EMA: Νέα αίτηση για μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του κορονοϊού
16:54 18/11/2021
- Πηγή: Dikaiologitika
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα.
Θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Keywords
Τυχαία Θέματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Συντριβή F16 στην Ανδραβίδα
- Πρέβεζα: 44χρονη βρέθηκε νεκρή μέσα στο σπίτι της
- Φοιτητής του Πολυτεχνείου ο 25χρονος που έσβησε στην άσφαλτο στην Κρήτη – Πώς έγινε το τροχαίο
- F-16 κατέπεσε στην Ανδραβίδα – Σώος ο πιλότος
- Κορωνοϊός- Γερμανία: Ολικό «μπλόκο» ανεμβολίαστων- Ποια τα μέτρα που αποφάσισε το Κοινοβούλιο
- Η ελληνική πόλη- μαγνήτης για τους τουρίστες- οι δέκα λόγοι που την αγαπούν (pics)
- Τι ώρα είναι το διάγγελμα Μητσοτάκη
- Πολεμική Αεροπορία: Πτώση μαχητικού F-16 στην Ανδραβίδα – Σώθηκε ο πιλότος
- Εντυπωσιακή πρόσκρουση αστεροειδούς στον Δία
- Τέλος οι συνεχείς επιτροπές για ακρωτηριασμούς και μη αναστρέψιμες παθήσεις στα ΚΕΠΑ, λέει το υπουργείο Εργασίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Άστατος ο καιρός την Παρασκευή: Βροχές στο μεγαλύτερο μέρος της χώρας
- ΑΕΚ – Ολυμπιακός: Πορτογάλος στο ντέρμπι του ΟΑΚΑ, ξένος διαιτητής και στο παιχνίδι του Άρη
- Κορονοϊός: Συνέντευξη τύπου από Πλεύρη για την πανδημία την Παρασκευή
- Ραφήνα: Εκτός φυλακής ο 48χρονος που κατηγορείται για απόπειρα αρπαγής 13χρονης
- Πτώση F-16 στην Ανδραβίδα, σώος ο πιλότος, η ανακοίνωση της Πολεμικής Αεροπορίας
- Χωρις ενημέρωση σήμερα για τον κορονοϊό ελέω μηνύματος Μητσοτάκη
- Συρίγος: «Να τεθεί ο εμβολιασμός ως κριτήριο για εισαγωγή σε ΜΕΘ»
- Πανελλήνιες 2022: Ανακοινώθηκαν οι συντελεστές βαρύτητας για όλες τις σχολές
- Νεκρός ο αγνοούμενος πιλότος του μονοκινητήριου αεροπλάνου
- EMA: Νέα αίτηση για μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του κορονοϊού
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- EMA: Νέα αίτηση για μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του κορονοϊού
- Έπαθλο 1,3 εκατ. ευρώ απόψε από το ΤΖΟΚΕΡ – Συμμετοχή στην κλήρωση και μέσω διαδικτύου
- Πανελλήνιες 2022: Ανακοινώθηκαν οι συντελεστές βαρύτητας για όλες τις σχολές
- Άστατος ο καιρός την Παρασκευή: Βροχές στο μεγαλύτερο μέρος της χώρας
- Νεκρός ο αγνοούμενος πιλότος του μονοκινητήριου αεροπλάνου
- Πτώση F-16 στην Ανδραβίδα, σώος ο πιλότος, η ανακοίνωση της Πολεμικής Αεροπορίας
- Κορονοϊός: Συνέντευξη τύπου από Πλεύρη για την πανδημία την Παρασκευή
- Ραφήνα: Εκτός φυλακής ο 48χρονος που κατηγορείται για απόπειρα αρπαγής 13χρονης
- ΑΕΚ – Ολυμπιακός: Πορτογάλος στο ντέρμπι του ΟΑΚΑ, ξένος διαιτητής και στο παιχνίδι του Άρη
- Τι απαντά η διοίκηση της ΣΤΑΣΥ στις καταγγελίες για το εργατικό δυστύχημα στον ΗΣΑΠ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Στην προσγείωση εγκατέλειψε το F-16 o πιλότος της ΠΑ!
- Χωρίς κόσμο το Σλόβαν – ΠΑΟΚ
- Θεοφάνους – Παντελίδη: Δημόσια συγγνώμη από τον συνθέτη
- Moody’s: Προβλέπει ανάπτυξη 4,3% της ελληνικής οικονομίας για το 2022 και μείωση του δημόσιου χρέους κατά 10,1%
- Παράνομη η ηγεσία του ΥΠΑΙΘ - Δικαιώνεται η εκπαιδευτική κοινότητα
- Hyundai Seven: Αυτό είναι το νέο πρωτότυπο ηλεκτρικό SUV
- Τρεις κουκουλοφόροι λήστεψαν την πρώην Σταρ Ελλάς Διονυσία Κουκίου στη Γλυφάδα
- Tα ΕΛΤΑ στήνουν τα κόκκινα κουτιά για τα γράμματα στον Αϊ-Βασίλη – Πώς στέλνουμε τις επιστολές
- Χωρίς κόσμο η μάχη του ΠΑΟΚ στην Μπρατισλάβα με τη Σλόβαν
- Στρατηγική συνεργασία ΔΕΗ - Microsoft για τον ψηφιακό μετασχηματισμό της ΔΕΗ
