενο τρίμηνο
- ΕΦΕΤ: Ανάκληση μη ασφαλούς τροφίμου - "Σουβλάκι κοτόπουλο με πιπεριά"
- Δωρεάν διάθεση self tests και τους επόμενους μήνες - Τι αλλάζει από 19 Ιουνίου
- Σταϊκούρας: Ακόμη και σε 12 δόσεις η αποπληρωμή του ΕΝΦΙΑ το 2022
- Η FDA έδωσε το «πράσινο φως» σε σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ
- Ταξιδεύει για τις ΗΠΑ η μικρή αδελφή του αγάλματος της Ελευθερίας
- Ο Χάμσικ τα βρήκε με την Τραμπζονσπόρ
- Bitcoin: Η μεγαλύτερη πτώση 10ημέρου λόγω ανησυχιών για την πολιτική της Fed
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fortune
- Τελευταία Νέα Fortune
- Η FDA έδωσε το «πράσινο φως» σε σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ
- Σταϊκούρας: Ακόμη και σε 12 δόσεις η αποπληρωμή του ΕΝΦΙΑ το 2022
- Η CPI στηρίζει το Κέντρο Διημέρευσης Ημερήσιας Φροντίδας για Ενήλικες με Νοητική Υστέρηση «ΠΕΚ/ΑμεΑ»
- Με δύο ταχύτητες «τρέχει» η αγορά μετά την πανδημία
- Έρευνα Manpower: Σε ποιους κλάδους δεν βρίσκουν εργαζόμενους οι ελληνικές εταιρείες
- Έργο για την Ευρωπαϊκή Ένωση ανέλαβε η Uni Systems
- Η MYTILINEOS ανάδοχος του έργου «Tutly» στο Ουζμπεκιστάν για την Total Eren
- Colonial Pipeline: Ανακτήθηκαν περίπου 2,3 εκατ. δολ. από τα λύτρα που καταβλήθηκαν στους χάκερς
- Παναγιωτόπουλος: Σοβαρό ενδεχόμενο το τέταρτο κύμα αν δεν προχωρήσει ο εμβολιασμός
- Πώς επιδρούν οι μεταλλάξεις στην αποτελεσματικότητα των εμβολίων- Το πιο επικίνδυνο στέλεχος
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Δωρεάν διάθεση self-test: Φαρμακεία... τέλος- «Φαβορί» τα σούπερ μάρκετ
- Βράβευση των κορυφαίων Ασφαλιστικών Διαμεσολαβητών από την MetLife
- Χαρίτσης:Η ΝΔ μετατρέπει τη χώρα σε φθηνή αγορά, χωρίς δικαιώματα
- INTERAMERICAN/Anytime: Πρωτοποριακή υπηρεσία επιτόπου αλλαγής μπαταρίας
- Ο "Δούρειος Ίππος" του FBI μέσα στο οργανωμένο έγκλημα - Εκατοντάδες συλλήψεις παγκοσμίως
- «Χρονιά επιβίωσης» το 2021 για τον τουρισμό της Χαλκιδικής
- "The Briefing": Η μετοχή της ημέρας 08/06/2021
- Διατροφικός εχθρός για τους εφήβους τα κινητά τηλέφωνα
- Α. Σκέρτσος: Έως 19/6 η δωρεάν διάθεση self tests από φαρμακεία - Θα συνεχιστεί από άλλα κανάλια διανομής