Πρόταση ΕΜΑ να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/Biontech (Comirnaty) κατά του COVID-19 για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Ειδικότερα, η ανακοίνωση του ΕΜΑ αναφέρει τα εξής:
«Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση επέκτασης της ένδειξης για το εμβόλιο COVID-19 Comirnaty, ώστε να συμπεριληφθεί η χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech
«Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών (10 mg σε σύγκριση με 30 mg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται σε δύο δόσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.
«Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2). Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).
«Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
«Ως εκ τούτου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.
«Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.
«Η CHMP θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.»
To άρθρο Πρόταση ΕΜΑ να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών δημοσιεύθηκε αρχικά στο Fortunegreece.com.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Αναδρομικά συνταξιούχων: Ποιοι θα λάβουν από €800 έως €3.000 – MononewsTV
- Επιβεβαιώνει η ΑVAX τα σενάρια πώλησης της Volterra: Αξιολογείται το επενδυτικό ενδιαφέρον
- Εξαρθρώθηκε κύκλωμα με πλαστά πιστοποιητικά Covid-19
- Φωτιά έχει πάρει το οικοδομικό κόστος
- ΕΜΥ: Πού θα «χτυπήσει» η κακοκαιρία από Παρασκευή έως και Δευτέρα
- Παπανδρέου: Το λάθος ήταν ότι ο Σαμαράς έριξε τον Παπαδήμο
- Σκυλακάκης: “Πρώτα θα δούμε τις τιμές στα ρεζερβουάρ να πέφτουν και μετά στα ράφια”
- Ρουβίκωνας: Επίθεση στα σπίτια της Μ. Γκάγκα και του Α. Σκέρτσου
- Σκληρή κριτική για τον «περίπατο» του Μέσι
- Πότε θα δοθούν τα προνοιακά επιδόματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fortune
- Επιβεβαιώνει η ΑVAX τα σενάρια πώλησης της Volterra: Αξιολογείται το επενδυτικό ενδιαφέρον
- Εξαρθρώθηκε κύκλωμα με πλαστά πιστοποιητικά Covid-19
- Τι να κάνετε σε περίπτωση που πέσετε θύμα απάτης σε διαδικτυακές αγορές ή επενδυτικές υποσχέσεις
- Πρόταση ΕΜΑ να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
- Μevaco: Άλμα 519% στον κύκλο εργασιών στο γ’ τρίμηνο χρήσης, στα 7,2 εκατ. ευρώ
- Τελευταία Νέα Fortune
- Πρόταση ΕΜΑ να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
- Τι να κάνετε σε περίπτωση που πέσετε θύμα απάτης σε διαδικτυακές αγορές ή επενδυτικές υποσχέσεις
- Εξαρθρώθηκε κύκλωμα με πλαστά πιστοποιητικά Covid-19
- Επιβεβαιώνει η ΑVAX τα σενάρια πώλησης της Volterra: Αξιολογείται το επενδυτικό ενδιαφέρον
- Μevaco: Άλμα 519% στον κύκλο εργασιών στο γ’ τρίμηνο χρήσης, στα 7,2 εκατ. ευρώ
- Mητσοτάκης στην Washington Post: Ανάπτυξη 5% στην Ελλάδα το 2022 – Πρωτογενές πλεόνασμα το 2023
- MVS: Σε ελληνικά ναυπηγεία η ανακατασκευή του Mega Yacht XANA
- Prada: Τα πλάνα για πλατφόρμα με Cartier και το turnaround στην εποχή του Λορέντζο Μπερτέλι
- PeopleCert: Σε ποιες δεξιότητες πρέπει να επενδύσουν οι εργαζόμενοι
- Πρόταση ΕΕ: Στους εννέα μήνες η ισχύς των πιστοποιητικών Covid για τα ταξίδια εντός του μπλοκ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Τράπεζα Πειραιώς: Παρέχει δάνειο με κριτήρια ESG στη ναυτιλιακή Seanergy
- ICAP: Μειωμένη 19% η εγχώρια παραγωγή χαλυβδοσωλήνων το 2020
- Βοήθεια από την INTERAMERICAN χωρίς σύνορα
- Οικονόμου: Η Ελλάδα εμμένει σε λιγότερους μήνες ισχύος του πιστοποιητικού εμβολιασμού
- Η ανακοίνωση των ηθοποιών της παράστασης «Ρινόκερος» για την αποχώρηση του Άρη Σερβετάλη
- Παγκόσμια Ημέρα για την Εξάλειψη της Βίας κατά των Γυναικών: Πώς καθιερώθηκε;
- ΕΜΑ: «Πράσινο φως» στη χορήγηση του εμβoλίου της Pfizer σε παιδιά 5 – 11 ετών
- Κορωνοϊός: Νέο στέλεχος με μεγάλο αριθμό μεταλλάξεων ταυτοποιήθηκε στη Ν. Αφρική
- Γαλλία: Μέτρα – «ανάχωμα» στην αναζωπύρωση της πανδημίας ανακοινώνει το Παρίσι
