Εγκρίνει τη ρεμδεσιβίρη άμεσα η FDA ως φάρμακο για τον νέο κορονοϊό – Σημαντικές εξελίξεις
Μετά τα άκρως ενθαρρυντικά αποτελέσματα των πρόσφατων μελετών, η ρεμδεσιβίρη… πιάνει δουλειά στην «μάχη» κατά του κορονοϊού με κατεπείγουσα έγκριση. Επιταχύνει κατά 31% τον χρόνο ανάρρωσης των ασθενών. Τι «πέτυχε» στον τομέα της θνητότητας…
Συγκεκριμένα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενδέχεται να ανακοινώσει ακόμη και την Πέμπτη (29/04) ότι χορηγεί κατεπείγουσα έγκριση στο πειραματικό αντιϊκό φάρμακο ρεμδεσιβίρη της εταιρείας Gilead Sciences για να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση του νέου κορονοϊού, ανάφερε
Ο επιδημιολογός Άνθονι Φάουτσι δήλωσε νωρίτερα σε δημοσιογράφους στον Λευκό Οίκο ότι τα αρχικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα της ρεμδεσιβίρης δείχνουν ελπιδοφόρα, όμως χρειάζεται περισσότερη μελέτη. Πρόσθεσε ότι δεν γνωρίζει το χρονοδιάγραμμα έγκρισης του φαρμάκου από την FDA.
FDA to Issue Emergency Use Authorization for Antiviral Drug After Trials Show Its Effectiveness Against Coronavirus https://t.co/wbKGzywSSf
— TrishaMDj (@Trichiemd) April 29, 2020
Νωρίτερα πάντως σε μελέτη που δημοσιεύτηκε στην ιατρική επιθεώρηση «The Lancet» αμφισβητούνταν η αποτελεσματικότητα της ρεμδεσιβίρης.
Σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής μελέτης που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ, σε συνεργασία της Gilead με τα Ινστιτούτα Υγείας (NIH), η ρεμδεσιβίρη επιταχύνει κατά 31% τον χρόνο ανάρρωσης των ασθενών με Covid-19. Οι ασθενείς που έλαβαν ρεμδεσιβίρη ανάρρωσαν σε 11 ημέρες, κατά μέσο όρο, αντί για 15 ημέρες που χρειάστηκαν όσοι έλαβαν ψευδοφάρμακο.
Ως ανάρρωση καθορίζεται είτε η έξοδος από το νοσοκομείο είτε η επιστροφή σε κανονικές δραστηριότητες. Η στατιστική αξιοπιστία αυτού του αποτελέσματος είναι υψηλή.
"FDA to clear Gilead's emergency coronavirus treatment: Report" via FOX BIZ https://t.co/CuMjZNZqKh pic.twitter.com/HepD4w4xR9
— HealthTechForum DFW (@HTFDFW) April 29, 2020
Στη δοκιμή συμμετείχαν 1.063 ασθενείς σε 47 περιοχές των ΗΠΑ και σε άλλες 21 στην Ευρώπη και την Ασία. Μέχρι σήμερα, αυτή είναι η μεγαλύτερη μελέτη για τη ρεμδεσιβίρη, της οποίας είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα.
Όσον αφορά στη θνητότητα, το αποτέλεσμα δεν είναι σημαντικό, δηλαδή η μικρή διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ίσως να είναι τυχαία. Στην ομάδα που έλαβε ρεμδεσιβίρη η θνητότητα ανήλθε στο 8%, έναντι 11% στην ομάδα που έλαβε το ψευδοφάρμακο, κάτι που «υποδηλώνει» ότι το φάρμακο βελτιώνει το ποσοστό επιβίωσης.
FDA Grants Drug Company Exclusive Claim on Promising Coronavirus Drug – https://t.co/wYjueIJAZO via @commondreams
— Instructor & Coach (@OKHawksTutor) April 29, 2020
Ο Φάουτσι είπε ότι τα πρώτα αποτελέσματα ήταν τόσο ξεκάθαρα που οι υπεύθυνοι της δοκιμής έλαβαν την απόφαση να τα δημοσιοποιήσουν ώστε στους ασθενείς που λάμβαναν ψευδοφάρμακο να χορηγηθεί η ρεμδεσιβίρη. «Όταν υπάρχουν ξεκάθαρες αποδείξεις ότι ένα φάρμακο λειτουργεί, έχουμε την ηθική υποχρέωση να ενημερώνουμε αμέσως τα μέλη της ομάδας που λαμβάνει το ψευδοφάρμακο» είπε. «Μπορώ να σας διαβεβαιώσω ότι με περισσότερους ανθρώπους, εταιρείες και ερευνητές, τα αποτελέσματα θα βελτιωθούν ακόμη περισσότερο», πρόσθεσε.
Σύμφωνα με τον Φάουτσι, η ρεμδεσιβίρη μπορεί πλέον να γίνει η στάνταρ θεραπεία για τις σοβαρές περιπτώσεις της Covid-19. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως για 10 ημέρες.
FDA to authorize emergency use of new coronavirus treatment: NYT | TheHill https://t.co/FhWvko6EgX
— Antonio Kure M. (@AntonioKure) April 29, 2020
Gilead's #coronavirus treatment remdesivir just succeeded in a crucial study, raising hopes for a first COVID-19 drug@US_FDA #FDA #Gilead @SteveFDA @GileadSciences #Remdesivir reduces #COVID19 recovery time by 4 days.https://t.co/2YBphVgj9U
— Linda Marie Lovison (@lilo623) April 29, 2020
(πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, AFP, Reuters)
Πηγή: Εγκρίνει τη ρεμδεσιβίρη άμεσα η FDA ως φάρμακο για τον νέο κορονοϊό – Σημαντικές εξελίξεις - altsantiri
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κάτι που μου έχει κακοφανεί πολύ με τον Σωτήρη Τσιόδρα
- Ραγίζει καρδιές: Πέθανε από Covid 19 - Σπάραξε η γυναίκα του με αυτό που βρήκε στο κινητό του
- «Ανησυχία» για σοβαρή νόσο που πλήττει παιδιά - Σε επιφυλακή οι αρχές
- Μυστήριο με την εξαφάνιση 10χρονης στη Στυλίδα – «Να κατέβει το amber alert» ζητεί ο πατέρας
- MasterChef – Κατερίνα Λένη: Την «εκτέλεσαν» στα πέντε μέτρα απόψε
- Πτώση καναδικού στρατιωτικού ελικόπτερου δυτικά της Κεφαλλονιάς
- Και με τη βούλα της Ευρώπης το αυτοκίνητο του Ερντογάν...
- Ανησυχία για αύξηση κρουσμάτων σπάνιου συνδρόμου σε παιδιά-Συστάσεις ΠΟΥ (video)
- Δυο e-shops εξαπατούσαν πελάτες κάνοντας σούπερ προσφορές για προϊόντα που δεν… είχαν!
- Δημόσιο: Το νέο καθεστώς μετά την άρση των μέτρων - Τι θα γίνει με τηλεργασία, άδειες ειδικού σκοπού
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις altsantiri
- Απλοποιείται η διαδικασία απονομής της εφάπαξ παροχής – Τι ανακοίνωσε το Υπουργείο Εργασίας
- Μείον τρεις βαθμοί στις ομάδες που δε θα αδειοδοτούνται – Τι αποφάσισε η ΕΠΟ
- Ερώτηση βουλευτών του ΣΥΡΙΖΑ: Aστήρικτα, αντιφατικά και χωρίς ιεράρχηση τα μέτρα της επόμενης μέρας
- Εγκρίνει τη ρεμδεσιβίρη άμεσα η FDA ως φάρμακο για τον νέο κορονοϊό – Σημαντικές εξελίξεις
- Ο κορονοϊός… γεννά συγκινητικές ιστορίες: Ισπανός έμεινε 34 ημέρες νυχθημερόν πλάι στον ασθενή πατέρα του
- Διαγράφηκε από τη λίστα των «πειρατών» η Ελλάδα – Με άδειες το λογισμικό του Δημοσίου
- Σουηδία: Απλώνουν κοπριά στα πάρκα για να αποτρέψουν τη γιορτή της «Βαλπούργιας νύχτας» λόγω κορονοϊού
- Βουλή: Ψηφίστηκε επί της αρχής του το περιβαλλοντικό νομοσχέδιο
- Συνετρίβη το ελικόπτερο του ΝΑΤΟ ανοιχτά της Κεφαλονιάς – Βρέθηκαν συντρίμμια (video)
- Αύριο Πέμπτη η συζήτηση πολιτικών αρχηγών με πρωτοβουλία Μητσοτάκη
- Τελευταία Νέα altsantiri
- Εγκρίνει τη ρεμδεσιβίρη άμεσα η FDA ως φάρμακο για τον νέο κορονοϊό – Σημαντικές εξελίξεις
- Σουηδία: Απλώνουν κοπριά στα πάρκα για να αποτρέψουν τη γιορτή της «Βαλπούργιας νύχτας» λόγω κορονοϊού
- Ο κορονοϊός… γεννά συγκινητικές ιστορίες: Ισπανός έμεινε 34 ημέρες νυχθημερόν πλάι στον ασθενή πατέρα του
- Απώλειες 200 εκατ. ευρώ στους δήμους λόγω κορονοϊού – Ζητούν έκτακτη ενίσχυση
- Φίλης για σχολεία: Ευτελή πολιτικά παιχνίδια της κυβέρνησης πάνω στην υγεία μαθητών και καθηγητών
- ΚΙΝΑΛ: Χωρίς διαγνωστικά τεστ η επιστροφή στην καθημερινότητα είναι κενό γράμμα
- «Όχι» του ΣτΕ στην ανέγερση εννιαώροφου ξενοδοχείου κοντά στην Ακρόπολη
- Απλοποιείται η διαδικασία απονομής της εφάπαξ παροχής – Τι ανακοίνωσε το Υπουργείο Εργασίας
- Βουλή: Ψηφίστηκε επί της αρχής του το περιβαλλοντικό νομοσχέδιο
- Ερώτηση βουλευτών του ΣΥΡΙΖΑ: Aστήρικτα, αντιφατικά και χωρίς ιεράρχηση τα μέτρα της επόμενης μέρας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- 2020: Το θερμότερο έτος στην ιστορία
- “Φαρμάκι” έσταξαν Μαριάννα και Μάρλεν για την Κατερίνα Λένη στο MasterChef
- Κοροναϊός: Κρατούν τους γλεντζέδες μακριά από τα πάρκα με… κοπριά
- Αχτσιόγλου: "Το μέγεθος της ύφεσης συναρτάται απόλυτα από την πολιτική της κυβέρνησης"
- Ο Αντώναρος «βλέπει» εκλογές Αύγουστο – «Ο χρόνος πιέζει αφόρητα τον Μητσοτάκη»
- ΗΠΑ: Κοντά στην έγκριση της ρεμδεσιβίρης ως φάρμακο για τον νέο κορωνοϊό η FDA
- Μισέλ Ομπάμα: Η πιο δημοφιλής πρώην πρώτη κυρία των ΗΠΑ γίνεται ντοκιμαντέρ στο Netflix (vid)
- Αναβάθμιση των ψηφιακών υπηρεσιών για την εξυπηρέτηση των πολιτών από την Εταιρεία Διανομής Αερίου Αττικής
