Pfizer: Υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι της στην FDA
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
Πηγή: Reuters, ΑΠΕ
ΠΡΙΝ ΦΥΓΕΤΕPfizer: Επιτρέπει σε άλλες εταιρείες να παρασκευάσουν το χάπι της για την COVID-19Κορονοϊός: Pfizer, BioNTech και Moderna βγάζουν πάνω από 1.000 δολάρια το λεπτό χάρη στα εμβόλιαΟ κορονοϊός ήρθε για να μείνει, εμβόλιο κάθε χρόνο- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επιτέλους! Βολεύτηκε και η Άννα Διαμαντοπούλου – Πανελλήνια ανακούφιση για την αποκατάστασή της
- Παράδειγμα προς μίμηση: Οι 10 καλύτεροι Έλληνες εργοδότες για το 2021 που οι επιχειρήσεις τους κάνουν τη διαφορά
- Η δημοσκόπηση της MARC για τον ΑΝΤ1: Πόσοι ανεμβολίαστοι σκέφτονται να κάνουν το εμβόλιο
- Νίκαια: Πυροβόλησαν και σκότωσαν ιδιοκτήτη βενζινάδικου
- Survivor: Τα ονόματα - «βόμβα» που προσεγγίζει η παραγωγή
- Θεσσαλονίκη: Η 26χρονη έγκυος αποκαλύπτει τις δύσκολες στιγμές που έζησε - Τι λέει για το εμβόλιο
- «Κανένας δεν μπορεί να τα βάλει με το χρόνο», το νέο μήνυμα της Ελισάβετ
- Θανατηφόρο τροχαίο στην Πατρών - Πύργου: Μηχανή συγκρούστηκε με ΙΧ, νεκρός ο δικυκλιστής
- Ακάρ: Θα κάνουμε με τους S-400 ό,τι έκανε η Ελλάδα με τους S-300
- Γερμανία: Τρομοκρατικό το κίνητρο της επίθεσης με μαχαίρι σε τρένο λένε οι αρχές
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Huffington Post Greece
- Pfizer: Υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι της στην FDA
- Υπόθεση Βαλυράκη: “Ποινική δίωξη για ανθρωποκτονία από πρόθεση”
- Αυστρία: Αντιδράσεις για το lockdown στους ανεμβολίαστους
- Δύο γυναίκες κατηγορούν τον πατέρα του πρωθυπουργού Τζόνσον για σεξουαλική παρενόχληση
- Μητσοτάκης σε Τζόνσον: Είναι ώρα για την αποκατάσταση του μνημείου στο Μουσείο της Ακρόπολης
- H Αρμενία ανακοίνωσε επίτευξη συμφωνίας για εκεχειρία με το Αζερμπαϊτζάν με τη μεσολάβηση της Μόσχας
- Τελευταία Νέα Huffington Post Greece
- Pfizer: Υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι της στην FDA
- H Αρμενία ανακοίνωσε επίτευξη συμφωνίας για εκεχειρία με το Αζερμπαϊτζάν με τη μεσολάβηση της Μόσχας
- Αυστρία: Αντιδράσεις για το lockdown στους ανεμβολίαστους
- Υπόθεση Βαλυράκη: “Ποινική δίωξη για ανθρωποκτονία από πρόθεση”
- Μητσοτάκης σε Τζόνσον: Είναι ώρα για την αποκατάσταση του μνημείου στο Μουσείο της Ακρόπολης
- Δύο γυναίκες κατηγορούν τον πατέρα του πρωθυπουργού Τζόνσον για σεξουαλική παρενόχληση
- Καβάλα: Στο πρωτάθλημα με τρεις ποδοσφαιριστές, μπασκετμπολίστες και αθλητές του kick-boxing
- «Βόμβα» από Αντετοκούνμπο
- Αλλαγή ωραρίου σε μουσεία του κέντρου λόγω της επετείου του Πολυτεχνείου
- Η γαλλική αστυνομία απομάκρυνε μετανάστες από καταυλισμό κοντά στη Δουνκέρκη
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Στην Αθήνα το Σάββατο ο Οικουμενικός Πατριάρχης Βαρθολομαίος
- Tο μήνυμα του Ηνωμένου Βασιλείου στην Ελλάδα για τους εμβολιασμούς
- Απρόοπτο με Τσιτσιπά – Ανησυχία στο τιμ του!
- Νίκαια: Ενας νεκρός σε πυροβολισμούς σε βενζινάδικο
- Πυροβολισμοί στη Νίκαια: Οι πρώτες εικόνες από το βενζινάδικο – Οι κάλυκες από τις σφαίρες των δραστών
- Συντήρηση οικιακών συσκευών: Γιατί είναι τόσο σημαντική για την τσέπη και την ασφάλειά σας
- «Βροχή» οι μηνύσεις κατά Μπάιντεν για τους υποχρεωτικούς εμβολιασμούς υγειονομικών
- Paxlovid: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης για το χάπι κατά του κορονοϊού
- Στη Σμύρνη ο Κικίλιας για το 9ο Ελληνοτουρκικό Φόρουμ για τον Τουρισμό
- H Oυάσιγκτον θα άρει την υποχρέωση εσωτερικής μάσκας σε εσωτερικούς χώρους
