Πιέζονται οι χώρες για να εγκρίνουν το εμβόλιο του κορονοϊού;

07:20 4/12/2020 - Πηγή: Huffington Post Greece

Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει γίνει η πρώτη χώρα στον κόσμο που ενέκρινε το εμβόλιο Pfizer / BioNTech για τον κορονοϊό, ανοίγοντας πρώτη το δρόμο για μαζικούς εμβολιασμούς.

Οι πρώτες δόσεις βρίσκονται ήδη στα σκαριά με τους πρώτους εμβολιασμούς να ξεκινούν την επόμενη εβδομάδα.

Μιλώντας στο BBC Radio 5 ζωντανά την Πέμπτη, ο αναπληρωτής διευθυντής ιατρικής Τζόναθαν Βαν

Ταμ, είπε ότι δεν πιστεύει ότι οι ΗΠΑ ή οι υπόλοιπες χώρες θα αργήσουν να εγκρίνουν το εμβόλιο.

Με το Ηνωμένο Βασίλειο να έχει δώσει την έγκρισή του για το εμβόλιο, δεν υπάρχει άλλη λογική κίνηση από το να επιταχύνουν τις διαδικασίες και οι υπόλοιπες χώρες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος είναι υπεύθυνος για την έγκριση του εμβολίου στην ΕΕ, υπερασπίστηκε το χρονοδιάγραμμά του σε ανακοίνωσή του.

Πριν αποφασίσει εάν θα εγκρίνει ένα εμβόλιο, το EMA μελετά δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες και μεγάλες κλινικές δοκιμές.

Σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ, οι χώρες μπορούν να επικαλεστούν έκτακτες ρυθμίσεις για προσωρινή έγκριση εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας. Το Ηνωμένο Βασίλειο, που εξακολουθεί να είναι μέλος του EMA, κατάφερε να εγκρίνει το εμβόλιο βάσει αυτού του κανόνα, παρά τις προτάσεις των υπουργών ότι το Brexit επέτρεψε την έγκριση.

Ο υπουργός Παιδείας Γκάβιν Ουίλιαμσον δήλωσε την Τετάρτη ότι το Ηνωμένο Βασίλειο μπόρεσε να εγκρίνει το εμβόλιο επειδή είχε ”τους καλύτερους ρυθμιστές”.

Ένας εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αντέδρασε, λέγοντας στους δημοσιογράφους: ”Φυσικά είμαστε απολύτως πεπεισμένοι ότι οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι πολύ καλές, αλλά σίγουρα δεν παίζουμε το παιχνίδι της σύγκρισης των ρυθμιστικών αρχών μεταξύ χωρών, ούτε σχολιάζουμε το ποιος είναι καλύτερος».

«Δεν πρόκειται για ποδοσφαιρικό αγώνα. Μιλάμε για τη ζωή και την υγεία των ανθρώπων. Έχουμε στην ΕΕ ένα πολύ ανεπτυγμένο σύστημα - το οποίο παρεμπιπτόντως ισχύει και για το Ηνωμένο Βασίλειο - για να εγκρίνει φάρμακα και εμβόλια που διατίθενται στην αγορά».

Ο EMA δήλωσε ότι θα προγραμματίσει συνάντηση το αργότερο έως τις 29 Δεκεμβρίου.

Ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας, Γενς Σπαν, δήλωσε ότι η χώρα επέλεξε να περιμένει τον EMA, προκειμένου να ενισχύσει την εμπιστοσύνη στην ασφάλεια του εμβολίου.

″Δεν χρειάζεται να είμαστε οι πρώτοι, αλλά να έχουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια κατά της πανδημίας και να μπορούμε να δημιουργήσουμε εμπιστοσύνη στους πολίτες που είναι το σημαντικότερο όλων αυτή τη στιγμή”, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου.

Από την άλλη, ο Ρώσος πρόεδρος, Βλαντιμίρ Πούτιν, διέταξε την κυβέρνηση να απλοποιήσει τις διαδικασίες καταχώρισης ορισμένων φαρμάκων από το κράτος, προκειμένου να επιταχυνθεί η έγκριση ενός εμβολίου.

Τον Αύγουστο, οι αρχές ενέκριναν το εμβόλιο Sputnik V της χώρας πριν ακόμη ξεκινήσουν οι δοκιμές της Φάσης 3. Η τελική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 40.000 εθελοντές, ολοκληρώθηκε, αλλά τα αποτελέσματα δεν έχουν δημοσιευτεί.

Ο κ. Πούτιν ανακοίνωσε ότι από την επόμενη εβδομάδα θα ξεκινήσουν μαζικοί εμβολιασμοί στην χώρα.

Τι συμβαίνει στις ΗΠΑ

Μετά την είδηση ​​για την έγκριση του εμβολίου από το Ηνωμένο Βασίλειο, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) υπερασπίστηκε την απόφασή της να επανεξετάσει τα δεδομένα, λέγοντας ότι οι επιστήμονες της εξέτασαν τα δεδομένα πιο διεξοδικά από οποιονδήποτε άλλο .

Ο Επίτροπος της FDA, Στιβ Χαν, είπε ότι διάφορες ομάδες επιστημόνων εξετάζουν επί του παρόντος τα δεδομένα της Pfizer. Ορισμένοι εξέτασαν την ασφάλεια και άλλοι θα εξετάσουν την αποτελεσματικότητά του.

Θα συναντηθούν στις 10 Δεκεμβρίου και θα συζητήσουν για ευρήματά τους πριν εγκριθεί.

Ελπίζεται ότι το εμβόλιο θα κυκλοφορήσει στις 15 Δεκεμβρίου.

Το FDA δέχθηκε πιέσεις από τον Πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ για να δράσει πιο γρήγορα. Ήθελε διακαώς να είναι έτοιμο ένα εμβόλιο πριν από την ημέρα των εκλογών.

Η αντίδρασή του στην έγκριση του Ηνωμένου Βασιλείου δεν είναι ακόμη γνωστή, αλλά τα αμερικανικά μέσα ενημέρωσης αναφέρουν ότι ο κ. Χαν κλήθηκε στον Λευκό Οίκο την Τρίτη για να συζητήσει σχετικά με αυτό.

Την Πέμπτη, ο κορυφαίος ειδικός για τις μολυσματικές ασθένειες, Δρ Άντονι Φάουτσι δήλωσε ότι το Ηνωμένο Βασίλειο δεν εξέτασε προσεκτικά τα δεδομένα της Pfizer.

«Αν οι διαδικασίες γίνουν γρήγορα κι επιφανειακά, οι άνθρωποι δεν θα θέλουν να εμβολιαστούν», είπε στο Fox News.

Τι γίνεται με τα εμβόλια της Κίνας;

Επί του παρόντος υπάρχουν τέσσερα κινεζικά εμβόλια στις δοκιμές Φάσης 3. Μερικά από τα προηγμένα εμβόλια έχουν εγκριθεί για επείγουσα χρήση.

Σχεδόν ένα εκατομμύριο άνθρωποι έχουν λάβει ένα πειραματικό εμβόλιο κοροναϊού που αναπτύχθηκε από την China National Pharmaceutical Group (Sinopharm), σύμφωνα με την εταιρεία.

Στα άτομα που έχουν υποστεί δοκιμές, περιλαμβάνονται κρατικοί υπάλληλοι και φοιτητές.

Σε ένα άρθρο που δημοσιεύτηκε στο WeChat, η Sinopharm είπε ότι δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από εκείνους που είχαν λάβει το πειραματικό εμβόλιο μέχρι στιγμής.

ΠΡΙΝ ΦΥΓΕΤΕ: Γιατί η Βρετανία ενέκρινε πρώτη σε όλο τον κόσμο το εμβόλιο της Pfizer Κορονοϊός - Εμβόλιο: Πάνω από δύο εκατομμύρια Έλληνες θα καλύψει η Pfizer το 2021 Kορονοϊός - Εμβόλιο: Η ΕΕ «βλέπει» ρίσκο στην έγκριση της Βρετανίας για την Pfizer