AstraZeneca: Οι ειδικοί του EMA συνεδριάζουν ξανά για το εμβόλιο

17:34 25/3/2021 - Πηγή: Huffington Post Greece

Σε σίριαλ και μάλιστα κακόγουστο εξελίσσεται η ιστορία με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Μετά την νέα παλινωδία της αγγλοσουηδικής φαρμακοβιομηχανίας που αρχικά παρουσίασε «παρωχημένα» στοιχεία στην τελευταία της δημόσια ανακοίνωση για τις ΗΠΑ και στη συνέχεια επανήλθε με «επικαιροποιημένα» στοιχεία μελετών για να καθησυχάσει τις αμερικανικές αρχές, έγινε γνωστό την Πέμπτη ότι

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και συγκεκριμένα η επιτροπή ασφαλείας του θα συγκαλέσει μια σύσκεψη ειδικών στις 29 Μαρτίου, προκειμένου να μελετήσει περαιτέρω τα περιστατικά δημιουργίας θρόμβων που έχουν αναφερθεί σε εμβολιασθέντες.

Μόνο που ο ΕΜΑ έχει συνεδριάσει ήδη 2 φορές και σε αμφότερες έχει αποφανθεί πώς το εμβόλιο της AstraZeneca είναι «ασφαλές και αποτελεσματικό».

Μοιραία, λοιπόν, προκύπτει το ερώτημα «γιατί πρέπει να διερευνήσει και να τοποθετηθεί επί του θέματος για τρίτη φορά και σε τόσο σύντομο χρονικό διάστημα από την προηγούμενη φορά;»

Τόσο ο EMA όσο και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας υποστήριξαν την ασφάλεια του εμβολίου μόλις την περασμένη εβδομάδα.

Ειδικοί, εκτός του οργανισμού, ιδίως στην αιματολογία, την καρδιαγγειακή ιατρική και τη νευρολόγια αναμένεται να διατυπώσουν τις απόψεις τους σχετικά με τους λόγους δημιουργίας των θρόμβων, πώς αναπτύσσονται και άλλους πιθανούς κινδύνους, αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης- Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), που εξετάζει την ασφάλεια των ανθρώπινων φαρμάκων, έχει ξεκινήσει μια συνεχόμενη, ταχεία έρευνα για την αξιολόγηση των θρόμβων.

Μια επικαιροποιημένη σύσταση από την PRAC αναμένεται το διάστημα μεταξύ 6ης και 9ης Απριλίου, όταν η επιτροπή θα συνεδριάσει.

Στο μεταξύ, η Δανία παρέτεινε για τρεις εβδομάδες την αναστολή της χρήσης του εμβολίου της AstraZeneca.

«Αποφασίσαμε να παρατείνουμε την αναστολή κατά τρεις εβδομάδες», δήλωσε, κατά τη διάρκεια συνέντευξης τύπου, ο διευθυντής της Εθνικής Αρχής Υγείας Σόρεν Μπρόστρομ, εξηγώντας πως χρειάζεται «περισσότερος χρόνος» προκειμένου να αποκλειστεί εντελώς η πιθανή διασύνδεση μεταξύ ορισμένων, σπάνιων αλλά σοβαρών, γνωστών περιστατικών δημιουργίας θρόμβων με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Σύμφωνα με τις αρχές της Δανίας, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων «δεν αποκλείει» κάποια σχέση, γεγονός που τις οδηγεί να συνεχίσουν την έρευνα, για προληπτικούς λόγους.

«Η βάση μας για να καταλήξουμε σε μια τελική απόφαση σχετικά με την περαιτέρω χρήση του εμβολίου κατά της Covid-19 της AstraZeneca είναι πάρα πολύ αβέβαιη», επισήμανε ο Μπρόστρομ.

«Πολλές έρευνες έχουν ξεκινήσει, όμως δεν έχουμε ακόμη συμπεράσματα. Για αυτόν ακριβώς τον λόγο αποφασίσαμε να παρατείνουμε την αναστολή» χρήσης του.

«Συνεχίζουμε να μην γνωρίζουμε εάν ορισμένες ομάδες κινδυνεύουν περισσότερο (…), θα δούμε επίσης τη σημασία του κινδύνου: εάν είναι αποδεκτός και μπορούμε να τον δικαιολογήσουμε», σημείωσε ο ίδιος.

(με πληροφορίες από ΑΠΕ)

ΠΡΙΝ ΦΥΓΕΤΕΚορονοϊός: 2.588 νέα κρούσματα, στους 706 οι διασωληνωμένοιΕπιστροφή στην φυσιλογική μας ζωή έως το τέλος του 2022, βλέπει ο Μπιλ ΓκέιτςΑβάσιμα τα σενάρια για παράταση του lockdοwn ως τις 25 Απριλίου