Περισσότερο χρόνο ζητά η FDA για την έγκρισης της χρήσης του εμβολίου της Moderna σε εφήβους 12-17 ετών

19:26 31/10/2021 - Πηγή: Huffington Post Greece

Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι ενημερώθηκε πως η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους 12-17 ετών.

Η FDA ενημέρωσε τη Moderna

ότι η αξιολόγηση μπορεί να μην ολοκληρωθεί πριν από τον Ιανουάριο του 2022.

Την περασμένη εβδομάδα ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ είπε στο πρακτορείο Reuters ότι με βάση τις συζητήσεις που είχε με την FDA, πίστευε ότι θα δινόταν έγκριση για το εμβόλιο μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Αργά το βράδυ της Παρασκευής ωστόσο η εταιρεία πληροφορήθηκε ότι η FDA χρειάζεται επιπρόσθετο χρόνο για να αποτιμήσει τις πρόσφατες διεθνείς αναλύσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου, μιας σπάνιας παρενέργειας που χτυπά κυρίως νεαρούς άνδρες.

Οι αμερικανικές υγειονομικές υπηρεσίες έχουν εγκρίνει μέχρι στιγμής μόνο το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.

ΠΡΙΝ ΦΥΓΕΤΕΗΠΑ- Κορονοϊός: H FDA ενέκρινε το εμβόλιο Pfizer/ BioNTech για παιδιά 5-11 ετώνΚορονοϊός: 56,5 εκατ. δόσεις εμβολίου από τη Moderna στη συμμαχία για το εμβόλιο, GaviΗΠΑ: "Πράσινο" για τον εμβολιασμό των παιδιών με Pfizer/ BioNTech