Εμβόλιο AstraZeneca: Νέες οδηγίες από ΕΟΦ για άτομα που πρέπει να το αποφεύγουν
Νέες συστάσεις προς τους επαγγελματίες υγείας απευθύνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αναφορικά με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορονοϊού και τα άτομα που πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη του.
Σύμφωνα με τις επικαιροποιημένες οδηγίες, άτομα που υποφέρουν από το σπάνιο σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών (CLS) δεν ενδείκνυται να εμβολιαστούν με το σκεύασμα του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.
Ακολουθεί η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
Περίληψη
•Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν
αναφερθεί κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria.
Ιστορικό CLS ήταν εμφανές σε ορισμένα από τα περιστατικά. Έχει αναφερθεί
μία θανατηφόρος έκβαση.
• Το Vaxzevria αντενδείκνυται πλέον σε άτομα που έχουν προηγουμένως
εμφανίσει επεισόδια CLS.
• Το CLS χαρακτηρίζεται από οξέα επεισόδια οιδήματος που επηρεάζουν κυρίως
τα άκρα, υπόταση, αιμοσυγκέντρωση και υπολευκωματιναιμία. Ασθενείς με
οξύ επεισόδιο CLS μετά τον εμβολιασμό απαιτούν άμεση αναγνώριση και
θεραπεία. Η εντατική υποστηρικτική θεραπεία είναι συνήθως απαραίτητη.
Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) Vaxzevria θα επικαιροποιηθεί με τις πληροφορίες αυτές.
Ιστορικό του ζητήματος ασφάλειας
Το Vaxzevria ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-COV-2, σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί μετά από εμβολιασμό με το Vaxzevria, με εκτιμώμενη συχνότητα αναφοράς ενός περιστατικού για περισσότερες από 5 εκατομμύρια δόσεις.
Ατομικό αναμνηστικό CLS αναφέρθηκε σε ορισμένα από τα
περιστατικά.
Το CLS είναι μια σπάνια διαταραχή που χαρακτηρίζεται από δυσλειτουργική φλεγμονώδη απόκριση, ενδοθηλιακή δυσλειτουργία και εξαγγείωση του υγρού από τον αγγειακό χώρο στον διάμεσο χώρο που οδηγεί σε καταπληξία, αιμοσυγκέντρωση, υπολευκωματιναιμία και δυνητικά επακόλουθη
ανεπάρκεια οργάνων. Οι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν ταχεία διόγκωση των χεριών και των ποδιών, ξαφνική αύξηση σωματικού βάρους και αίσθημα λιποθυμίας λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Ορισμένα περιστατικά συστηματικού CLS που αναφέρθηκαν στη βιβλιογραφία έχουν προκληθεί από λοίμωξη με τον ιό SARS-COV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το CLS εμφανίζεται σπάνια στον γενικό πληθυσμό με λιγότερα από 500 περιστατικά να περιγράφονται παγκοσμίως στη βιβλιογραφία
(Εθνικός Οργανισμός για τις Σπάνιες Διαταραχές), ωστόσο, είναι πιθανό οι εκτιμήσεις να είναι χαμηλότερες από την πραγματική συχνότητα των συμβαμάτων.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος Vaxzevria ενέσιμο εναιώρημα, ώστε να αντικατοπτρίζει την τρέχουσα γνώση σχετικά με το θέμα της ασφάλειας.
Πρόσκληση για αναφορά εικαζόμενων/πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αναφέρουν τις τυχόν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του εμβολίου Vaxzevria, σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητης αναφοράς.
Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στους ασθενείς σας οι οποίοι λαμβάνουν το Vaxzevria, δίνοντας προτεραιότητα στα σοβαρά και στα μη αναμενόμενα συμβάντα.
Είναι σημαντικό να καταγραφεί με σαφήνεια τόσο η εμπορική ονομασία όσο και ο αριθμός παρτίδας του εμβολίου που λαμβάνει ο ασθενής. Κατά την αναφορά, παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό,
οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και τις ημερομηνίες λήψης του εμβολίου (1η ή 2η δόση), τυχόν συγχορηγούμενων φαρμάκων και εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Παρακαλείσθε να σημειώνετε το κριτήριο σοβαρότητας για τις αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και την έκβαση κάθε ανεπιθύμητης ενέργειας.
Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση του Vaxzevria μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής
τρόπους:
• Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ
https://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral
• Εντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αθηνά Λινού: «Κεραυνοί» για τα 150 ευρώ στους νέους - «Είναι επικίνδυνο ιατρικά»
- Εμβόλιο AstraZeneca: Μητέρα 47 ετών πέθανε από θρόμβους στον εγκέφαλο
- Στο νοσοκομείο η Μαρέβα Μητσοτάκη για εγχείρηση
- Εκατοντάδες μόνιμες προσλήψεις στο Δημόσιο το 2021 – Οι προκηρύξεις και οι θέσεις
- Μεγάλη φωτιά σε σταθμό του μετρό στο Λονδίνο - Έκρηξη, πύρινη λαίλαπα και μαύροι καπνοί
- Τραγικός θάνατος κοριτσιού 2 ετών που κατάπιε μπαταρία από τηλεκοντρόλ
- Θεοφανία Παπαθωμά: «Στις Άγριες Μέλισσες ο σκηνοθέτης έφυγε όταν μας έπιασε νευρικό γέλιο»
- Έγκλημα στα Γλυκά Νερά - Όταν έσπασε ο δολοφόνος: «Συγγνώμη, εγώ το έκανα»
- ΕΟΦ για AstraZeneca: Αντένδειξη σε άτομα με προηγούμενο σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών
- Survivor: «Χείμαρρος» η μητέρα της Μαριαλένας λίγο πριν τον τελικό (video)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Huffington Post Greece
- Αντρας με Αλτσχάιμερ ξέχασε ότι ήταν παντρεμένος και ερωτεύτηκε ξανά τη γυναίκα του
- Η τηλεργασία ήρθε για να μείνει
- Εμβόλιο AstraZeneca: Νέες οδηγίες από ΕΟΦ για άτομα που πρέπει να το αποφεύγουν
- Freedom pass: Που και πως θα την χρησιμοποιούν οι νέοι και πως θα την αποκτήσουν
- Κομισιόν: Συστάσεις στις αεροπορικές για τις ακυρώσεις πτήσεων λόγω κορονοϊού
- Τελευταία Νέα Huffington Post Greece
- Εμβόλιο AstraZeneca: Νέες οδηγίες από ΕΟΦ για άτομα που πρέπει να το αποφεύγουν
- Freedom pass: Που και πως θα την χρησιμοποιούν οι νέοι και πως θα την αποκτήσουν
- Κομισιόν: Συστάσεις στις αεροπορικές για τις ακυρώσεις πτήσεων λόγω κορονοϊού
- Η τηλεργασία ήρθε για να μείνει
- Αντρας με Αλτσχάιμερ ξέχασε ότι ήταν παντρεμένος και ερωτεύτηκε ξανά τη γυναίκα του
- Πελώνη: «Η επιτάχυνση των εμβολιασμών κρίνεται επιτακτικά αναγκαία»
- Κλείνει το εστιατόριο του Ουάινμαν των Stones που συνδέθηκε με αμαρτωλή σχέση με 18χρονη
- Ρεκόρ εισπράξεων για το «F9»: Το καλύτερο άνοιγμα στο αμερικανικό box office από το 2019
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βρετανία: Μεγάλη φωτιά κοντά σε σιδηροδρομικό σταθμό στο Λονδίνο
- Αποστολόπουλος: «Όνειρο αυτό που ζω, να μείνω στο ρόστερ του Ολυμπιακού» (vid)
- DW: Η παραδοσιακή δεξιά επιστρέφει στη Γαλλία, ο Μακρόν «καταποντίζεται»
- ΕΕ- Διαδικτυακές αγορές: Νέοι κανόνες ΦΠΑ για το ηλεκτρονικό εμπόριο -Τι αλλάζει από 1η Ιουλίου
- ΟΑΕΔ: Παράταση 24 ωρών για το νέο πρόγραμμα επιδότησης 1.000 θέσεων εργασίας
- Ολυμπιακός – Μαρούσι: Το πρόγραμμα των τελικών ανόδου της Α2
- Λονδίνο: Μεγάλη φωτιά κοντά σε σταθμό Μετρό
- Η Σουηδία θα προχωρήσει σε χαλάρωση των περιορισμών από την 1η Ιουλίου
- Εμβόλια mRNA: Πόσο διαρκεί η προστασία τους από τον κοροναϊό