Άμεση ανάκληση φαρμάκου για το στομάχι από τον ΕΟΦ – Τι πρέπει να γνωρίζουν οι καταναλωτές

15:24 19/6/2019 - Πηγή: altsantiri

Το μεσημέρι της Τετάρτης 19 Ιουνίου ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακάλεσε γνωστό φάρμακο για το στομάχι λόγω υπερβολικής δόσης δραστικής ουσίας.

Πρόκειται για  παρτίδα του φαρμάκου ESELAN που δεν ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές.

Ο ΕΟΦ  ανακοίνωσε «την ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, σε δείγματα του προϊόντος

δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%) .

Η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».