Ανάκληση φαρμακευτικού σκευάσματος και παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων

17:12 16/11/2016 - Πηγή: Pagenews

Στην ανάκληση της παρτίδας 16299 του φαρμακευτικού σκευάσματος Feragluc 695mg/sachet (80mg Fe2+) BT x 10sachet (CMP 038 2016), προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, κατόπιν ενημέρωσης της «RAFARM ΑΕΒΕ», ότι προτίθεται να προβεί η ίδια η εταιρεία, σε ανάκληση της εν λόγω παρτίδας, λόγω παραπόνων που αναφέρθηκαν από την αγορά και αφορούσαν αλλοιώσεις στην υφή και το χρώμα.

Η παρούσα απόφαση

εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ, σημειώνοντας ότι η “RAFARM ΑΕΒΕ”, είναι επιφορτισμένη με την ευθύνη της άμεσης επικοινωνίας με τους πελάτες της, προκειμένου για την πραγματοποίηση και επιτυχή περάτωση της απόσυρσης του εν λόγω σκευάσματος από την αγορά.

Επίσης ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων «Torque Limiting Handles και Torque Limiting Screwdriver» του οίκου Greatbatch Medical, λόγω αποτυχίας επίτευξης επιθυμητού επιπέδου αποστείρωσης με ατμό, όταν υποβάλλονται σε κύκλους αποστείρωσης, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, με κίνδυνο να προκληθεί λοίμωξη στους ασθενείς.

Κατάλογος παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων Torque Limiting Handles & Torque Limiting Screwdriver :

1) Torque Limiting Handles: Οι παρτίδες με αριθμό καταλόγου MCL120014, μοντέλο T14000
2) Torque Limiting Screwdriver: Οι παρτίδες με αριθμούς καταλόγου, T14001- μοντέλο T14001, MTO35173507-μοντέλο T14378, MTO375173506-μοντέλο T14379, MTO35173505- μοντέλο, T14380 και MTO35175303-μοντέλο T8127.
Η εταιρεία «ΑΡΘΡΩΣΙΣ ΑΕ», η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν.